Ambrobene

Ambrobene - mukolititscheskoje das Mittel, das sekretolititscheskoje, sekretomotornoje und den aushustenden Effekt leistet.

Darreichungsform und Verfügbarkeit

Ambrobene wird in folgenden Formen hergestellt:

• Kapseln;
• Tabletten;
• Injektionslösung;
• Lösung für Inhalationen und perorale Aufnahme
• Sirup

In allen Formen des Präparats ist Ambroxol-Hydrochlorid enthalten

Die Kapseln Ambrobene enthalten folgende Hilfsstoffe:

• Methylhydroxypropylcellulose
• MKZ und Natriumkarbokymethylcellulose
• Kolloidales Siliciumdioxid
• Triethylzitrat
• Drüsenoxid (schwarz, gelb, rot)
• Gelatine
• Titandioxid.

Die Kapseln werden in Blisterpackungen abgegeben; ein Blister enthält 10 Stück. Die Packung umfasst 1 oder 2 Blister.

Als Hilfsstoffe in den Tabletten Ambrobene treten hochdisperses Siliziumdioxid, Maisstärke, Laktose und Magnesiumstearat auf. In einer Kartonpackung befinden sich 2 Blister mit je 10 Tabletten.

Die Lösung für die Injektionen Ambrobene enthält als Hilfsstoffe:

• Dinatriummonohydrogenphosphat heptahydrat;
• Das Monohydrat des Zitronensäure;
• Wasser zur Herstellung von Injektionslösungen;
• Natriumchlorid.

Die Lösung Ambrobene für die Injektionen wird in Ampullen mit 2 ml in einer Blisterpackung abgegeben. Eine Packung enthält 5 Stück.

Die Lösung Ambrobene für Inhalationen und die orale Anwendung enthält neben der Wirksubstanz gereinigtes Wasser, Kaliumsorbat und Salzsäure. Sie wird in Tropfflaschen aus dunklem Glas mit 40 oder 100 ml abgegeben; dazu ist ein Messbecher beiliegend.

Ambrobene in Form eines Sirups enthält flüssiges Sorbit, Himbeer-Aroma, gereinigtes Wasser, Propylenglykol und Saccharin. Es wird in dunklen Glasflaschen nach 100 ml abgepackt und wird dem Inhalt ein gemessener Beilbehälter beigelegt.

Angaben zur Anwendung

Gemäß der Gebrauchsanweisung wird Ambrobene bei den folgenden Erkrankungen verschrieben:

• Die Lungenentzündung;
• Die langdauernde und akute Bronchitis;
• Die bronchoektatische Erkrankung;
• Langdauernde obstruktive Lungenerkrankung, einschließlich des Bronchialasthmas mit erschwertem Auswurf;

Gemäß der Gebrauchsanweisung kann Ambrobene auch als Teil einer komplexen Therapie beim respiratorischen Distress-Syndrom bei Neugeborenen und Frühgeborenen zur Stimulation der Surfactant-Synthese eingesetzt werden.

Kontraindikationen

Die Gebrauchsanweisung des Präparats weist darauf hin, dass die Anwendung von Ambrobene in den folgenden Fällen vermieden werden sollte:

• Überempfindlichkeit
• Epileptisches Syndrom
• Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür
• Stillzeit
• Erstes Schwangerschaftsdrittel

Ambrobene wird mit Vorsicht eingesetzt bei:

• Schwere Lebererkrankungen
• Nierenfunktionsstörungen
• Erhöhte Ausscheidung von Sekret
• Störung der Bronchialmotorik

Anwendung und Dosierung

Die Anwendung von Ambrobene hängt von der Darreichungsform ab:

• Kapseln (1 Kapsel – 75 mg Ambroxol-Hydrochlorid): Bei Kindern ab 12 Jahren und bei Erwachsenen wird die Dosis entsprechend einer Kapsel pro Tag verabreicht;
• Tabletten (1 Tablette – 30 mg Ambroxol-Hydrochlorid): Für Erwachsene gilt folgendes Schema: Anfangs 1 Tablette dreimal täglich (in den ersten 2–3 Tagen), danach wird die Dosierung auf 1 Tablette einmal täglich reduziert oder die Einzeldosis auf ½ Tablette bei Erhaltung der dreimal täglichen Gabe;
• Injektionslösung Ambrobene (1 Ampulle – 15 mg Ambroxol-Hydrochlorid): Für Erwachsene wird die Lösung in 2–3 täglichen Anwendungen zu je 1 Ampulle verabreicht; bei schweren Verläufen kann die Einzeldosis üblicherweise erhöht werden. Die Tagesdosis für Kinder berechnet sich nach folgendem Schema: 1,2 bis 1,6 mg Ambroxol-Hydrochlorid pro Kilogramm Körpergewicht des Kindes. In der Packungsbeilage von Ambrobene sind folgende Dosierungen angegeben: Bis zu 2 Jahren (2-mal täglich je ½ Ampulle), zwischen 2 und 5 Jahren (3-mal täglich), sowie ab 5 bis 12 Jahren (einmal täglich 1 Ampulle bei 2–3 täglichen Anwendungen). Bei der Behandlung des Erstickungssyndroms bei Neugeborenen und Frühgeborenen wird Ambrobene in 3–4 täglichen Anwendungen verabreicht; die Tagesdosis berechnet sich hier zu 10 mg Ambroxol-Hydrochlorid pro Kilogramm Körpergewicht. Bei schweren Verläufen kann die Tagesdosis vorsichtig auf drei Anwendungen erhöht werden;
• Inhalationslösung und oraler Sirup von Ambrobene (1 ml enthält 7,5 mg Ambroxol-Hydrochlorid): Für Erwachsene wird das Präparat in den ersten 2–3 Tagen zu je 4 ml dreimal täglich verabreicht; danach wird die Anwendungshäufigkeit auf zweimal täglich reduziert bei Erhaltung der Einzeldosis oder die Einzeldosis auf 2 ml reduziert bei Erhaltung der dreimal täglichen Gabe. Für Kinder bis zum zweiten Lebensjahr beträgt die Einzeldosis 1 ml zweimal täglich; für Kinder zwischen 2 und 5 Jahren wird die Anwendungshäufigkeit auf dreimal täglich erhöht bei Erhaltung der Einzeldosis; für Kinder ab 5 bis 12 Jahren werden 2 ml (Einzeldosis) dreimal täglich verabreicht;
• Ambrobene-Sirup (5 ml – 15 mg Ambroxol-Hydrochlorid): Zur Vereinfachung der Anwendung wird dem Präparat ein Messlöffel beigelegt, wobei 1 ml Sirup entspricht. Für Erwachsene beträgt die Einzeldosis 10 ml; in den ersten 2–3 Tagen dreimal täglich verabreicht, danach Reduktion auf zweimal täglich. Nach 2–3 Tagen Behandlung kann auch eine Dosisreduktion auf 5 ml bei Erhaltung der dreimal täglichen Gabe erfolgen. Für Kinder unter 2 Jahren wird das Präparat mit 2,5 ml zweimal täglich verabreicht; für Kinder zwischen 2 und 5 Jahren dreimal täglich; für Kinder ab 5 bis 12 Jahren werden 5 ml Sirup zweimal oder dreimal täglich gegeben;

Nach oraler Anwendung von Ambrobene tritt das Präparat nach etwa einer halben Stunde in Wirkung ein; der Effekt hält 6–12 Stunden an.

Ambrobene wird mit der Muttermilch ausgeschieden und durch die Blut-Hirn-Schranke sowie die Plazentaschranke überführt.

Nebenwirkungen

Laut Anweisung kann Ambrobene folgende unerwünschte Wirkungen hervorrufen:

• Nesselsucht,
• Exanthem,
• Angioödem,
• Sehr selten – allergische Kontaktdermatitis, anaphylaktischer Schock;
• Durchfall,
• Verstopfung,
• Mundtrockenheit,
• Rhinorrhoe,
• Kopfschmerzen.

Die Langzeitanwendung von Ambrobene kann Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen verursachen. Eine schnelle Gabe des Arzneimittels kann zu Adynamie, dem Gefühl der Erstarrung, einem Abfall des arteriellen Blutdrucks, intensiven Kopfschmerzen, Fieber, Atemnot und Schüttelfrost führen.

Im Falle einer Überdosierung sind Durchfälle und Erbrechen möglich; die Dyspepsie kann durch Magenspülung oder das Auslösen von Erbrechen behandelt werden, wobei auch die Vermeidung der Aufnahme schwer verdaulicher Lebensmittel hilfreich sein kann.

Besondere Hinweise

Es ist nicht empfehlenswert, das Mittel mit Arzneimitteln zu kombinieren, die die Auswurfproduktion hemmen.

In seltenen Fällen kann die Anwendung von Ambrobene schwere kutane Reaktionen wie das Lyell-Syndrom oder das Stevens-Johnson-Syndrom auslösen. Bei Auftreten solcher Veränderungen an Schleimhäuten oder Haut ist es notwendig, sofort nach der Einnahme des Arzneimittels einen Arzt aufzusuchen.

Analoga

Zu den Analoga von Ambrobene gehören folgende Präparate: Ambrolan; Bronchoksol; Ambrossan; Deflegmin; Bronchorus; Remebroks; Chaliksol; Flawamed.

Lagerfristen und -bedingungen

Ambrobene sollte an einem trockenen, dunklen Ort gelagert werden, der für Kinder unzugänglich ist, bei einer Temperatur von bis zu 25 °C.

Die Haltbarkeitsdauer des Arzneimittels beträgt 4 Jahre.