Floksal

Internationaler Name: Ofloxacin (Ofloksazin).

Zusammensetzung des Präparats und Darreichungsform von Floksal

Floksal Tropfen

Der Wirkstoff Ofloxacin (3 mg pro 1 ml Präparat). Hilfsstoffe: Natriumhydroxid, Natriumchlorid, Chlorwasserstoff, Benzalkoniumchlorid sowie Wasser für Injektionszwecke. Das Präparat wird in Plastikflaschen mit Tropfverschluss abgefüllt. Es ist farblos und weist gelegentlich eine leichte Gelbverfärbung auf.

Floksal Salbe

Der Wirkstoff Ofloxacin (3 mg pro 1 g Präparat). Hilfsstoffe: flüssiges Paraffin, Lanolin sowie weiße Vaseline. Das Präparat besitzt eine gleichmäßige Konsistenz und weist gelegentlich eine leichte Gelbverfärbung auf. Es wird in Aluminiumröhren abgefüllt, die bis zu 3 g des Wirkstoffs enthalten.

Der pharmakologische Effekt von Floksal

Floksal wirkt als bakterizides Mittel zur lokalen Therapie bei ophthalmologischen Erkrankungen. Das Präparat enthält Ofloxacin, ein Antibiotikum aus der Gruppe der Fluorchinolone. Die bakterizide Wirkung des Präparats beruht auf der Hemmung der Enzyme der DNA-Synthese in mikrobiellen Zellen.

Wie seine Analoga ist Floksal hochaktiv gegenüber der Mehrheit der gramnegativen Bakterien: Serratia spp., Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Shigella spp., Escherichia coli, Proteus spp., Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella spp., Salmonella spp., Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Citrobacter spp., Acinetobacter spp., Providencia spp., Chlamydien spp., Mykoplasmen spp. und Yersinien spp.

Gegenüber grampositiven Bakterien sind Staphylokokken- und Streptokokkenspezies sensibel.

Eine gemäßigte Empfindlichkeit gegenüber dem Präparat zeigen Pseudomonas spp., Enterococcus faecalis sowie Streptococcus pneumoniae.

Die Pharmakokinetik

Die therapeutische Konzentration der Substanz im Augengewebe wird durch die lokale Anwendung erreicht.

Angaben zur Anwendung von Floksal

Floksal wird für die lokale Behandlung infektiös-entzündlicher Augenerkrankungen eingesetzt, die durch Mikroorganismen verursacht wurden; derartige Erkrankungen werden wie folgt behandelt:

• Gerste (Hordeolum)
• Bindehautentzündung
• Lidrandentzündung
• Hornhautentzündung
• Tränensackentzündung
• Chlamydieninfektion des Auges
• Hornhautgeschwür

Sowie zur Prophylaxe einer Infektion bei chirurgischen Eingriffen im Bereich der Augen sowie bei Entzündungen des Bulbus oculi.

Kontraindikationen

Wie bei anderen Chinolon-Präparaten wird Floksal individuell nicht empfohlen, ebenso wie in Schwangerschaft und Stillzeit.

Mögliche Nebenwirkungen von Floksal

Die Anwendung von Floksal kann allergische Reaktionen, Brennen, Jucken und Trockenheit der Augenbindehaut, vorübergehende Hyperämie der Augenbindehaut, Lichtscheu sowie Sehstörungen verursachen; in seltenen Fällen können Schwindel auftreten.

Überdosierungen von Floksal wurden bisher nicht beobachtet.

Besondere Hinweise

Es liegen keine Daten über die Wirkung des Präparats auf die Embryonalentwicklung vor; dennoch wird die Anwendung bei Schwangeren nicht empfohlen.

Die Anwendung von Kontaktlinsen während der Therapie wird nicht empfohlen. Zur Prophylaxe der Lichtscheu ist das Tragen lichtabsorbierender Sonnenbrillen oder das Vermeiden heller Beleuchtung ratsam.

Fahrer sollten den möglichen vorübergehenden Sehverschlechterung nach der Applikation des Präparats berücksichtigen.

Anwendung von Floksal

Die gleichzeitige Anwendung von Floksal-Tropfen und Floksal-Salbe ist zulässig; dabei müssen die Tropfen zunächst verabreicht werden. Falls Floksal mit anderen ophthalmologischen Arzneimitteln kombiniert wird, muss ein Intervall von mindestens 5 Minuten zwischen der Anwendung verschiedener Medikamente eingehalten werden.

Floksal-Tropfen:

Die Einträufelung in den unteren Bindehautsack erfolgt nach 1 Tropf 2-4-mal täglich; die Gesamtdauer der Therapie beträgt nicht mehr als 14 Tage.

Floksal-Salbe:

Für das Auftragen der Salbe wird aus dem Röhrchen ein Streifen des Wirkstoffs mit einer Länge von 1,5 cm ausgepresst; siehe die Applikation des Präparats in den unteren Bindehautsack. Bei der Behandlung chlamydialer Infektionen beträgt die empfohlene Anwendungshäufigkeit 5-mal täglich; die Therapiedauer beträgt 14 Tage.

Die Wechselwirkungen von Floksal mit anderen Arzneimitteln:

Zu den Wechselwirkungen von Floksal mit anderen Arzneimitteln liegen keine Daten vor.

Lagerungsbedingungen und Haltbarkeit von Floksal:

Das Präparat wird bei Zimmertemperatur an einem lichtgeschützten Ort aufbewahrt, der für Kinder unzugänglich ist.

Bei intakter Packung beträgt die Haltbarkeit 3 Jahre; nach dem Öffnen der Packung ist eine Anwendung innerhalb von 6 Wochen zulässig. Nach Ablauf dieser Frist soll das Präparat entsorgt werden.