Berlipril

Berlipril – das Präparat, das den Stand des arteriellen Blutdrucks reguliert.

Darreichungsform und Bestand

Berlipril wird als Tablette ausgegeben: rund, leicht konvex von beiden Seiten mit abgeschrägten Rändern; auf einer Seite befindet sich das Risiko (in Blister nach 10 Stück, in Paketen mit 2, 3, 5 oder 10 Blister).

Der Hauptwirkstoff ist Enalapril-Malat, dessen Gehalt beträgt:

• Berlipril 5 – 5 Milligramme (die Tablette ist weiß oder fast weiß);
• Berlipril 10 – 10 Milligramme (die Tablette ist hellbraun; leichte Abweichungen in der Farbe sind zulässig);
• Berlipril 20 – 20 Milligramme (die Tablette ist blassrosa; leichte Abweichungen in der Farbe von weiß bis dunkelrosa sind zulässig).

Als Hilfsstoffe werden verwendet: Magnesiumcarbonat, Magnesiumstearat, Laktosemonohydrat, Natriumcarboxymethylstärke sowie Gelatine; Berlipril 10 und 20 enthalten zusätzlich Braunoxid (à 172 mg).

Angaben zur Anwendung

• Die langdauernde Herzinsuffizienz (in Kombinationstherapie);
• Die arterielle Hypertonie (einschließlich renaler Vaskulopathie);
• Der asymptomatische Funktionsverlust der linken Herzkammer infolge eines myokardialen Infarktes (in Kombinationstherapie).

Gegenanzeigen

• Das angioneurotische Ödem, das sich im Verlauf einer ACE-Hemmer-Therapie entwickelt hat (in der Anamnese);
• Porphyrie;
• Schwangerschaft sowie die Stillzeit;
• Überempfindlichkeit gegen Enalapril und andere ACE-Hemmer;
• Das Alter von Kindern und Jugendlichen bis zum 18. Lebensjahr.

Anwendung von Berlipril mit Vorsicht bei Vorliegen der folgenden Erkrankungen oder Zustände:

• Primärer Aldosteronismus;
• Bilaterale Stenose der Nierenarterien;
• Stenose der Arterie der solitären Niere;
• Aortenstenose;
• Zustand nach einer Nierentransplantation;
• Mitralstenose bei hämodynamischen Problemen;
• Essentielle hypertrophe Subaortenstenose;
• Bindegewebserkrankungen;
• Die ischämische Herzkrankheit;
• Die Hyperkaliämie;
• Die zerebrovaskulären Erkrankungen;
• Die Zuckerkrankheit;
• Die Niereninsuffizienz;
• Die renale Insuffizienz mit Proteinurie über 1 g pro Tag.

Die ärztliche Überwachung ist bei der Therapie mit Berlipril gleichzeitig mit Diuretika und Immunsuppressiva sowie, wenn das Alter des Patienten über 65 Jahre notwendig.
Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Die Einnahme von Berlipril 5, 10, 20 hängt nicht von der Mahlzeit ab.

Für die Monotherapie bei der Behandlung der arteriellen Hypertonie wird die Anfangsdosis des Präparates mit 5 mg einmal täglich verordnet. Wenn kein klinischer Effekt beobachtet wird, wird die Dosis nach 1–2 Wochen auf 10 mg erhöht.

Nach der ersten Einnahme des Präparates befindet sich der Patient unter medizinischer Überwachung, bis der Blutdruck (innerhalb von zwei bis drei Stunden) stabilisiert ist.

Bei Bedarf der Dosiserhöhung (unter Beachtung der guten Verträglichkeit von Berlipril) wird diese auf bis zu 40 mg pro Tag (in 1–2 Einzeldosen) gesteigert. Nach 2–3 Wochen des Patienten erfolgt die Umstellung auf die unterstützende Dosierung von Berlipril auf 10–40 mg pro Tag (in 1 oder 2 Einzeldosen).

Für den Einsatz im Rahmen der komplexen Therapie wird folgende Dosierung empfohlen:

• Bei milder Hypertonie: durchschnittlich 10 mg/Tag, die Toleranzdosis – 40 mg/Tag;
• Bei renovaskulärer Hypertonie: Anfangsdosis 2,5–5 mg/Tag, maximal – 20 mg/Tag;
• Bei langdauernder Herzinsuffizienz: Die Anfangsdosis wird einmalig auf 2,5 mg erhöht (einmalige Gabe), danach wird die Dosis alle drei bis vier Tage auf 2,5–5 mg gesteigert, wobei klinisch auf Reaktionen geachtet wird (die Toleranzdosis wird je nach Höhe des arteriellen Blutdrucks bestimmt, jedoch nicht mehr als 40 mg pro Tag in 1 oder 2 Einzeldosen). Wird bei dem Patienten ein niedriger systolischer Blutdruck beobachtet (bis zu 110 mmHg), so beginnt die Behandlung mit 1,25 mg; die Bestimmung der notwendigen unterstützenden Dosierung erfolgt in den folgenden 2–4 Wochen (durchschnittlich von 5 bis maximal 20 mg pro Tag in 1 oder 2 Einzeldosen).
• Bei einer asymptomatischen Funktionsstörung der linken Herzkammer: Zu Beginn der Behandlung wird das Präparat zweimal täglich mit 2,5 mg verabreicht. Die weitere Dosierung wird unter Berücksichtigung der Verträglichkeit des Präparats durch den Patienten gewählt, maximal bis zu 20 mg in 2 Einzeldosen.

Bei älteren Patienten wird Berlipril in einer Anfangsdosis von nicht mehr als 1,25 mg verabreicht.

Beim Einnehmen des Präparates ist es notwendig, die vom Arzt verordneten Dosen nicht zu überschreiten. Im Falle einer Überdosierung kann ein Abfall des arteriellen Blutdrucks auftreten; auf diesem Hintergrund sind Schlaganfall, Herzinfarkt, Stupor, Blutpfropfembolie sowie Krämpfe möglich. Zur Behandlung ist es erforderlich, den Patienten flach zu lagern, den Magen auszuspülen und dann Sorbentien, eine Infusionstherapie sowie die Gabe von Angiotensin II und eine Hämodialyse einzusetzen.

Nebenwirkungen

Die Anwendung von Berlipril kann Nebenwirkungen seitens verschiedener Organsysteme hervorrufen:

• Das kardiovaskuläre System: Hypotonie, orthostatischer Kollaps, Angina pectoris, Myokardinfarkt, Brustschmerzen, Arrhythmie, Palpitationen, Synkope;
• Das zentrale und periphere Nervensystem: Insomnie, Angst, Kopfschmerz, Schwäche, Schwindel, Verwirrtheit, Somnolenz, Erschöpfung; selten bei hohen Dosen – Depression, Paresthesien, Nervosität;
• Die Sinnesorgane: Sehstörungen, Hörstörungen, Vestibulärstörungen, Ohrensausen;
• Das Verdauungssystem: Anorexie, Erbrechen, Mundtrockenheit, Diarrhöe, Übelkeit; selten – Pankreatitis, Ileus, Hepatitis, Bauchschmerzen, Ikterus, Funktionsstörung der Gallenwege und Leber;
• Das Atemsystem: Pharyngitis, Dyspnoe, trockener unproduktiver Husten, Bronchospasmus, interstitielle Pneumonie, Rhinorrhoe;
• Das Ausscheidungssystem: Proteinurie, Nierenfunktionsstörung.

Zusätzlich kann die Anwendung von Berlipril zu Haarausfall, Libidoverlust, Ödemen und allergischen Reaktionen unterschiedlicher Schweregrade führen.

Besondere Hinweise

Während der Behandlung ist eine Kontrolle des arteriellen Blutdrucks sowie der Hämoglobin-, Kalium-, Harnstoff-, Transaminase- und Kreatininwerte erforderlich.

Bis zum chirurgischen Eingriff ist es wichtig, den Chirurgen oder Anästhesisten über die Einnahme dieses Medikaments zu informieren.

Das Führen von Kraftfahrzeugen oder die Bedienung komplexer Mechanismen ist während der Therapie unerwünscht.

Die Analoga

Die geraden Analoga (die Synonyme): Bagopril, Renipril, Renitek, Ednit, Enalapril, Enam, Enap, Enarenal, Enafarm, Enwas.

Die Präparate mit ähnlicher Wirkung: Akkupro, Amprilan, Blokordil, Wasolong, Gipernik, Diropress, Soniksem, Irumed, Captopril, Kowereks, Lisakard, Lisonorm, Liten, Metiapril, Parnawel, Perinpress, Ramigamma, Sinopril, Tritaze, Fosikard und andere.

Die Lagerungsfristen und -bedingungen

An einem für Kinder unzugänglichen Ort aufbewahren. Lagertemperatur bis zu 25 °C.

Die Haltbarkeitsdauer – 3 Jahre.