Amiodaron

Amiokordin – antiaritmitscheski das Präparat der Klasse III, das antianginalnym über den Effekt verfügt.

Die Darreichungsform und die Packungseinheit

Amiokordin wird in folgenden Formen angeboten:

• Tabletten: bikonvex, rund, weiß oder weiß mit cremefarbenem Schimmer; in Blisterpackungen (10 Stück pro Bliстер) sowie in Pappschachteln (3, 6 oder 50 Blister); für Krankenhäuser – in Pappschachteln (100 Blister).
• Lösung zur intravenösen Anwendung: klar, leicht gelblich, ohne sichtbare mechanische Verunreinigungen; in Ampullen à 3 ml, in Blisterpackungen (5 Ampullen pro Bliстер), in Pappschachteln (1 Bliстер); für Krankenhäuser – in Pappschachteln (20 Blister).

Die Zusammensetzung einer Tablette:

• Der Wirkstoff: Amiodaronhydrochlorid – 200 Milligramme;
• Hilfsstoffe: Polyvidon, Magnesiumstearat, Laktosemonohydrat, kolloidales wasserfreies Siliziumdioxid und Maisstärke.

Die Zusammensetzung von 1 ml der Lösung:

• Der anwendbare Wirkstoff: Amiodaron-Hydrochlorid – 50 Milligramme;
• Die Hilfsstoffe: Polysorbat 80, Benzylalkohol sowie Wasser für Injektionszwecke.

Angaben zur Anwendung

• Kammerarrhythmien mit Lebensgefahr (einschließlich der Kammertachykardie);
• Supraventrikuläre Arrhythmien (häufiger bei Unmöglichkeit oder Ineffektivität anderer Therapien), einschließlich Vorhofflattern und Vorhofflimmern;
• Arrhythmien im Hintergrund einer langdauernden Herzinsuffizienz oder Koronarschwäche;
• Kammerarrhythmien bei Patienten mit Myokardiom von Schagass;
• Kammer- und Vorhofextrasystolie;
• Prophylaxe der Angina-Pectoris-Anfälle;
• Unterbrechung der Extrasystolien.
• Kammerflimmern-Prophylaxe

Kontraindikationen

Absolute Kontraindikationen:

• Sinusknotenblock
• Herzstillstand
• Kreislaufkollaps
• Sinusbradykardie
• Arterielle Hypotonie
• Syndrom der Schwäche des Sinusknotens
• Interstitielle Lungenerkrankungen
• Schwere Ateminsuffizienz
• AV-Block II–III Grad (unter der Bedingung, dass kein Herzschrittmacher eingesetzt wird)
• Thyreotoxikose
• Hypokaliämie
• Hypothyreose
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Gleichzeitige Anwendung von Monoaminoxidasehemmern
• Jodüberempfindlichkeit oder Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe des Präparats

Vorsicht geboten (Amiokordin anwenden)

• Schwere Herzinsuffizienz
• Langdauernde Herzinsuffizienz
• Fortgeschrittenes Alter
• Bronchialasthma
• Das Kinder- und Jugendalter bis zum 18. Lebensjahr (es liegen keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit des Präparats während der Anwendung bei Kindern vor)

Anwendungsart und Dosierung

Tabletten
Die Tabletten Amiokordin nehmen, zur Zeit oder nach dem Essen. Sie ist nötig es vollständig, sapiwaja zu Wasser zu verschlucken. Den erwachsenen Patienten das Präparat in der Anfangseinzeldosis ernennen die 200 Milligramme. Die Anfangstagesdosis – 600-800 Milligramme, maximal eintägig – 1200 Milligramme. Die Vielfachheit der Anwendung – 2-3 Male pro Tag. Die Dauer der Therapie – 8-15 Tage.

Die unterstützende Dosis von Amiodarum beträgt 100–400 Milligramm pro Tag in 1 bis 2 Einzeldosen; empfohlen wird die minimale wirksame Tagesdosis; diese kann bei Bedarf auf das Doppelte erhöht werden.

Bei Patienten über 75 Jahren sollte das Präparat nur in minimalen wirksamen Dosen (sowohl als Initial- als auch als Erhaltungsdosis) eingesetzt werden.

Die Injektionslösung für die intravenöse Gabe
Die Injektionslösung von Amiodarum ist ausschließlich für den stationären Gebrauch bestimmt, wenn eine orale Gabe des Präparats nicht möglich oder der antiarrhythmische Effekt dringend erforderlich ist; die Einzeldosis bei intravenöser Bolus- oder Tropfinfusion beträgt 5 Milligramm pro Kilogramm Körpergewicht, die Tagesdosis bis zu 15 Milligramm pro Kilogramm Körpergewicht (jedoch nicht mehr als 1200 Milligramm).

Das Präparat wird bei älteren Patienten (75 Jahre) in minimalen Wirkungsdosen (als Anfangs- und auch als unterstützende Dosis) verordnet.

Nebensächliche Effekte

• Das Verdauungssystem: Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen und Übelkeit, Völlegefühl im Oberbauch, Geschmacksverlust oder -störung, Durchfall oder Verstopfung, Meteorismus; selten – erhöhte Aktivität der Lebertransaminasen; bei Dauerbehandlung – Cholestase, Leberzirrhose, toxische Hepatitis, Gelbsucht.
• Das Atemsystem: bei Dauerbehandlung – Atemnot, Rippenfellentzündung, Husten, Lungenfibrose, Alveolitis oder interstitielle Lungenentzündung; bei intravenöser Gabe – Apnoe, Bronchospasmus (bei Patienten mit schwerer Ateminsuffizienz).
• Das kardiovaskuläre System: AV-Blockade, Bradykardie; bei Dauerbehandlung – Entstehung oder Verstärkung bestehender Arrhythmien, Kammerarrhythmie nach dem Typ „Pirouette", Fortschreiten der langdauernden Herzinsuffizienz; bei intravenöser Gabe – Senkung des arteriellen Blutdrucks.
• Das hämatologische System: aplastische und hämolytische Anämie, Thrombozytopenie.
• Das zentrale und periphere Nervensystem: Depression, Paresthesien, Schwäche, Hörhalluzinationen, Schwindel und Kopfschmerzen, Ermüdung; bei Dauerbehandlung – Ataxie, Gedächtnisstörung und -verlust, Tremor, Neuritis des Sehnervs, periphere Neuropathie, ekstrapyramidale Verwirrungen; bei intravenöser Gabe – Erhöhung des intrakraniellen Blutdrucks.
• Die Sinnesorgane: Makro- oder Mikrozysten der Netzhaut, Ablagerung von Lipofuszin im Corneaepithel des Auges, Konjunktivitis.
• Das endokrine System: Hyper- oder Hypothyreose.
• Dermatologische Reaktionen: exfoliative Dermatitis, Haarausfall, Photoempfindlichkeit, Exanthem; selten – graubläuliche Verfärbung der Hautdecken.
• Lokale Reaktionen (bei intravenöser Gabe): Thrombophlebitis.
• Sonstige Reaktionen: Vaskulitis, Myopathie, Entzündung des Hodenansatzes, Potenzverlust; bei intravenöser Gabe verstärktes Schwitzen und Hitzegefühl.

Besondere Hinweise.

Vor Therapiebeginn sowie während der Langzeittherapie ist die Kontrolle der Schilddrüsenfunktion und ggf. eine Röntgenuntersuchung der Lunge erforderlich; Elektrolytstörungen sind zu korrigieren. Während der Behandlung ist regelmäßige Konsultation eines Augenarztes notwendig.

Die intravenöse Gabe erfolgt unter ständiger Überwachung von Herzfrequenz, arteriellem Blutdruck und EKG.

Patienten sollten während der Behandlung direkte Sonneneinstrahlung vermeiden.

Bei Absetzen des Präparats können Rückfälle der Herzrhythmusstörungen auftreten.

Amiokordin kann die Ergebnisse des Tests auf jodinduzierte Schilddrüsenfunktion beeinflussen.

Arzneimittelwechselwirkungen.

Amiokordin darf nicht gleichzeitig mit folgenden Arzneimitteln angewendet werden: andere Antiarrhythmika, Quinidin, Kalziumkanalblocker, Kortikosteroide, Sotalol, Beta-Blocker, Abführmittel, Amfotericin B (intravenös), Erythromycin (intravenös) und Pentamidin sowie Diuretika (intravenös).

Astemizol, trizyklische Antidepressiva, Terfenadin und Phenothiazine potenzieren die Verlängerung des QT-Intervalls sowie das Risiko für Kammerarrhythmien.

Zimtidin verzögert den Metabolismus von Amiodaron.

Das Präparat verstärkt die Effekte von Digoxin, Ciclosporin, Warfarin und Phenytoin.

Lagerfristen und Lagerbedingungen.

An einem kühlen, dunklen Ort bei einer Temperatur nicht höher als 25 °C lagern und vor Kindern schützen.

Die Haltbarkeitsdauer: Tabletten – 5 Jahre; Lösung für Injektionen – 2 Jahre.