Gemasa

Gemasa – fibrinolititscheski das Präparat für die Anwendung in der Augenheilkunde.

Die Ausgabeform und der Bestand

Die Darreichungsform – Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für Injektionen: poröse Masse oder geruchloses weißes Pulver (in durchsichtigen Glasampullen zu 1 oder 2 ml; in Umreifverschlusskartons à 5 Ampullen; im Papierkarton 1 Packung).

Der Wirkstoff Gemasy – rekombinant humanes Urokinase, 1 Ampulle enthält 5000 internationale Einheiten (IE).

Die Hilfsstoffe: Dextran 40 und Natriumchlorid.

Angaben zur Anwendung

• Das fibrinoide Syndrom verschiedener Ätiologien;
• Blutungen in den Glaskörper, Vorderkammerblutungen;
• Subretinale, preretinale und intraretinale Blutergüsse;
• Okklusion der Zentralarterie der Netzhaut, einschließlich ihrer Zweige
• Die Zentralvenenthrombose der Netzhaut, einschließlich ihrer Zweige
• Die Prophylaxe der Bildung von Spaltpetechien nach chirurgischen Operationen beim Glaukom

Die Kontraindikationen

• Das Alter bis zu 18 Jahren
• Die Tuberkulose in der floriden Form
• Pathologien mit einem erhöhten Risiko für Blutungen, einschließlich hämorrhagischer Diathesen
• Die hypertensive Krise (Risiko eines Rückfalls des Innenaugenblutergusses)
• Die Magen-Darm-Blutungen
• Das proliferative Stadium der diabetischen Retinopathie (Stufe III–IV)
• Bakterielle Endokarditis
• Arterielle Hypertonie (diastolischer arterieller Blutdruck über 105 mm Hg)
• Ausgeprägte Hepatozelluläre Insuffizienz (das Serumalbumin liegt unter 3 g/l)
• Langdauernde Niereninsuffizienz (Harnstoff im Blut über 0,5 g/l, Kreatinin im Serum über 0,02 g/l)
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Individuelle Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Präparats

Anwendungsart und Dosierung

Gemasa wird subkonjunktival oder intravitreal appliziert.

Vor der Anwendung ist der Inhalt einer Ampulle mit 0,9 %iger Natriumchlorid-Lösung zu verdünnen.

Für die subkutane oder intramuskuläre Gabe werden pro Ampulle des Präparats 0,5 ml 0,9 %ige Natriumchlorid-Lösung zugesetzt; die fertige Lösung entspricht 5000 IE. Die Behandlung sollte nicht mehr als 10 Injektionen umfassen.

Für intravitreale Injektionen wird eine 1-ml-Liofilisat-Ampulle in 0,9 %ige Natriumchlorid-Lösung gelöst; daraus werden 0,1 ml der resultierenden Lösung in 0,1–0,2 ml 0,9 %ige Natriumchlorid-Lösung aufgeteilt und die Dosis (0,2–0,3 ml) einmalig injiziert.

Das Dosierungsregime und die Behandlungsperiode werden vom Arzt festgelegt.

Die Anwendungsart hängt von den klinischen Indikationen ab:

• Bei Blutungen in die Netzhaut oder das Glaskörpergewebe sowie bei okklusiver Infektion des Sehnervs und der Netzhaut wird das Präparat paravitreale injiziert;
• Bei Vorderkammerblutung, Fibrinabszess nach Kataraktoperation – paravitreale, subkonjunktival oder in die Vorderkammer;
• Blutung im Glaskörper sowie fibrinoide Syndrome unterschiedlicher Ätiologie – intravitreal;
• Prophylaxe von Spaltbildungen in der postoperativen Phase: bis zu 1–3 Injektionen ins Filtergewebe (die Einführung beginnt sofort nach der Operation unter Verwendung der Konzentration für subkonjunktivale Injektionen).

Zusätzlich wird Gemaza zum Waschen der Vorderkammer bei starker Fibrinabszess oder Vorderkammerblutung eingesetzt: 1 Ampulle wird in 1 ml 0,9 %ige Natriumchlorid-Lösung gelöst; daraus werden 0,1 oder 0,2 ml der resultierenden Lösung mit bis zu 0,5 ml 0,9 %iger Natriumchlorid-Lösung aufgeteilt.

Nebenwirkungen

• Mögliche allergische Reaktionen in Form von Ödemen und Hyperämie der Gesichtshaut am kranken Auge sowie entzündliche Tenonitis allergischer Genese (Hyperämie der Augapfelbindehaut, Chemose, Verminderung der Bulbusbeweglichkeit).
• Die übrigen: Im Falle einer Überdosierung – Rückfall des inneren Augenblutergusses.

Besondere Hinweise

Während der Anwendung von Gemasy ist es empfehlenswert, bei der Verabreichung der Transportmittel und Mechanismen Vorsicht zu walten lassen.

Arzneimittelwechselwirkungen

Die gleichzeitige Anwendung des Präparats mit den Injektionen Kollalizin wird nicht empfohlen.

Mit anderen thrombolytischen Mitteln ist es ratsam, vorsichtig vorzugehen.

Die kombinierte Therapie mit Emoxipin oder Dexamethason wurde durchgeführt.

Haltbarkeitsfristen und Lagerungsbedingungen

Vor Kindern aufbewahren.

Bei einer Temperatur von 2–20 °C an einem lichtgeschützten Ort lagern.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 4 Jahre.