GA-40

Immuntherapeutisches Heilmittel mit antineoplastischen Eigenschaften.

Das Präparat GA-40 stellt einen Komplex von Polypeptiden dar, der aus ökologisch reinem Pflanzenmaterial gewonnen wurde. GA-40 enthält eine chromatographisch gereinigte standardisierte Kombination von Polypeptiden. In der medizinischen Praxis wird GA-40 in Form einer transparenten farblosen Lösung angewendet.

Allgemeine Charakteristik

Die physikochemischen Haupteigenschaften: lyophilisiertes weißes Pulver mit einem spezifischen Geruch;

Zusammensetzung: 1 Fläschchen enthält 1 Milligramm (1000 µg) des Polypeptidkomplexes GA-40, gewonnen aus dem Extrakt (1:40) von Polygonum koreanischum; Hilfsstoffe: Natriumchlorid und Kaliumdihydrophosphat.

Darreichungsform. Lyophilisiertes Pulver zur Herstellung einer Lösung für Injektionen.

Pharmakotherapeutische Gruppe. Antineoplastikum. ATC-Code L01XX.

Pharmakologische Eigenschaften

Die vorklinischen und klinischen Prüfungen  führen vor, dass das Heilpräparat GA-40 in Bezug auf die Käfige der Geschwülste mit der zytostatischen Aktivität charakterisiert wird, ist immunomoduljatorom und verhält sich zu immunokorrektoram oder den Präparaten immunoreabilitazionnogo des Typs.

GA-40 stellt die T-Zell-Kennziffern im Immunsystem wieder her; insbesondere werden qualitative Parameter für T-Zellen (allgemein, florid, Helfer-, zytotoxisch), Suppressorzellen, normale Killer-NK-Zellen, Leukozyten, Makrophagen, Blutplättchen, Eosinophile, basophile Granulozyten und Monozyten im Blut normalisiert; GA-40 stellt zudem den Spiegel der Immunglobuline wieder her, verringert die Sedimentationsrate der Erythrozyten, fördert die Produktion von Zytokinen, einschließlich Interferonen und des Tumornekrosefaktors (TNF-a).

Im Gegensatz zu Chemotherapie-Präparaten beschädigt GA-40 normale Zellstrukturen des Organismus nicht, was einen tatsächlich unschädlichen Effekt auf alle Organe und Gewebe bestimmt.

GA-40 normalisiert viele biochemische Blutparameter, die durch verschiedene negative Faktoren gestört wurden: Proteinspiegel (allgemein), Albumine, Globuline, Harnstoff, Kreatinin, Bilirubin (gesamt, direkt und indirekt), Glukose sowie enzymatische Marker wie Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST), γ-Glutamyltransferase (γ-GT) und alkalische Phosphatase.

Bei der Behandlung mit GA-40 wird eine positive Dynamik bei onkologischen Antigenen wie Serum-Epithelantigen (SEA), α-Fetoprotein (AFP) und prostatespezifischem Antigen (PSA) sowie anderen spezifischen Tumormarkern beobachtet; zudem beeinflusst GA-40 positiv den Spiegel von Natrium, Kalzium, Kalium und weiteren mineralischen Substanzen im Blut.

Die Aussagen

GA-40 wird verwendet:

Zur Behandlung bösartiger Neubildungen.

GA-40 bietet die Chance zur Verbesserung des Patientenzustands selbst bei weit fortgeschrittenen Tumoren, bei denen konventionelle Haupttherapiemethoden an ihre Grenzen stoßen; GA-40 wirkt auf Tumore epithelialer Gewebe aller Organe (d.h. Karzinome) direkt nekrotisierend, während bei Sarkomen (Tumoren des Bindegewebes) der Einfluss indirekt erfolgt durch Aktivierung einer anti-tumorale Immunantwort gegen Geschwülste aller Organtypen, mit Ausnahme einiger Leukämie-Formen; GA-40 hemmt das Wachstum maligner Zellen, fördert die Regression von Tumoren und die Auflösung von Metastasen, verringert Schmerzen und verbessert signifikant Lebensqualität sowie die Überlebensdauer der Patientinnen.

Die Anwendung von GA-40 wird vor chirurgischen Eingriffen empfohlen, da bereits bei der Bildung des primären Malignoms oft verstreute Metastasen im Körper vorhanden sind (in 70 % der Fälle), obwohl deren weitere Entwicklung durch das Primärtumor unterdrückt ist; zudem hemmt das Primärtumor die immunologischen Abwehrmechanismen; GA-40 normalisiert das Immunsystem und fördert die Auflösung verborgener Metastasen, wodurch sich das Primärtumor lokalisiert zeigt.

Die Anwendung von GA-40 wird auch nach chirurgischen Eingriffen empfohlen, da postoperativer Stress, insbesondere in der ersten Woche, häufig zu einer signifikanten Senkung der Immunität führt und damit das Risiko für Infektionen sowie die Rezidivbildung erhöht; die postoperative Gabe von GA-40 beugt Metastasierung vor und beschleunigt die Prozesse der postoperativen Rehabilitation.

Die Anwendung von GA-40 wird sowohl vor Beginn als auch während und nach der Chemotherapie empfohlen.

Toxische Wirkungen der Chemotherapie und Strahlentherapie auf den Organismus führen häufig zu schweren Komplikationen, was oft gezwungene Aufschübe oder sogar die Unterbrechung der Behandlung zur Folge hat. Ein weiteres Problem stellt die primäre Resistenz einiger Tumore gegenüber den verwendeten Heilpräparaten sowie die während der Behandlung erworbene Resistenz dar. Strahlentherapie und Chemotherapie können zudem genetische Mutationen in normalen Zellen auslösen, was das Auftreten von Geschwülsten qualitativ neuer Typen wahrscheinlicher macht.

Die Anwendung von GA-40 in Kombination mit Strahlentherapie und Chemotherapie verringert wesentlich die toxischen Erscheinungsformen dieser Therapien, erhöht deren Nutzbarkeit und Effektivität; der Organismus ist vor dem Auftreten neuer Tumore in erheblichem Maße geschützt.

Bei der Behandlung bestimmter Leukämiearten.

GA-40 wird als Monotherapie oder im Komplex mit anderen Therapieformen bei der Behandlung von akuter myeloischer und akuter megakaryoblastischer Leukämie eingesetzt. Unter Anwendung des Präparats GA-40 wird eine Stimulation der Hämatopoese sowie die Umwandlung bösartiger Zellen in normale Körperzellen beobachtet.

Bei der Behandlung gutartiger und anderer Neubildungen – wie Fibrome, Myome, Adenome, Zysten usw.

Bei der Behandlung allergischer Erkrankungen – wie Bronchialasthma usw.

Bei der Behandlung infektiös-entzündlicher Erkrankungen: akute und chronische Virushepatitis (Hepatitis), Leberzirrhosen verschiedener Ätiologie, Pneumonie, Bronchitiden, Tuberkulose, Magengeschwüre sowie Zwölffingerdarmgeschwüre, Cholezystitis, Prostatitis, Trichomoniasis, Chlamydiose, Toxoplasmose, Zystitis usw.

GA-40 wird zur prophylaktischen und sicheren Behandlung bei genetischer Veranlagung zu Tumorerkrankungen eingesetzt, die eng mit ungünstigen Umweltfaktoren verbunden sind. Im menschlichen Organismus bilden sich täglich Hunderte von sich wandelnden Krebsvorstufen, die bei Menschen mit intaktem Immunsystem sofort erkannt und zerstört werden. Die Wahrscheinlichkeit des Entstehens von Tumoren im Organismus von Personen mit geschwächter Immunität ist erheblich erhöht. Zur Verringerung des Risikos für onkologische und nicht-spezifische Erkrankungen sowie zur Stärkung der Widerstandsfähigkeit des Organismus gegen Virusinfektionen und andere Seuchen wird zweimal jährlich die Kur mit dem Präparat GA-40 empfohlen, insbesondere bei Personen im Alter von 40–50 Jahren.

Die Einschätzung des therapeutischen Monoeffekts von GA-40 bei onkologischen Patienten in Stadien III und IV.

• Der beste Effekt (die signifikante Verbesserung) – 12 %
• Der gute Effekt (die Verbesserung) – 33 %
• Der befriedigende Effekt (die Stabilisierung des Prozesses) – 46 %
• Die Abwesenheit des Effekts – 9 %
• Der negative Effekt (die Exazerbation) – 0 %

Die Art der Anwendung

GA-40 wird in Form von subkutanen oder intramuskulären Injektionen verwendet. Jedem Flakon mit lyophilisiertem Pulver werden 5 ml Wasser für die Injektionen beigemengt; das Gemisch vorsichtig schütteln, bis sich das Pulver vollständig gelöst hat. Die Dosis einer Injektion beträgt 2 mg/kg des Körpergewichts (0,01 ml/kg des Körpergewichts). Eine Kur besteht aus 21 Injektionen, die nach vom Arzt verordnetem Schema durchgeführt werden. Die Behandlung dauert bis zur vollständigen Remission von Tumoren und anderen Erkrankungen. In der Regel umfasst die Behandlung nicht weniger als 7 Kurse mit Pausen zwischen ihnen von 10–14 Tagen; danach werden zur Prophylaxe einmalige Nachkurse mit Intervallen von 2–4 Monaten empfohlen.

Die Kontraindikationen

Die Anwendung von GA-40 ist bei Schwangerschaft kontraindiziert.

Die Nebenwirkungen

Bei der Behandlung mit dem Präparat GA-40 werden Nebenwirkungen nicht beobachtet; es verbessert die strukturellen und funktionellen Kennziffern aller lebenswichtigen Organe und gewährleistet die Effektivität und Sicherheit der Behandlung sowohl bei Monotherapie als auch in Kombination mit anderen Arzneimitteln und traditionellen Methoden.

Die Darreichungsform

GA-40 wird in Form lyophilisierten Pulvers oder einer 0,02 %igen fertigen Lösung für Injektionen in Flaschen abgegeben.

Lagerbedingungen und Haltbarkeitsfristen

Das Präparat ist an einem vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von ^4o bis zu ^+10oC zu lagern.

Die Haltbarkeitsfristen: 12 Monate als Pulver, 2 Monate als injizierbare Lösung.