Goldlajn

Goldlajn ist eines der Präparate zur Behandlung einer Fettüberlagerung, das seit 2009 in Russland registriert wurde. Dieses Medikament wird vom Unternehmen RANBAXY LABORATORIES Ltd (Bulgarien) hergestellt. Die wirksame Substanz in Goldlajn ist Sibutramin, wie auch in einer Reihe anderer Medikamente – Reduktin, Lindax, Meridia. Das Präparat wird in Apotheken ausschließlich auf ärztliche Verschreibung abgegeben. Selbst wenn Sie die Möglichkeit haben, das Medikament ohne ärztliche Feststellung zu erwerben (etwa in Online-Apotheken), ist es nicht empfehlenswert, eine Behandlung mit diesem ernsthaften Präparat ohne fachärztliche Beratung zu beginnen.

Zusammensetzung der Tabletten Goldlajn und Darreichungsform des Präparats

Das Medikament wird als Kapseln mit 15 Milligramm Sibutramin-Monohydrat-Hydrochlorid freigesetzt. Hilfsstoffe: Laktose, mikrokristalline Cellulose, kolloidales Siliziumdioxid und Magnesiumstearat. Im Paket können sich 10 oder 30 Kapseln befinden.

Der pharmakologische Effekt

Goldlajn ist ein Präparat zentraler Wirkung; Sibutramin hemmt die Wiederaufnahme von Serotonin und Noradrenalin im Gehirn, wodurch sich deren Konzentration erhöht – oft als „Glückshormone" bezeichnet. Diese Erhöhung verringert den Appetit und das Nahrungswahrnehmen sowie die Sättigungsdauer. Zudem steigert Sibutramin die Thermogenese, was den Kalorienverbrauch des Organismus erhöht.

Die Pharmakokinetik von Goldlajn

Nach der oralen Aufnahme wird etwa 77 % der Substanz aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert und gelangt in das Blut. Dort unterliegt sie einer lebervermittelten Biotransformation zu aktiven Metaboliten. Die maximale Plasmakonzentration des Präparats wird nach 1,2 Stunden erreicht, während die der aktiven Metaboliten nach 3 bis 4 Stunden eintritt. Eine gleichzeitige Nahrungsaufnahme senkt die maximale Konzentration auf 30 % und verzögert deren Eintritt um drei Stunden. Goldlajn verteilt sich schnell im gesamten Organismus und bindet an Plasmaeiweiße (94–97 %). Nach vier Tagen regelmäßiger Anwendung wird das Plasmagleichgewicht erreicht; nach einer einmaligen Einnahme bleibt der Wert ähnlich, sodass der maximale Effekt erst nach einigen Tagen der Behandlung eintritt. Die Substanz wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Der Spiegel der aktiven Metaboliten im Plasma sinkt nach 14 bis 16 Stunden auf das Doppelte ab; Spuren des Präparats bleiben im Organismus noch einige Tage nach Therapieabbruch nachweisbar.

Die Aussagen zur Anwendung

Goldlajn wird von Ärzten zur Gewichtsreduktion verschrieben, wenn Übergewicht oder Adipositas vorliegen und der Body-Mass-Index (BMI) über 27 kg/m² liegt. Das erhöhte Körpergewicht sollte auf alimentär-konstitutionelle Ursachen zurückzuführen sein – also durch Vererbung, Lebensweise oder Ernährung. Andere Formen der Adipositas wie genetische Syndrome, endokrine Erkrankungen oder ZNS-Pathologien werden mit Goldlajn nicht behandelt.

Die Gegenanzeigen zur Anwendung

Aufgrund zahlreicher Kontraindikationen muss die Verschreibung von Goldlajn ausschließlich ärztlich und nach sorgfältiger Abklärung erfolgen. Eine Anwendung ist kontraindiziert bei organischen Ursachen der Adipositas (z. B. Hypothyreose, Prolaktinom), nervöser Hyperorexie, psychischen Störungen, Alkoholismus oder Drogenabhängigkeit sowie bei Durchblutungsstörungen des Gehirns, Herzkrankheiten mit Arrhythmie, unkontrollierter arterieller Hypertonie, Phäochromozytom, Thyreotoxikose, Prostataadenom, schwerer Glaukom-Formen und Nieren- oder Leberinsuffizienz. Zudem darf Goldlajn nicht bei Kindern unter 18 Jahren, Patienten über 65 Jahren sowie schwangeren oder stillenden Frauen eingesetzt werden. Eine gleichzeitige Einnahme mit anderen zentral wirkenden Abmagerungspräparaten sowie Medikamenten, die das ZNS beeinflussen (Antidepressiva, Antikonvulsiva, MAO-Hemmer, Triptophan), ist ebenfalls verboten. Bei bekannter Allergie gegen Sibutramin oder Hilfsstoffe des Präparats darf Goldlajn nicht verabreicht werden.

Das Regime der Dosierung

Goldlajn wird einmal täglich oral eingenommen, idealerweise morgens unabhängig von der Nahrungsaufnahme mit einem Glas Wasser. Die Höchstdosis beträgt 15 mg pro Tag. Die Therapiedauer sollte zwei Jahre nicht überschreiten; bei unbefriedigendem Effekt nach drei Monaten ist das Präparat abzusetzen. Goldlajn zur Gewichtsreduktion ist nur in Kombination mit Diät und körperlicher Aktivität wirksam. Die Behandlung muss von einem erfahrenen Arzt (Endokrinologe) überwacht werden.

Nebenwirkungen von Goldlajna

Während des ersten Monats der Anwendung ist das Auftreten von Nebenwirkungen am wahrscheinlichsten; im Laufe der Zeit nimmt ihre Ausprägung ab. Mögliche Symptome seitens des Zentralnervensystems sind Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen und Schwindel. Seitens des kardiovaskulären Systems können gelegentlich Herzpalpitationen, eine Erhöhung des arteriellen Blutdrucks sowie Hautrötungen beobachtet werden. Im Gastrointestinaltrakt sind Mundtrockenheit, Appetitverlust, Verstopfung, Übelkeit und Veränderungen der Geschmacksempfindungen möglich. Gelegentlich kann es zu vermehrtem Schwitzen oder Juckreiz der Haut kommen. Nach Beendigung der Behandlung kann sich in Einzelfällen eine Reaktion auf die Aufhebung des Medikaments manifestieren – etwa gesteigerter Appetit oder Kopfschmerzen. In einzelnen Fällen können auch andere Nebenwirkungen auftreten.

Lagerungsbedingungen von Goldlajna

Das Medikament sollte an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 Grad Celsius aufbewahrt werden und bleibt über zwei Jahre ab dem Herstellungsdatum stabil.

Besondere Hinweise

Bei Frauen im gebärfähigen Alter, die Goldlajna einnehmen, ist eine sorgfältige Empfängnisverhütung gleichzeitig erforderlich.

Jeder Patient, der Goldlajna erhält, sollte mindestens alle zwei Wochen seinen arteriellen Blutdruck messen; bei Werten über 145/90 mmHg muss das Medikament abgesetzt werden. Zudem sollte die Herzfrequenz ermittelt werden; im Ruhezustand sollte sie bis zu 90 Schläge pro Minute betragen.

Goldlajna kann die Fähigkeit beeinflussen, Kraftfahrzeuge und Maschinen zu bedienen.

Bewertungen

Die Bewertungen von Ärzten (Endokrinologen und Internisten) sind insgesamt positiv; eine hohe Wirksamkeit wird festgestellt. Das Medikament wird üblicherweise bei kranker Fettstoffwechselstörung, bei Neigung zur Kohlenhydratüberlastung sowie bei Hyperorexie verschrieben. Das Präparat sollte jedoch nur mit Vorsicht bei jungen Menschen ohne schwere Langzeitkrankheiten eingesetzt werden. Diese Einschränkung ist darauf zurückzuführen, dass Sibutramin in vielen Ländern aufgrund des Risikos für Herzinfarkt, Schlaganfall oder Suizid der Patienten verboten wurde; diese Risiken wurden im Verlauf ausreichend langer kontrollierter Studien nachgewiesen. In Russland wurde die Substanz ab 2008 offiziell zur Liste der stark wirksamen Präparate hinzugefügt.

In den Patientenrezensionen wird die hohe Wirksamkeit des Präparates hervorgehoben; die Patientinnen schätzen die starke Appetitverminderung, die gestimmte Heiterkeit sowie die verbesserte Arbeitsfähigkeit und Munterkeit nach Einnahme. In negativen Bewertungen werden als Nebenwirkungen Bluthochdruck und Schlaflosigkeit genannt.