Instenon

Instenon – der Kombinationspräparat, der zu die Verbesserung des Blutkreislaufs und den Metabolismus des Gehirns beiträgt.

Die Darreichungsform und der Bestand

Instenon wird in folgenden galenischen Formen angeboten:

• Tabletten mit Filmüberzug: rund, weißer Kern, glatte glänzende Oberfläche; Weiß (20 + 50 + 60 mg) oder Orange (60 + 100 + 60 mg); Farbe (in Blisterpackungen à 10 Stück, je nach Packungsinhalt 3 (20 + 50 + 60 mg) oder 5 (60 + 100 + 60 mg) Tabletten in der Kartonverpackung).
• Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Anwendung: farblos, klar; in Ampullen à 2 ml; je nach Packungsgröße 5 Ampullen in einer Umreifungsverpackung; je 1 Packung im Karton.

Zur Wirkstoffmenge gehören pro Tablette:

• Hexobendin-Dihydrochlorid – 20/60 mg;
• Etophilin – 50/100 mg;
• Etofillin – 60/60 mg.

Hilfsstoffe: Magnesiumstearat – 2/3 mg; pellenisiertes Maisstärke – 7,67/17,12 mg; Gleitmittel – 4/8 mg; Laktose-Monohydrat – 10/12 mg; Maisstärke – 36,33/29,88 mg.

Hülle: Povidon K30 – 1,2/1,4 mg; Glykolisches Bienenwachs – 0,1/0,1 mg; Makroperlen 6000 – 2,4/2,8 mg; Akazien-Gummi – 4,75/5,6 mg; Saccharose – 34,33/39,3 mg; Gleitmittel – 26,75/28 mg; Titandioxid – 0,47/1,4 mg; zusätzlich für Tabletten 60 + 100 + 60 mg: Gelbfarbstoff „Sonnenuntergang" – 1,4 mg.

Zur Zusammensetzung gehören pro Ampulle (2 ml) der Lösung zur intravenösen und intramuskulären Anwendung die Wirkstoffe:

• Hexobendin-Dihydrochlorid – 10 mg;
• Etophilin – 50 mg;
• Etofillin – 100 mg.

Hilfsstoffe: Propylenglykol – 416 mg, Natriumedetat – 0,08 mg, Wasser für Injektionszwecke – bis zu 2 ml.

Angaben zur Anwendung

• Erkrankungen des Gehirns, die eine vaskuläre Genese aufweisen und mit Altersveränderungen verbunden sind;
• Postinsultäre Zustände;
• Schwindel, der mit funktionellen Verwirrungen des Gehirns verbunden ist;
• Folgen einer unzureichenden Gehirnblutversorgung.

Kontraindikationen

• Anfallssyndrom;
• Zustand starker Erregung;
• Symptome eines erhöhten intrakraniellen Blutdrucks (Erbrechen, anhaltende Kopfschmerzen, Sehstörungen);
• Hirninfarkt
• Epilepsie
• Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Präparats.

Vorsicht ist geboten bei Anwendung von Instenon nach einem kürzlich aufgetretenen Hirninfarkt sowie bei Karotisstenose infolge Arteriosklerose.

Die Anwendung des Präparats bei stillenden und schwangeren Frauen darf nur unter strengen Indikationen erfolgen.

Anwendungsart und Dosierung

Instenon als Tablette einnehmen, zur Zeit oder nach dem Essen, ohne Alkohol zu konsumieren und in geringen Mengen.

Je nach Indikation das Präparat dreimal täglich mit 1–2 Tabletten (20 + 50 + 60 Milligramme) oder einmal täglich mit 1 Tablette (60 + 100 + 60 Milligramme) verabreichen; bei Bedarf kann die Tagesdosis bis zu 5 Tabletten (60 + 100 + 60 Milligramme), aufgeteilt in mehrere Einnahmen, erhöht werden.

Die Therapiedauer sollte mindestens sechs Wochen betragen.

Instenon als Injektionslösung intramuskulär injizieren oder langsam intravenös tropfenweise verabreichen.

Je nach Schwere des Zustands das Präparat 1–2-mal täglich mit 1 Ampulle (intramuskulär, langsam intravenös oder als Tröpfcheninfusion in 5 %iger Glukoselösung [250 ml]) verabreichen; bei Besserung des Zustands kann die Therapie durch orale Einnahme von Instenon in Form der Tabletten mit Filmumhüllung fortgesetzt werden.

Bei der schnellen Verabreichung der Lösung bei einigen Patientinnen kann der arterielle Blutdruck sinken; infolgedessen sollte die Dauer der intravenösen Infusion einer Ampulle mindestens 3 Minuten betragen.

Nebenwirkungen

In Einzelfällen kann während der Anwendung hoher Dosen von Instenon ein Abfall des arteriellen Blutdrucks, eine Hyperämie sowie Kopfschmerzen auftreten.

Besondere Hinweise

Während der Anwendung von Instenon ist Vorsicht bei der Ausführung potenziell gefährlicher Tätigkeiten geboten, die erhöhte Aufmerksamkeit und schnelle psychomotorische Reaktionen erfordern.

Arzneimittelwechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Anwendung von Instenon mit Präparaten, die die Aktivität der Blutplättchen verringern (z. B. Acetylsalzsäure), kann eine Verstärkung der antiaggregativen Effekte eintreten (möglicherweise bedingt durch den Einfluss von Hexobendin).

Ein Rückgang der Wirksamkeit von Instenon kann bei der Anwendung hoher Dosen von Koffein beobachtet werden; es wird empfohlen, den Konsum von Tee und Kaffee stark zu begrenzen.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

An einem für Kinder unzugänglichen Ort vor Licht geschützt lagern.

Haltbarkeitsdauer

• Tabletten mit Hülle: 5 Jahre bei einer Temperatur von 15–25 °C
• Lösung für Injektionen: 3 Jahre bei einer Temperatur von 2–8 °C