Dekapeptil

Dekapeptil – protiwoopucholewyj das Präparat.

Ausgabeform und Bestand

Dekapeptil wird als Lösung zur subkutanen Verabreichung in Form einer transparenten, farblosen und von mechanischen Beimischungen sowie Geruch freien Flüssigkeit geliefert (in 1-ml-Spritzenampullen; Packungen mit 7 Spritzen inkl. Injektionsnadeln im Umreifverschluss; 1 Packung in einem Pappkarton).

Der Inhalt einer 1-ml-Lösung umfasst:

• Wirkstoff: Triptorelinacetat – 0,105 oder 0,525 mg (entsprechend Triptorelin – 0,0956 oder 0,4781 mg);
• Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Essigsäure und injektionsfähiges Wasser für pharmazeutische Zwecke.

Anwendungsangaben

• Bei Frauen: Endometriose, Uterusmyome, Unfruchtbarkeit (bei Behandlung unter Einsatz von Fertilitätshilfetechnologien wie EKT mit Embryotransfer);
• Bei Männern: progredientes Prostatakarzinom (symptomatische Therapie).

Kontraindikationen

• Vorherige chirurgische Kastration (bei Männern);
• Unabhängiges hormonales Prostatakarzinom (bei Männern);
• Risiko des Auftretens oder klinische Erscheinungsformen der Osteoporose (bei Frauen);
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Präparats.

Dekapeptil ist bei der Anwendung von Fertilitätsprogrammen (EKO) bei Frauen mit polyzystischen Ovarien unter Vorsicht einzusetzen, wenn die Ultraschalluntersuchung mehr als 10 Follikel nachweist.

Anwendungsart und Dosierung

Dekapeptil wird subkutan injiziert.

Bei der Behandlung von Unfruchtbarkeit werden Frauen in der Regel mit der Methode EKO eine Dosis von 0,1 mg Lösung verabreicht. Das Präparat wird nach einem der Protokolle verschrieben.

• Kurzes Protokoll: Einführung von Choriongonadotropin (hCG) am ersten Tag des Menstruationszyklus oder in der frühen Follikelphase.
• Ultrakurzes Protokoll: Verabreichung über 3 Tage ab dem ersten Tag des Menstruationszyklus oder in der frühen Follikelphase.

Bei der Behandlung von Uterusmyomen, Endometriose und Prostatakarzinomen wird am Anfang des Kurses einmal täglich mit 0,5 mg (1 Injektion) Dekapeptid über 7 Tage eingeleitet; zur Aufrechterhaltung des therapeutischen Effekts ab dem 8. Tag erfolgt eine tägliche Gabe von 0,1 mg des Präparats unter Wechsel der Injektionsstelle.

Für die Langzeittherapie ist die Verwendung eines Dekapeptid-Speichersystems empfehlenswert.

Nebenwirkungen

Die während der Therapie auftretenden Nebenwirkungen sind auf die Senkung der Spiegel sexueller Hormone im Blut bei Männern und Frauen zurückzuführen und können zu Stimmungsschwankungen, Depressionen, Libidoverlust, Schlafstörungen, häufigen Kopfschmerzen sowie einer Zunahme des Körpergewichts führen.

Zusätzlich können bei Anwendung von Dekapeptid folgende Störungen auftreten:

• Zentrales und peripheres Nervensystem: Sehstörungen, Paresthesien;
• Knochen- und Muskelsystem: Rückenschmerzen, Rückenmarkskompression, Knochenschmerzen durch Metastasen, Muskelschwäche, Gelenkschmerzen, Muskelkrämpfe sowie Knochendemineralisierung (bei Langzeittherapie);
• Verdauungssystem: Hypercholesterinämie, Appetitverlust, Übelkeit und erhöhte Aktivität der Lebertransaminasen.
• Das mentschepolowaja-System: Schmerzen während des Geschlechtsakts, Obstruktion der männlichen Wege; bei Männern – Gynäkomastie, Senkung der Potenz, Detumeszenz der Hoden; bei Frauen – menstruelle Blutungen, Trockenheit der Scheide.
• Lokale Reaktionen: selten – Schmerz an der Stelle der Dekapeptil-Einführung.
• Allergische Reaktionen: Hautrötung, Jucken, Fieber, Anaphylaxie.
• Sonstige Effekte: Lymphödem, Wassergeschwülste der Beine, Thrombophlebitis; bei Männern – Verkleinerung des Bartes und Haarverlust auf Brust, Beinen und Händen.

Alle oben genannten Nebenwirkungen gehen nach Abschluss der Kur selbständig zurück.

Besondere Hinweise.

Dekapeptil ist zur Kontrolle des Sexualhormonspiegels im Blutplasma indiziert.

Vor der Anwendung müssen Frauen eine mögliche Schwangerschaft ausschließen. Die gleichzeitige Einnahme hormonaler Kontrazeptiva während der Therapie ist unzulässig. Auch Präparate mit Östrogen-Inhalt dürfen nicht verwendet werden.

Bei der Behandlung von Endometriose oder Myomen sollte das Präparat bis zur vollständigen Wiederherstellung des Menstruationszyklus angewendet werden. Während des Kurses müssen die Umfänge der Endometriose-Knoten und des Myoms mittels Ultraschall kontrolliert werden. Eine schnelle Detumeszenz der Gebärmutter kann zu Blutungen führen.

Während des Therapiezyklus ohne Menstruation fehlen regelmäßige Perioden nicht; bei Anwendung von Dekapeptil bei regelmäßigem Zyklus ist eine ärztliche Konsultation erforderlich.

Bei einigen Männern kann eine vorübergehende Erhöhung des Testosteronspiegels im Plasma zu einer Verschlimmerung des Zustands führen, die sich durch Obstruktion mehrerer Wege manifestiert: Schmerzen in den Knochen (durch Metastasen), Symptome der Rückenmarkskompression, Muskelschwäche, Beinödeme und Lymphknotenschwellungen. Beim Auftreten dieser Symptome ist eine ärztliche Konsultation erforderlich.

Auf dem Anfangsstadium der Therapie muss die Zweckmäßigkeit der Anwendung eines Antiandrogen zur Unterdrückung der Symptome betrachtet werden, die mit der Erhöhung des Testosteronspiegels verbunden sind.

Die medikamentöse Interaktion.

Daten zur Interaktion von Dekapeptil mit anderen Arzneimitteln liegen nicht vor.

Lagerfristen und Lagerbedingungen.

Lichtgeschützt (in der geschlossenen Packung) bei einer Temperatur von 2–8 °C lagern.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 3 Jahre.