Binafin

Binafin (der internationale Name Terbinafine) – das Präparat für die Behandlung gribkowych der Infektionen.

Darreichungsform und Verfügbarkeit

Darreichungsformen des Arzneimittels:

• Tabletten: runde Form, bikonvex, weiß bis weiß mit gelblichem Schimmer (14 Stück pro Blister, nach einem Blister in einer Pappschachtel);
• Creme 1 %: weich, homogen, weiß (in Tuben zu 10, 15 und 30 g, eine Tube in einer Pappverpackung).

Wirkstoff – Terbinafin-Hydrochlorid:

• 1 Tablette – 125 oder 250 Milligramme;
• 1 g Creme – 10 Milligramm.

Die Hilfsstoffe:

• Tablettenbestandteile: mikrokristalline Cellulose, Stärke, Povidon, kolloidales Siliciumdioxid, Natriumlaurylsulfat, Natriummetylparaben, Magnesiumstearat sowie das Amylglukosid;
• Creme-Bestandteile: steriles Isopropylalkohol, weißes Weichparaffin, flüssiges Paraffin, Methylparaben, Ketomakrogol, Isopropylmiristat, saures Natriumphosphat, Propylparaben sowie Wasser;

Angaben zur Anwendung:

• Hautpilzinfektionen (Dermatomykosen);
• Mykosen der behaarten Kopfhaut;
• Onychomykose (Pilzbefall des Nagels), verursacht durch Dermatophyten;
• Hefepilz-Infektionen der Haut, die von Candida-Pilzen hervorgerufen werden.
• Mehrfarbiges Entziehen (für die Creme).

Gegenanzeigen.

Die Anwendung von Binafin ist bei Personen mit Hypersensibilität gegenüber den Komponenten sowie bei Kindern bis zu 2 Jahren (für die Tabletten) und bis zu 12 Jahren (für die Creme) kontraindiziert.

Die Anwendung des Präparats bei Schwangeren ist nur in jenen Fällen möglich, wenn das potenzielle Risiko für den Fötus niedriger ist als der erwartete therapeutische Effekt. Da Terbinafin in die Muttermilch übergeht, sollte während der Einnahme des Arzneimittels das Stillen peroral unterbrochen werden.

Anwendungsart und Dosierung.

Binafin-Tabletten müssen einmal täglich eingenommen werden.

Die Einzeldosis wird basierend auf dem Körpergewicht des Patienten festgelegt:

• Kinder mit einem Körpergewicht von weniger als 20 kg erhalten 62,5 Milligramm (1/2 Tablette à 125 Milligramm);
• Kinder mit einem Körpergewicht zwischen 20 und 40 kg erhalten 125 Milligramm;
• Kinder ab einem Gewicht von mehr als 40 kg sowie Erwachsene erhalten 250 Milligramm.

Eine Dosisanpassung von Binafin bei älteren Patienten ist nicht erforderlich, sofern keine Symptome einer Hepatopathie und Niereninsuffizienz vorliegen.

Die Therapiedauer hängt vom Schweregrad der Erkrankung ab:

• Hautinfektionen – 2 bis 6 Wochen;
• Pilzinfektionen des behaarten Kopfhautbereichs – 4 Wochen;
• Nagelpilzinfektionen – von 6 bis zu 12 Wochen.

Die Creme Binafin wird bei Erwachsenen und Kindern ab dem 12. Lebensjahr verschrieben. Das Präparat wird auf die vorläufig gereinigte und getrocknete Hautstelle mit sanften Bewegungen 1–2-mal täglich aufgetragen. Wird die Creme nachts angewendet, kann die Auftragsstelle mit einem Verband abgedeckt werden. Die Behandlungsdauer beträgt 1 bis 2 Wochen.

Nebenwirkungen

Die Anwendung von Binafin kann folgende unerwünschte Wirkungen hervorrufen:

• Appetitlosigkeit, Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall sowie Störungen des Geschmacksempfindens; in seltenen Fällen eine Hepatopathie;
• Arthralgie, Myalgie;
• Agranulozytose, Neutropenie sowie Thrombozytopenie;
• Allergische Reaktionen wie Urtikaria, Exanthem, das Stevens-Johnson-Syndrom und die toxische epidermale Nekrolyse.

Bei einem fortschreitenden Exanthem muss die medikamentöse Therapie abgebrochen werden.

Besondere Hinweise

Entwickelt sich bei der Behandlung mit Binafin beim Patienten anhaltende Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit sowie Schmerzen im Bereich des rechten Unterbauchs, so ist eine biochemische Blutanalyse auf Leberenzyme (ALT, AST) durchzuführen und die Therapie mit dem Präparat abzubrechen. Der Patient muss über die Notwendigkeit einer ärztlichen Konsultation bei Auftreten solcher Symptome informiert werden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Serumkreatinin > 300 µmol/l) wird eine Reduktion der Dosierung auf 50 % empfohlen.

Analoga

Zu den strukturellen Analoga von Binafin gehören die Präparate: Eksifin, Terbinoks, Terbisil, Termikon, Atifin und Lamisil.

Anwendungsbedingungen und Lagerungsfristen

• Tabletten: bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern;
• Die Creme bei einer Temperatur von 2 bis zu 30 °C lagern.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 3 Jahre.