Aminossol-Neo

Aminossol-Neo – das kombinierte Mittel für eine parenterale Ernährung, auffüllend im optimalen Verhältnis das Defizit der Aminosäuren und der Elektrolyte.

Die Ausgabeform und der Bestand

Die Darreichungsform – die Lösung für Infusionen zu 10 % oder 15 %: farblos, hellgelb oder hellbraun mit klarer Struktur (in Glasflaschen von 500 oder 1500 ml; im Karton 1 oder 10 Flaschen pro Packung mit Halterung).

Der Gehalt an Wirkstoffen Aminossol-Neo in 1000 ml der Lösung zu 10 % oder 15 %:

• L-Lysin: 6,6 g bzw. 11,1 g, was 9,31 g bzw. 15,66 g L-Lysin-Monoacetat entspricht;
• L-Leucin: 7,4 g bzw. 8,9 g;
• L-Isoleucin: 5 g bzw. 5,2 g;
• L-Tryptophan: 6,2 g bzw. 5,5 g;
• L-Methionin: 4,3 g bzw. 3,8 g;
• L-Phenylalanin: 5,1 g oder 5,5 g;
• L-Threonin: 4,4 g oder 8,6 g;
• L-Alanin: 14 g oder 25 g;
• L-Histidin: 3 g oder 7,3 g;
• L-Arginin: 12 g oder 20 g;
• L-Prolin: 11,2 g oder 17 g;
• L-Serin: 6,5 g oder 9,6 g;
• L-Tyrosin: nach 0,4 g in jeder Form;
• L-Tryptophan: 2 g oder 1,6 g;
• Taurin: 1 g oder 2 g;
• Glycin: 11 g oder 18,5 g

Der energetische Wert der Lösung: 10 % – 400 kcal/l (1680 kcal), 15 % – 600 kcal/l (2520 kcal); Osmolarität 990 bzw. 1505 mOsm/l; pH-Wert 5,5–6,5.

Hilfsstoffe: Essigsäure aus Eisessig und injizierbares Wasser.

Zusätzlich enthält die 15 %ige Lösung L-Äpfelsäure.

Angaben zur Anwendung

• Vollparenterale oder parenterale Teilernährung mit Ergänzung von Kohlenhydraten, Fettemulsionen und Elektrolyten;
• Prophylaxe des Defizits und Kompensation des Verlusts an Liquor und Eiweiß bei Unmöglichkeit der enteralen Nahrungsaufnahme: bei schweren gastrointestinalen Pathologien (entzündliche Erkrankungen, Obstruktion, Malabsorption des Darmkanals, Darmfisteln, Pankreatitis), hypermetabolischen Zuständen (umfangreiche Verbrennungen, Trauma, Sepsis) und anderen Fällen, die eine parenterale Ernährung erfordern (bösartige Neubildungen, Operationsvorbereitung und postoperative Phase).

Kontraindikationen

• Alter bis zu 18 Jahren;
• Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation;
• Die metabolische Azidose;
• Schwere Leber- und/oder Niereninsuffizienz;
• Hypoxie;
• Schock;
• Während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Aminossol-Neo sollte bei Patienten mit Lebererkrankungen, Diabetes mellitus, essentieller arterieller Hypertonie sowie Sepsis nur mit Vorsicht angewendet werden.

Anwendungsart und Dosierung

Aminossol-Neo ist zur intravenösen Verabreichung (Tröpfcheninfusion) in eine Zentralvene bestimmt.

Die Dosis wird individuell vom Arzt unter Berücksichtigung des Körpergewichts, der Schwere metabolischer Störungen und des klinischen Bedarfs an Aminosäuren festgelegt.

Es ist ausschließlich die Lösung mit klarer Struktur zu verwenden!

Die empfohlene mittlere Tagesdosis für die 10-%ige Lösung berechnet sich aus 10–20 ml pro kg Körpergewicht (entsprechend 1–2 g Aminosäuren pro kg und Tag). Die Infusionsrate sollte 20–35 Tropfen pro Minute nicht überschreiten, was einen Flüssigkeitseintrag von 1 ml pro kg Körpergewicht über 60 Minuten sicherstellt. Die maximale Tagesdosis beträgt 20 ml pro kg Körpergewicht.

Die empfohlene mittlere Tagesdosis für die 15-%ige Lösung berechnet sich aus 6,7–13,3 ml pro kg Körpergewicht (entsprechend 1–2 g Aminosäuren pro kg und Tag). Die maximale Infusionsrate beträgt 0,67 ml pro kg Körpergewicht über 60 Minuten. Die absolute Tagesdosis liegt bei maximal 13,3 ml.

In der Regel sollte die Tagesdosis für einen Patienten mit einem Gewicht von 70 kg zwischen 470 und 930 ml betragen; die Infusionsrate entspricht dabei 16 Tropfen pro Minute.

Bei Niereninsuffizienz wird eine Dosisanpassung empfohlen: Ohne Dialyse beträgt die Proteinzufuhr 0,6–1 g pro kg Körpergewicht pro Tag; bei dialysierten Patienten liegt sie zwischen 1,2 und 2,7 g pro kg Körpergewicht pro Tag.

Bei schwerer Niereninsuffizienz sollte die tägliche Dosis im Bereich von 0,8 bis 1,1 g pro kg Körpergewicht liegen.

Nebenwirkungen

Die Anwendung von Aminossol-Neo kann zu einem Folsäuremangel führen; daher wird eine begleitende Folat-Supplementierung empfohlen.

Besondere Hinweise

Arginin, ein Bestandteil des Präparats, kann die Phosphorkonzentration senken und den Kaliumspiegel im Plasma erhöhen, insbesondere bei Diabetikern.

Um das Risiko einer Hyperkaliämie unter Arginin-Therapie zu vermeiden, wird bei Diabetikern (Typ 1 und Typ 2) sowie in Stresssituationen die gleichzeitige Gabe von Aminossol-Neo mit Insulin empfohlen.

Vor der Anwendung ist zu prüfen, ob das Fläschchen dicht verschlossen ist!

Arzneimittelwechselwirkungen

Eine unkontrollierte Kombination von Aminossol-Neo mit anderen Arzneimitteln ist nicht zulässig.

Bei gleichzeitiger Anwendung der Lösung:

• Aminophyllin und Thiazid-Diuretika erhöhen den Insulinspiegel im Blut;
• Perorale Kontrazeptiva und Östrogene können die Wachstumshormonkonzentration erhöhen sowie die insulin- und glukagonvermittelte Antwort auf Arginin herabsetzen;
• Spironolaktone können schwere Hyperkaliämie verursachen.

Pharmazeutisch verträglich mit Ampicillin, Amikacin, Zefotaxim, Doxizyklin, Zeftriakson, Erythromycin, Gentamizin, Chloramphenicol, Netilmicin, Penicillin, Tetrazykline, Klindamycin, Piperazinom (Piperacillin), Vancomycin, Tobramycin, Cyclophosphamid, Aminophyllin, Cimetidin, Zytarabin, Dopamin, Fitomenadion, Famotidin, Flutikason (Ftorurazol), Salzsäure, Heparin, Chlorpromazin, Furosemid, Insulin, Methyldopa, Kalziumgluconat, Lidocain, Metoclopramid, Nizatidin, Methotrexat, Methylprednisolon, Morphin, Noradrenalin, Ranitidin, Propranolol und Riboflavin.

Aufgrund des Arginin-Gehalts in Aminossol-Neo darf es nicht mit Natriumthiopental kombiniert werden.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

An einem vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von 15–25 °C aufbewahren. Von Kindern fernhalten.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 2 Jahre.