Esmia

Esmija – Sexualhormon und Modulator der Funktion des Geschlechtsystems.

Inhalt und Darreichungsform

Das Präparat Esmija geben in Form von den Tabletten aus. Ein Aktionsstoff jeder Tablette sind 5 Milligramme ulipristala des Acetates. Die zusätzlichen Komponenten: mannitol, die mikrokristallinische Zellulose, stearat des Magnesiums, den Rutschpulver, kroskarmellosa des Natriums.

In Blisterpackungen à 14 Tabletten.

Pharmakologische Wirkung von Esmia

Gemäß Anweisung entfaltet Esmia einen antiprogestagenen Effekt.

Ulipristal wirkt bei oraler Aufnahme als flutierender selektiver Progesteronrezeptor-modulator und erzielt einen teilweise gewebespezifischen Antiprogestagon-Effekt.

Anwendungshinweise zu Esmia

Gemäß Anweisung wird Esmia oder ein Analogon von Esmia zur Voroperationstherapie bei Frauen im gebärfähigen Alter (älter als 18 Jahre) mit ausgeprägten und schweren Symptomen des Uterusmyoms eingesetzt; die Behandlungsdauer mit dem Präparat oder dem Analogon darf drei Monate nicht überschreiten.

Kontraindikationen

Das Präparat Esmia ist für folgende Fälle kontraindiziert:

• Ein Alter unter 18 Jahren;
• Die Schwangerschaft und die Stillzeit;
• Eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Ulipristal oder den Hilfskomponenten des Präparats;
• Schwere Form des Bronchialasthmas, die nicht auf eine Korrektur mit Hilfe peroraler Glukokortikosteroide anspricht;
• Blutungen aus dem Uterus unklarer Natur oder aufgrund von Gründen, die nicht mit einem Uterusmyom verbunden sind;
• Krebs der Brustdrüse, des Uterus, der Eierstöcke oder der Gebärmutterhalskrebs.

Nach den Bewertungen sollte Essimja nicht über einen Zeitraum von drei Monaten angewendet werden, da Daten zur Sicherheit bei langfristiger Anwendung fehlen.

Das Präparat Esmija sollte mit Vorsicht bei Bronchialasthma und Leber- oder Niereninsuffizienz eingesetzt werden.

Anwendungsart des Präparats Esmia und Dosierungsregime.

Gemäß der Packungsbeilage ist Esmia einmal täglich nach einer Tablette einzunehmen, unabhängig von der Nahrungsaufnahme. Die Behandlung beginnt in der ersten Woche des Menstruationszyklus.

Wenn die Patientin die Einnahme der Tablette vergisst, sollte sie das Präparat Esmia so früh wie möglich einnehmen. Wird die Einnahme mehr als 12 Stunden verspätet, wird die Einnahme des Präparats unterbrochen und das übliche Einnahmeschema fortgesetzt.

Anwendung des Präparats Esmia während der Schwangerschaft und der Stillzeit.

Das Präparat und Analoga von Esmia sind in der Schwangerschaft streng kontraindiziert. Zudem kann Ulipristal in die Muttermilch übergehen, wodurch ein Risiko für die Gesundheit des Kindes besteht; daher ist Esmia während der Stillzeit kontraindiziert.

Nebeneffekte

Basierend auf den Bewertungen kann Esmija folgende Nebenwirkungen hervorrufen:

• Das Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen.
• Psychische Störungen: Unruhe, emotionale Verwirrungen.
• Der Gastrointestinaltrakt: Verstopfung, Dyspepsie, Blähungen, Bauchschmerzen, Mundtrockenheit, Übelkeit.
• Brustdrüsen und Geschlechtsorgane: Blutungen, Verdickung des Endometriums, Amenorrhoe, Eierstockzyste, Menstruationsblutungen, Scheidenentzündungen, unangenehme Empfindungen in den Brustdrüsen, Brüstenempfindlichkeit.
• Andere Nebenwirkungen: Schwindel, Gewichtszunahme, Nasenbluten, Harninkontinenz, häufiges Wasserlassen, Akne, Rückenschmerzen, Muskeln und Knochen, Schwäche, erhöhte Ermüdung, Wassergeschwülste.

Arzneimittelwechselwirkungen

Die Gestagene und die hormonalen Kontrazeptiven können die Effektivität Esmii verringern, deshalb es ist nötig ihre gleichzeitige Aufnahme nicht zu verwirklichen. Die kombinierte Anwendung mit den mächtigen Hemmstoffen des Isoferments CYP3A4 (ritonawir, ketokonasol, nefasodon) bringt zur Erhöhung der Anzahl ulipristala im Plasma des Blutes. Und die kombinierte Anwendung Esmii nach den Rezensionen mit den Induktionsapparaten des Isoferments CYP3A4 (karbamasepin, rifampizin, die Präparate des Hartheus prodyrjawlennogo, fenitoin) trägt zur Senkung der Konzentration ulipristala im Plasma des Blutes bei.

Besondere Anwendungshinweise für Esmija

Esmija ist gemäß der Packungsbeilage nur nach sorgfältiger Prüfung an Patientinnen zu verabreichen. Vor Beginn der Behandlung ist ein vollständiger Ausschluss einer Schwangerschaft ratsam.

Da die hormonellen Kontrazeptiva während der Anwendung von Esmya nicht empfohlen werden, wäre es für Frauen wünschenswert, nicht-hormonelle Verhütungsmethoden im Verlauf der Behandlung anzuwenden.

Die Lagerungsbedingungen

Esmya ist bis zu zwei Jahre in einem dunklen Ort aufzubewahren.