Dajwoneks

Dajwoneks – das Präparat für die Behandlung der Schuppenflechte mit antiproliferatiwnym vom Effekt.

Ausgabeform und Bestand

Arzneiformen:

• Lösung zur äußerlichen Anwendung: farblose, leicht zähflüssige Flüssigkeit (in Polyethylenflaschen à 60 ml, im Karton eine Flasche);
• Creme zur äußerlichen Anwendung: gleichartige weiße Masse (in Aluminiumröhrchen à 30 oder 100 g, im Karton ein Röhrchen);
• Salbe zur äußerlichen Anwendung: von weißer bis gelblicher Schattierung, halbdurchsichtig (in Aluminiumröhrchen à 30 oder 100 g, im Karton ein Röhrchen).

Der Inhalt des Wirkstoffs:

• 1 ml der Lösung – Kalzipotriol-Monohydrat 52,2 µg, was 50 µg Kalzipotriol entspricht;
• 1 g der Creme – Kalzipotriol-Hydrat 52,2 µg, was 50 µg Kalzipotriol entspricht;
• 1 g der Salbe – Kalzipotriol-Monohydrat 52,2 µg, was 50 µg Kalzipotriol entspricht.

Die Hilfsstoffe:

• Die Lösung: Isopropanol, Isopropylmyristat, Levomenthol, Natriumzitrathexahydrat, Propylenglykol, gereinigtes Wasser;
• Die Creme: Zetostearilalkohol (Zetilalkohol 60 %, Stearylalkohol 40 %), Makrotrefen-Zetostearat, Chlorallilmenthaminchlorid, Disodiumedetathexahydrat, Glycerin 85 %, Natriumhydrogenphosphathexahydrat, weißes Paraffin (enthält zusätzlich 10 ppm Alpha-Tocopherol), Natriumhydroxid (bis pH 7,5–9), flüssiges Paraffin (enthält zusätzlich 10 ppm Alpha-Tocopherol), Wasser;
• Die Salbe: Stearatsmakrotrefen, Alpha-Tocopherol, Propylenglykol, Natriumhydrogenphosphathexahydrat, Disodiumedetathexahydrat, flüssiges Paraffin, weißes Paraffin, Wasser.

Angaben zur Anwendung:

Die Anwendung von Dajwoneks ist indiziert für die Behandlung der vulgaris Psoriasis.

Kontraindikationen

• Schwangerschaft und Stillzeit
• Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Präparats

Es wird empfohlen, das Präparat mit Vorsicht bei Kindern anzuwenden

Die Anwendung von Creme und Salbe ist bei Patienten kontraindiziert, die eine Störung des Kalziumstoffwechsels aufweisen

Altersbeschränkungen:

• Creme: bis zum 18. Lebensjahr
• Salbe: bis zum 6. Lebensjahr

Mit Vorsicht anwenden bei schwerer Niereninsuffizienz, erhöhten Kalziumspiegeln, Vitamin-D-Überschuss, Hyperkalziurie sowie bei nachgewiesener Nephrolithiasis; bei Patientinnen über 65 Jahre ist ebenfalls Vorsicht geboten

Anwendungsart und Dosierung

Die Präparate Dajwoneks werden zweimal täglich auf die Haut der betroffenen Körperabschnitte aufgetragen; die Behandlungsdauer sollte nicht mehr als 6–8 Wochen betragen. In der Regel tritt nach 1–2 Wochen Anwendung der klinische Effekt ein.

Die maximale Tagesdosis der Lösung, Creme oder Salbe beträgt 15 g pro Woche und darf diese Grenze nicht überschreiten.

Falls erforderlich, kann die Häufigkeit des Auftragens der Creme oder Salbe auf bis zu einmal täglich reduziert werden.

Zusätzlich wird durch das gleichzeitige Auftragen der Salbe in Kombination mit Zyklosporin und Azithromidin ein guter therapeutischer Effekt erzielt. Bei der alternierenden Anwendung mit Glukokortikosteroiden (GKS) erfolgt die Applikation der Salbe morgens und der GKS abends.

Die maximale wöchentliche Dosis der Salbe unterliegt bei der Behandlung von Kindern altersabhängigen Beschränkungen: für Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren beträgt sie 50 g, für ältere als 12 Jahre 75 g.

Nebenwirkungen

Im Rahmen der Anwendung der Lösung kann vorübergehend ein Hautreiz auftreten; bei Überschreitung des Dosierungsregimes ist in Einzelfällen eine Erhöhung des Kalziumspiegels möglich.

Creme zur äußerlichen Anwendung und Salbe zur äußerlichen Anwendung

• Stoffwechsel: Sehr selten – Hyperkalziurie, Erhöhung des Kalziumspiegels;
• Immunsystem: Sehr selten – Nesselsucht, allergische Reaktionen, Angioödem;
• Dermatologische Reaktionen: häufig – das Brenngeschäft, Juckreiz, Hautreizung, Blüte (erythematös, schuppend, pustulös, makulopapulös, blasig), Trockenheit und Ablösen der Haut; selten – Verschlimmerung der Psoriasis-Symptome, Ekzem; sehr selten – reversible Depigmentierung, reversible Hyperpigmentierung, periorbitale Ödeme oder systemische Ödeme, reversible Entwicklung einer Photosensibilisierung.

Neben dem Präparat kann die Anwendung von Creme und Salbe eine Kontaktdermatitis hervorrufen: bei der Creme häufig, bei der Salbe selten.

Besondere Hinweise

Das Auftragen von Dajwoneks auf die Haut ist kontraindiziert. Nach jeder Anwendung müssen die Hände sorgfältig gewaschen werden, um einen zufälligen Kontakt des Präparats mit der Gesichtshaut zu vermeiden.

Creme und Salbe dürfen nicht auf Hautbereiche angewendet werden, die mehr als 30 % der Körperoberfläche betreffen. Bei langdauernder Psoriasis in schwerer Form sollte die Anwendung des Präparats durch sorgfältiges Monitoring des Kalziumspiegels im Urin und Blut begleitet werden, da bei dieser Patientengruppe die Resorptionsintensität und das Risiko einer Erhöhung des Kalziums erhöht sind.

Das empfohlene Dosierungsniveau von Kalzipotriol darf nicht überschritten werden. Nach Absetzen des Präparats normalisiert sich der Kalziumspiegel im Blut schnell.

Bei gleichzeitiger Anwendung der Lösung mit Creme oder Salbe muss die Gesamtdosis an Kalzipotriol berücksichtigt werden, wobei 0,005 g pro Woche (1 g Creme oder Salbe Dajwoneks entspricht 1 ml Lösung für die Kopfhaut) nicht überschritten werden darf.

Der Gehalt an Zetostearilalkohol in der Creme kann zur Entstehung einer Blüte beitragen.

Während der Behandlung ist es den Patienten empfehlenswert, übermäßige Einwirkung direkter Sonnenstrahlen zu vermeiden. Auf ärztliche Empfehlung kann die Behandlung mit ultraviolettem Licht (PUVA) und selektiver Therapie kombiniert werden.

Die Anwendung von Salbe bei älteren Patienten wird nur für kurze Kurse und auf kleinen Hautflächen bis zum 18. Lebensjahr empfohlen.

Dajwoneks beeinflusst die Fähigkeit des Patienten zur Verwaltung von Verkehrsmitteln und den Mechanismen nicht.

Die medikamentöse Wechselwirkung.

Die gleichzeitige Anwendung von Kalzipotriol mit salicylsäurehaltigen Arzneimitteln für die äußerliche Anwendung ist kontraindiziert.

Die Lagerfristen und -bedingungen.

Bei einer Temperatur bis zu 25 °C lagern und vor Kindern schützen.

Die Haltbarkeitsdauer: Lösung – 3 Jahre, Creme und Salbe – 2 Jahre (nach dem Öffnen der Tube – 6 Monate).