Aldakton

Aldakton – das kaliumsparende Diuretikum.

Dosierungsform und Inhalt

• Tabletten mit Filmüberzug (je 10 Stück in Blister, 2 Blister in der Packung);
• Lösung für Injektionen (je 5 oder 10 ml in Ampullen, je 5 Ampullen in Blister, 2 Blister in der Packung).

Wirkstoff – Spironolaktone:

• 1 Tablette enthält 25 oder 100 Milligramm;
• 1 ml Lösung enthält 20 Milligramme.

Anwendungshinweise

• Die arterielle Hypertonie
• Der primäre und essentielle Aldosteronismus (Behandlung und Diagnostik)
• Die Nebennierenadenome, die Aldosteron produzieren (im Rahmen der kombinierten Therapie)
• Die Hypokaliämie (Behandlung und Prophylaxe bei Anwendung von Saluretika)
• Wassergeschwülste beim nephrotischen Syndrom, bei Leberzirrhose (besonders im Falle begleitender Hypokaliämie und Aldosteronismus), bei langdauernder Herzinsuffizienz sowie bei Nephropathien der Schwangeren
• Wassergeschwülste in den II. und III. Schwangerschaftstrimestern
• Die maligne Hypertonie (als Indikation)
• Das prämenstruelle Syndrom
• Das Polyzystische Ovarialsyndrom

Kontraindikationen

Die Aldosteronismus-Absolute

• Die Anurie
• Die Hyperkaliämie
• Das Hyponatriämie-Syndrom
• Die Kalkspiegelerhöhung
• Das Addison-Syndrom
• Scharf und langdauernd (mit der signifikanten Senkung der Nierenfunktion) die renale Insuffizienz
• Die akute Niereninsuffizienz
• Der Diabetes mellitus bei Patienten mit langdauernder renaler Insuffizienz oder bei Verdacht auf dessen Vorhandensein
• Die diabetische Nephropathie
• Metabolische Azidose
• Erhöhung der Milchdrüsen oder Störung des Menstruationszyklus
• Erstes Schwangerschaftsdrittel
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber dem Präparat

Relativ häufige Nebenwirkungen:

• AV-Block
• Dekompensierte Leberzirrhose
• Chirurgische Eingriffe
• Fortgeschrittenes Alter
• Anwendung lokaler und allgemeiner Anästhetika
• Die gleichzeitige Einnahme von Präparaten, die Gynäkomastie verursachen können.

Anwendungsart und Dosierung

Der Arzt bestimmt die individuelle Dosis des Präparats je nach hormonellem Status und Schweregrad der Störung unter Berücksichtigung eines Wasser-Elektrolyt-Stoffwechsels.

Intravenöse Gabe von Aldakton-Lösung in einer Menge von 100–200 Milligramm (1–2 Ampullen) pro Tag über einen Zeitraum von 3 bis 5 Tagen; die maximale Tagesdosis beträgt 800 Milligramme.

Die orale Einnahme des Präparats in Tablettenform; empfohlene Erwachsenendosen:

• Primärer Aldosteronismus: Während der Operationvorbereitung 100–400 Milligramm pro Tag; bei Absage der Operation wird dem Patienten die minimale wirksame Dosis gewählt.
• Wasseransammlungen (renal, hepatisch und kardial): Die Anfangstagesdosis beträgt 100 Milligramm in mehreren Einzeldosen; später wird die Dosis über 5 Tage je nach erreichter klinischer Wirkung und Kaliumkonzentration im Blutplasma auf bis zu 200 Milligramm erhöht oder auf bis zu 25 Milligramm verringert. Die Behandlungsdauer beträgt 14–21 Tage. Bei Bedarf werden Kurse mit Intervallen von 10–14 Tagen wiederholt.
• Hypokaliämie, die durch Diuretika verursacht wurde: 25–100 Milligramm pro Tag.
• Arterielle Hypertonie: Die Anfangstagesdosis beträgt 50–100 Milligramm in mehreren Einzeldosen; nach zwei Wochen kann die Dosis je nach Wirkung gesenkt oder erhöht werden.

Kindern wird Aldakton mit einer Tagesdosis verschrieben, die unter Berücksichtigung des Körpergewichts berechnet ist – 3,3 Milligramm pro Kilogramm.

Nebensächliche Effekte

• Seitens des Zentralnervensystems: Schwindel, Hemmung, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Lethargie, Ataxie;
• Seitens des Verdauungssystems: Diarrhöe oder Obstipation, Bauchschmerz, Übelkeit, Gastritis, Ulzeration und Blutung im Gastrointestinaltrakt, Darmkolik;
• Seitens des hämatopoetischen Systems: Thrombozytopenie, Megaloblastose, Agranulozytose;
• Seitens des Stoffwechsels: Hyperurikämie, Hyperkreatininämie, Erhöhung der Harnstoffkonzentration, Störung des Wasser-Mineralstoffwechsels und des Säure-Basen-Gleichgewichts (metabolische Hypochlorämie/Azidose, Alkalose);
• Seitens des endokrinen Systems: bei Frauen – Hirsutismus, Milchdrüsenschwäche, Stimmbelastung, Amenorrhö, Dysmenorrhö, Metrorrhagie in der klimakterischen Periode, Brustkrebs; bei Männern bei Langzeitanwendung – Erektionsstörung, Gynäkomastie;
• Allergische Reaktionen: Juckreiz, Nesselsucht, medikamentöses Fieber, makulopapulöse und erythematöse Effloreszenzen;
• Übrige: Muskelkrämpfe, Potenzsenkung.

Besondere Hinweise

Während der Behandlung ist eine periodische Bestimmung des Harnstoff- und Elektrolytgehalts im Blut erforderlich.

Gleichzeitig sind kaliumsparende Präparate und andere Diuretika, die eine Hemmung des Kaliums im Organismus hervorrufen, nicht mit Aldakton zu kombinieren. Es ist empfehlenswert, sich der Anwendung von Karbenoxolon zu enthalten, da es eine Hemmung des Natriums bewirkt.

Bei Bedarf an einer kombinierten Anwendung ist die Dosis der letzten Antihypertensiva oder anderen Diuretika bei gleichzeitiger Anwendung mit Spironolaktone zu verringern; dies betrifft auch die gleichzeitige Anwendung von Digoxin.

Die medikamentöse Wechselwirkung

• Die blutdrucksenkenden Präparate: Der antihypertensive Effekt des Spironolaktons wird potenziert;
• Kaliumhaltige Präparate, andere kaliumsparende Diuretika, Kochsalzsubstitute mit Kalium sowie Losartan, Candesartan und Eprosartan biologisch: Das Risiko einer Hyperkaliämie steigt an;
• Mefenaminsäure, Indometazin: Die Ausscheidung von Kanrenon (floridem Metaboliten des Spironolaktons) wird durch die Nieren gehemmt;
• Salicylate: Der diuretische Effekt von Aldakton sinkt;
• Digoxin: Eine Verkleinerung oder Verstärkung seiner Effekte ist möglich;
• Perorale Antikoagulanzien: Der gipoprotrombinemische Effekt sinkt;
• Lithiumcarbonat: Die Konzentration des Lithiums im Blutplasma kann erhöht werden;
• Cholestyramin: Es besteht das Risiko einer hypochloremischen Alkalose;
• Triptorelin, Gonadorelin, Busserelin: Ihr Effekt verstärkt sich;
• Noradrenalin: Die Sensibilität der Gefäße für seine Wirkung kann abnehmen;
• ACE-Hemmer: Das Risiko einer Hyperkaliämie steigt, insbesondere bei begleitender Nierenfunktionsstörung.

Lagerzeit und Lagerbedingungen

An einem trockenen (für Tabletten), lichtgeschützten Ort und außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur bis zu 30 °C lagern: Tabletten – bis zu 30 Monate, Lösung – bis zu 25 Monate.

Haltbarkeitsdauer – 5 Jahre.