Azathioprin

Azathioprin ist ein Medikament mit starker immunsuppressiver und zytostatischer Wirkung.

Darreichungsform und Haltbarkeit

Azathioprin wird als Tablettenpräparat mit magensaftresistenter Hülle in einer Dosierung von 0,05 g verabreicht.

Anwendungshinweise

Das Präparat unterdrückt Immunreaktionen auf Gewebeinkompatibilität sowie verzögerte Überempfindlichkeitsreaktionen.

Anwendung von Azathioprin bei den folgenden Erkrankungen:

• Essenzielle thrombozytopenische Purpura (ETP)
• Myasthenia gravis
• Rheumatoide Arthritis
• Dermatomyositis
• Granulomatöse Colitis
• Psoriasis vulgaris
• Autoimmun-Glomerulonephritis
• Pemphigus vulgaris
• Nicht-spezifische Ulzerative Kolitis
• Polyarteritis nodosa
• Florider Verlauf einer chronischen Hepatitis
• Erythrodermisches Pemphigus
• Gangränöse Pyodermie

Gemäß den Anweisungen wird Azathioprin auch zur Prophylaxe von Abstoßungsreaktionen nach Organtransplantationen eingesetzt.

Kontraindikationen

Für die Anwendung von Azathioprin gelten folgende Kontraindikationen:

• Eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Präparates
• Petechiales Syndrom
• Unterdrückung der Hämatopoese (aplastische Anämie, Lymphopenie, Thrombozytopenie und das Feltysche Syndrom)
• Schwangerschaft
• Stillzeit
• Kindesalter

Anwendung und Dosierung

Die Dosierung und die Behandlungsdauer werden vom behandelnden Arzt individuell festgelegt und hängen vom Allgemeinzustand des Patienten sowie vom Krankheitsbild ab.

Zur Prophylaxe von Abstoßungsreaktionen wird Azathioprin in Kombination mit Ciclosporin und Kortikosteroiden nach folgendem Schema eingesetzt: 4 mg/kg Körpergewicht in 2–3 Einzeldosen eine Woche vor der Operation sowie während 1–2 Monate danach; die Dosierung wird anschließend schrittweise auf 2–3 mg/kg Körpergewicht pro Tag reduziert. Bei Auftreten von Abstoßungszeichen wird die Tagesdosis auf bis zu 4 mg/kg erhöht.

Bei anderen Erkrankungen wird das Präparat mit 1,5–2,0 mg/kg Körpergewicht in 3–4 Einzeldosen verabreicht.

Azathioprin wird rasch über den Magen-Darm-Trakt resorbiert; das Maximum des Plasmaspiegels wird 1 bis 2 Stunden nach der Einnahme erreicht.

Nebenwirkungen

Gemäß dem Fachinformationblatt kann Azathioprin folgende unerwünschte Wirkungen hervorrufen:

• Allergische Reaktionen: Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Hautausschlag, medikamentöses Fieber;
• Seitens des Verdauungstraktes: Appetitverlust, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Leberfunktionsstörung;
• Bei Patientinnen nach Organtransplantation: Magengeschwüre und Zwölffingerdarmgeschwüre, Pankreatitis, Darmblutung, Darmperforation sowie Darmnekrose;

Weitere Nebenwirkungen: Arthralgien, sekundäre Infektionen, akute Niereninsuffizienz, Meningitis, Haarausfall sowie interstitielle Pneumonien.

Besondere Hinweise

In den ersten zwei Monaten der Azathioprin-Therapie sind wöchentliche Kontrollen der peripheren Blutwerte sowie eine regelmäßige Überwachung der Leberfunktion durch Bestimmung der Leberenzyme erforderlich.

Die Absetzung des Präparates muss schrittweise erfolgen.

Analoga

Zu den Azathioprin-Analoga gehören folgende Arzneimittel: Alpha-Fetoprotein, Alfetin, Profetal Liofilisat, Rewlimid und Stemokin. Diese Präparate enthalten andere Wirkstoffe, entfalten jedoch eine ähnliche Wirkung auf den Organismus.

Lagerungsbedingungen und Haltbarkeitsfristen

Das Präparat ist an einem trockenen, vor Licht geschützten Ort aufzubewahren. Die Haltbarkeitsdauer beträgt 5 Jahre ab dem Herstellungsdatum.