Kofizil-Plus

Das kofizil-Plus – kombiniert analgesirujuschtscheje das Mittel mit antiphlogistisch und scharoponischajuschtschim vom Effekt.

Darreichungsform und Lagerbestand

Die Tablettenform – ploskozylindrische, weiße oder cremefarbene Tabletten mit marmorierter Färbung und schwachem Geruch; erhältlich in Packungen zu 6 oder 10 Stück (in Umreifverschlusspackungen, in Umreif- oder Verschlusspackungen ohne Einlage im Karton oder in Umreif- bzw. Verschlusspackungen im Pappkarton).

Wirkstoffe pro Tablette:

• Acetylsalzsäure – 0,3 g;
• Paracetamol – 0,1 g;
• Koffein – 0,05 mg

Zusätzlich (inaktiv): Polyvinylpyrrolidon (Povidon), Magnesiumstearat, Talkum, Stärke und Methylcellulose.

Anwendungsgebiete

Kofizil-Plus: Präparat zur Behandlung von mäßig ausgeprägten Schmerzen.

Anwendungsgebiete für Erwachsene:

• Zahnschmerzen;
• Kopfschmerzen;
• Migräne;
• Muskelbeschwerden;
• Neuralgien;
• Brustwirbelsyndrom
• Gelenkschmerzen
• Lumbago
• Algodismenorea

Dem Erwachsenen und den Teenagern ist das Präparat ab dem 15. Lebensjahr zur Senkung der erhöhten Körpertemperatur bei infektiös-entzündlichen Erkrankungen, einschließlich akuter respiratorischer Infektionen (ARI) sowie bei Influenza, zu verschreiben.

Kontraindikationen

Absolute:

• Verschlimmerung erosiv-ulzeröser Infektionen des Gastrointestinaltraktes;
• Dissezierendes Aortenaneurysma;
• Portalhypertonie
• Der schwere Verlauf der ischämischen Herzkrankheit
• Organische Erkrankungen des kardiovaskulären Systems (arterielle Hypertonie, häufige Kammerextrasystolie, paroxysmale Tachykardie, akuter Myokardinfarkt)
• Aspirin-assoziiertes Asthma
• Manifestierte Funktionsstörungen der Leber oder Nieren, einschließlich renaler Insuffizienz
• Vitamin-K-Mangel
• Glukose-6-phosphatdehydrogenase-Mangel
• Hämophilie
• Hämorrhagische Diathesen (Hypoprothrombinämie, Teleangiektasien, Thrombozytopenie, Purpura, Willebrand-Krankheit)
• Glaukom
• Angst- und Panikstörungen (einschließlich Klaustrophobie, Traumaversagen)
• Chirurgische Eingriffe, die von Blutungen begleitet werden.
• I und III Schwangerschaftstrimenon.
• Milchabsonderung (oder Einstellung der Ernährung).
• Das Alter bis zu 18 Jahren – als Schmerzmittel; bis zu 15 Jahren – als Fiebermittel bei akuten respiratorischen Virusinfektionen (mit dem Risiko des Reja-Syndroms).
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Präparats, Ksaninam oder anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAR).

Relativ (das Präparat mit Vorsicht verwenden aufgrund des erhöhten Komplikationsrisikos):

• Gicht.
• Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür in der Anamnese.
• Lebererkrankungen.
• Harnsäure-Nierensteine.
• Hyperurikämie
• Dekompensierte Herzinsuffizienz
• Zweites Schwangerschaftstrimester

Anwendungsart und Dosierung

Kofizil-Plus sollte nach dem Essen eingenommen werden; die Einnahme mit alkalischem Mineralwasser, Milch oder Trinkwasser ist wünschenswert.

Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren wird eine Dosis von 1–2 Tabletten 2–3-mal täglich verschrieben, jedoch nicht mehr als 6 Tabletten pro Tag. Das Intervall zwischen den Einnahmen sollte mindestens 4 Stunden betragen; bei Leber- oder Nierenfunktionsstörungen beträgt es 6 Stunden.

Die Therapiedauer richtet sich nach dem Ziel der Anwendung des Präparats: zur Linderung eines Schmerzsyndroms bis zu 5 Tagen, zur Senkung einer erhöhten Körpertemperatur nicht mehr als 3 Tage.

Der Arzt kann bei Bedarf weitere Therapiepläne verschreiben.

Nebenwirkungen

• Seitens des Gastrointestinaltrakts: Diarrhöe, Übelkeit, Erbrechen, Anorexie, Gastralgie, Magendarmblutungen sowie erosiv-ulzeröse Infektionen des Gastrointestinaltrakts; petschenochtnaja und/oder renale Insuffizienz.
• Seitens des kardiovaskulären Systems: Tachykardie, Erhöhung des arteriellen Blutdrucks;
• Allergische Reaktionen: Exanthem, Bronchospasmus, Angioödem (Kwinka).

Bei der Langzeitanwendung sind möglich: Kopfschmerzen, Schwindel, Tinnitus, Taubheitsgefühl, Sehstörungen, Gerinnungsstörung, Thrombozytenaggregationshemmung, hämorrhagisches Syndrom (Purpura, Zahnfleischbluten, Nasenblutung u.a.), Nierenschädigung mit Papillennekrose, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Reye-Syndrom bei Kindern (Leberfunktionsstörung, Erbrechen, Störungen des Nervensystems und der Psyche, metabolische Azidose, Hyperpyrexie).

Besondere Hinweise

Während der Behandlung ist vom Alkoholkonsum abzuraten, da Ethanol das Risiko einer Magen-Darm-Blutung erhöht.

Bei langwieriger Therapie muss das periphere Blut und die Leberfunktion kontrolliert werden.

Azetylsalicylsäure besitzt eine antiaggregierende Eigenschaft (d.h. sie behindert die Thrombozytenaggregation und verzögert die Blutgerinnung); daher sollte der Patient bei geplanten chirurgischen Eingriffen den Arzt im Voraus über die Einnahme von kofizil-Plus informieren.

Die Gabe von Azetylsalicylsäure in niedrigen Dosen verringert die Harnsäureausscheidung, was eine Gichtattacke auslösen kann.

Azetylsalicylsäure wirkt teratogen. Die Anwendung entsprechender Präparate im ersten Schwangerschaftsdrittel führt zu Fehlbildungen wie einer Spaltlippe oder -gaumen; im dritten Trimester zur Inhibition der Nabelschnurfunktion, Verschluss des arteriellen Durchflusses bei der Frucht sowie zur Hyperplasie der Lungenbläschen und Hypertonie in den Gefäßen des kleinen Kreislaufs. Aus diesem Grund ist kofizil-Plus im ersten und letzten Schwangerschaftsdrittel streng kontraindiziert; im zweiten Trimester kann es nur angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen die potenziellen Risiken überwiegt.

Bei Einnahme des Präparats durch eine stillende Mutter ist eine Störung der Thrombozytenfunktion beim Kind sowie Blutungen möglich.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Es ist nicht empfehlenswert, das kofizil-Plus gleichzeitig mit Antiepileptika, Barbituraten, Rifampicin, Sulfadiazin, Ethanol und anderen Stimulatoren der mikrosomalen Oxidation einzunehmen, da das Risiko für die Entwicklung eines hepatotoxischen Effekts steigt.

Paracetamol verlängert in fünfmaliger Dosierung die Halbwertszeit von Chloramphenicol.

Koffein beschleunigt die Absorption von Ergotamin.

Metoclopramid beschleunigt die Resorption von Paracetamol.

Eine erneute Einnahme von Paracetamol kann den Effekt der Antikoagulanzien, insbesondere der Derivate von Dicumarin, verstärken.

Es ist zu beachten, dass das kofizil-Plus:

• Den Effekt der indirekten Antikoagulanzien, hypoglykämischer Mittel, Steroidhormone, Reserpin und Heparin verstärkt;
• Die Wirksamkeit von Antipuratika (die zur Harnsäureausscheidung beitragen) sowie Antihypertensiva wie Furosemid und Spironolacton verringert;
• Die Nebenwirkungen nichtsteroidaler entzündungshemmlicher Präparate, nichtnarkotischer Analgetika sowie Derivate von Sulfonamiden, Glukokortikosteroiden und Methotrexat verstärkt.

Lagerfristen und Aufbewahrungsbedingungen

An einem für Kinder unzugänglichen Ort aufbewahren; Licht- und Feuchtigkeitseinfluss vermeiden.

Haltbarkeitsdauer – 2 Jahre.