Dolaren

Dolaren – das kombinierte schmerzstillende Präparat.

Die Form der Abgabe und des Bestands

Dolaren werden in Form von Tabletten hergestellt: zweigekapselt, rund, zweischichtig; einerseits – von fast weiß bis weißer Farbe, andererseits – der orangefarbenen Farbe mit Einschlüssen aus dunkloranger und weißer Farbe (in 10-Stück-Blisterpackungen, nach 1 oder 10 Blister im Papierkarton).

Zum Bestand einer Tablette gehören die Wirkstoffe:

• Paracetamol – 500 Milligramme;
• Natriumdiclofenac – 50 Milligramme.

Die Hilfsstoffe: Maisstärke, Gelatine, Rutschpulver, Natriummethyl parahydroxybenzoat, Magnesiumstearat, Natriumcarboxymethylcellulose, kolloidales Siliziumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Natriumpropyl parahydroxybenzoat, Croscarmellos-Natrium, Farbstoff Sonnenunterganggelb.

Die Angaben zur Anwendung

• Neuralgie, Lumboschialgie, Myalgie, das posttraumatische entzündungsbedingte Schmerzsyndrom, Migräne, Algodysmenorrhoe, Proktitis, Adnexitis; postoperative, Kopfschmerzen und Zahnneuralgie;
• Das Schmerzsyndrom bei rheumatischen Erkrankungen, einschließlich der Osteoarthritis und der Rheumatoiden Arthritis (für die kurzzeitige Therapie).
• Die infektiös-entzündlichen Ohrenkrankheiten sowie der Kehle und Nase mit ausgeprägtem Fieber und dem Schmerzsyndrom, einschließlich der Mandelentzündung, Pharyngitis und Otitis (in Kombination mit anderen Präparaten).

Die Kontraindikationen.

• Die erosiv-ulzerösen Infektionen des Gastrointestinaltraktes (in der Phase der Verschärfung).
• Die Blutungen aus dem Gastrointestinaltrakt.
• Die entzündlichen Erkrankungen des Darmkanals in der Phase der Verschärfung.
• Die Befunde der Anamnese über Attacken von Bronchialobstruktion, Rhinitis und Urtikaria im Zusammenhang mit der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Präparaten (das unvollständige oder vollständige Syndrom der Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure – Polypen des Nasenschleims, Rhinosinusitis, Bronchialasthma, Urtikaria).
• Die floride Lebererkrankung, ausgeprägt als Hepatitis.
• Die Störungen der Hämatopoese und/oder der Hämostase (einschließlich Hämophilie).
• Die fortschreitenden Nierenerkrankungen mit ausgeprägter renaler Insuffizienz (die Kreatinin-Klärfunktion beträgt weniger als 30 ml pro Minute).
• Der Zeitraum nach der Durchführung einer Aortokoronar-Bypass-Operation;
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Kindesalter;
• Überempfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Präparats (einschließlich anderer nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel);

Dolaren ist bei folgenden Erkrankungen/Zuständen mit Vorsicht anzuwenden:

• Ischämische Herzkrankheit;
• Stagnierende Herzmangelhaftigkeit;
• Zerebrovaskuläre Erkrankungen;
• Bronchialasthma;
• Anämie;
• Hyperlipidämie/Dyslipidämie
• Ödematöses Syndrom
• Arterielle Hypertonie
• Gutartige Hyperbilirubinämien (einschließlich Gilbert-Syndrom)
• Nieren- oder Leberinsuffizienz
• Erkrankungen der peripheren Gefäße
• Alkoholismus
• Erosiv-ulzeröse Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts außer bei Verschlimmerung
• Diabetes mellitus
• Induzierte Porphyrie
• Der Zustand nach umfangreichen chirurgischen Eingriffen
• Die systemische Bindegewebserkrankungen
• Fortgeschrittenes Alter

Art und Dosierung der Anwendung

Dolaren werden zur Zeit oder nach dem Essen eingenommen, ohne große Mengen Wasser zu trinken.

Für Erwachsene wird üblicherweise 2–3-mal täglich eine Tablette verabreicht.

Die Dauer der Therapie beträgt bis zu 7 Tagen.

Nebenwirkungen

Während der Therapie kann es zur Entwicklung von Funktionsstörungen einiger Organsysteme kommen, die mit unterschiedlicher Häufigkeit auftreten (häufiger als in 1 % der Fälle oder seltener als in 1 % der Fälle):

• Das Nervensystem: häufig – Schwindel, Kopfschmerzen; selten – Depression, Schlafstörung, Müdigkeit, Reizbarkeit, aseptische Meningitis (bei Patienten mit systemischer Lupus erythematodes und anderen systemischen Bindegewebserkrankungen häufiger), allgemeine Schwäche, Krampfanfälle, Albträume, Verwirrtheit, Angstgefühl.
• Der Gastrointestinaltrakt: häufig – Bauchaufblähung, abdominale Schmerzen, Meteorismus, Diarrhöe, Obstipation, Übelkeit, Magen-Darm-Blutung, Erhöhung der Spiegel der Pepsine; selten – Erbrechen, Melena, Ikterus, Stomatitis, Blut im Stuhl, Ösophagitis, Cholezystopankreatitis, Schleimhauttrockenheit (einschließlich des Mundes), Lebernekrose, Hepatitis (mit möglichem blitzschnellem Verlauf), Zirrhose, hepatorenales Syndrom, Pankreatitis, Appetitverlust, Kolitis;
• Das kardiovaskuläre System: selten – Extrasystolie, arterieller Blutdruckanstieg, stagnierende Herzinsuffizienz, Brustschmerzen;
• Das Atemsystem: selten – Bronchospasmus, Husten, Pneumonie, Kehlkopfwassergeschwulst;
• Das Immunsystem und die Blutzirkulation: selten – thrombozytopenischer Purpur, Anämie (einschließlich hämolytischer und aplastischer Formen), Thrombopenie, Felty-Syndrom, Agranulozytose, Eosinophilie, Exazerbation infektiöser Prozesse (einschließlich nekrotisierende Fasziitis);
• Das Harnsystem: häufig – Flüssigkeitsretention; selten – papillärer Nekrose, nephritisches Syndrom, Oligurie, Proteinurie, interstitielle Nephritis, Hämaturie, Azotämie, akute Niereninsuffizienz;
• Die Hautdecken: häufig – Exanthem, Pruritus; selten – Urtikaria, Alopecia, Ekzem, erhöhte Photoempfindlichkeit, toxische Dermatitis, toxisch epidermale Nekrolyse (Syndrom von Lyell), polymorphes exsudatives Erythem (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), multiple Blutergüsse;
• Die Sinnesorgane: häufig – Ohrensausen; selten – Diplopie, Skotom, Sehstörung, Geschmacksveränderung, irreversible oder reversible Hörverlust;
• Allergische Reaktionen: selten – anafilaktoidale Reaktionen, Zungen- und Lippenödem, anaphylaktischer Schock (meist abrupter Verlauf), allergische Vaskulitis.

Besondere Hinweise

Während des Dolaren-Besuchs ist die Kontrolle der Nierenfunktion und Leberwerte sowie die Analyse des peripheren Blutes und Stuhltests auf Blutnachweis erforderlich.

Aufgrund des erhöhten Risikos für unerwünschte Arzneimittelwirkungen wird die gleichzeitige Anwendung mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Mitteln nicht empfohlen.

Bei der Anwendung von Dolaren kann es zu einer Beeinträchtigung der laborchemischen Parameter bei der quantitativen Bestimmung von Salzsäure und Glukose im Plasma kommen.

Patientinnen, die Dolaren einnehmen, wird geraten, sich von Tätigkeiten fernzuhalten, die erhöhte Aufmerksamkeit sowie schnelle motorische und psychomotorische Reaktionen erfordern, und den Alkoholkonsum zu vermeiden.

Arzneimittelinteraktionen

Bei der gleichzeitigen Anwendung von Dolaren mit bestimmten Arzneimitteln können unerwünschte Wirkungen entstehen (bedingt durch die Wirkstoffe des Präparats: Diclofenac und Paracetamol):

• Digoxin, Lithiumpräparate: Erhöhung ihrer Konzentration im Plasma;
• Antikoagulanzien, Antiaggregantien und Thrombolysatika (Streptokinase, Alteplase, Urokinase): Erhöhung des Risikos für Blutungen (insbesondere im Gastrointestinaltrakt);
• Diuretika: Verminderung ihrer Wirkung (bei der Anwendung von kaliumsparenden Diuretika – Verstärkung des Risikos für die Entstehung einer Hyperkaliämie);
• Antihypertensiva und Nasalpräparate: Verringerung ihrer Wirkung;
• Methotrexat: Erhöhung der Wahrscheinlichkeit einer verstärkten Toxizität (durch die Erhöhung seiner Konzentration im Plasma);
• Andere nichtsteroidale entzündungshemmende Präparate und Glukokortikoide: die Erhöhung der Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen (Blutungen im Gastrointestinaltrakt);
• Das Acetylsalicylsäure: die Senkung der Konzentration von Diclofenac im Blut;
• Ciclosporin: die Erhöhung der Wahrscheinlichkeit seiner nephrotoxischen Verstärkung (auf Kosten der Erhöhung seiner Plasmakonzentration);
• Zefoperazon, Zefamandol, Zefotaxim, Plikamid und Valproinsäure: die Erhöhung der Häufigkeit der Entwicklung einer Hypoprothrombinämie;
• Die hypoglykämischen Medikamente: die Verringerung ihrer Wirkung;
• Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI): die Erhöhung des Risikos für Blutungen aus dem Gastrointestinaltrakt;
• Goldpräparate und Ciclosporin: die Erhöhung der Einwirkung von Diclofenac auf die Prostaglandinsynthese in den Nieren, was zu einer Zunahme der Nephrotoxizität führt;
• Präparate, die eine Photosensibilisierung hervorrufen: die Verstärkung der sensibilisierenden Effekte von Diclofenac bei UV-Bestrahlung;
• Ethanol, Colchicin, Kortikotropin und Harthäute-induzierende Präparate: die Erhöhung des Risikos für Blutungen im Gastrointestinaltrakt;
• Antibiotika aus der Gruppe der Chinolone: die Erhöhung des Risikos für das Auftreten von Krampfanfällen (Krämpfen);
• Medikamente, die die Sekretion blockieren: Erhöhung der Diclofenac-Konzentration im Plasma, was seine Toxizität und Effektivität verstärkt;
• Antikoagulanzien: Verstärkung ihrer Wirkung (bei Anwendung hoher Dosen von Paracetamol);
• Urikosurische Medikamente: Verminderung ihrer Wirksamkeit;
• Barbiturate (bei Langzeitanwendung): Verringerung der Paracetamol-Wirksamkeit;
• Diflunisal: erhebliche Erhöhung der Paracetamol-Plasmakonzentration und des Risikos für Hepatotoxizität;
• Induktoren mikrosomaler Oxidation in der Leber (Ethanol, Phenytoin, Barbiturate, Rifampicin, trizyklische Antidepressiva, Phenylbutazon), hepatotoxische Präparate: Erhöhung der Produktion hydroxylierter flüchtiger Metaboliten (Risiko schwerer Intoxikationen auch bei geringer Überdosierung);
• Ethanol: Erhöhung des Risikos für Leberinfektionen und akute Pankreatitis;
• Salicylate: Erhöhung des Risikos für Blasen- oder Nierenkrebs (bei Langzeitanwendung hoher Dosen von Paracetamol);
• Hemmer mikrosomaler Oxidation (z.B. Cimetidin): Verringerung der hepatotoxischen Effekte;
• Myelotoxische Präparate: Verstärkung der Manifestationen der Paracetamol-Myelotoxizität.

Die Lagerfristen und -bedingungen

Bewahren Sie das Präparat an einem lichtgeschützten, für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C auf.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt vier Jahre.