Garazon

Garason – der Kombinationspräparat mit dem antiphlogistischen und antibakteriellen Effekt für die lokale Anwendung in der Lor-Praxis und der Augenheilkunde.

Ausgabeform und Bestand

Garason wird in Form von Augentropfen und Ohrentropfen (in 5-ml-Polyethylenglas-Tropfflaschen; 1 Flasche pro Pappkarton) geliefert.

1 ml enthält die Wirkstoffe:

• Betamethason (als Natriumbetamethansulfonat) – 1 Milligramm;
• Gentamicin (als Gentaminsulfat) – 3 Milligramme.

Hilfsstoffe: gereinigtes Wasser, Dinatriumhydrogenphosphat, Dinatriumedetat, Natriumchlorid, Natriumcitrat und Natriumborat sowie Benzalkoniumchlorid (als Konservierungsmittel).

Anwendungshinweise

• Keratokonjunktivitis ist eine infizierte Form der Konjunktivitis.
• Staphylokokken-Blepharoconjunctivitis
• Keratitis
• Blepharitis
• Dakryozystitis
• Verletzungen des vorderen Augenabschnitts infolge chemischer und thermischer Verbrennungen, Strahlenschäden sowie Fremdkörperverletzungen, einschließlich der postoperativen Phase
• Episkleritis
• Meibomitis
• Ekzem des äußeren Gehörgangs, äußere Ohrenentzündung (akut und chronisch)

Kontraindikationen

• Virusinfektionen der Augapfelbindehaut und der Hornhaut (z. B. bei Varizellen)
• Die durch das Simplexvirus verursachte Keratitis (dendritische Keratitis);
• Pilz- oder Mykobakterieninfektionen des Ohres oder Auges;
• Zustände, die von einer Skleritis und Keratitis begleitet werden (zum Beispiel nach Fremdkörperentfernung aus dem Auge);
• Das Trachom;
• Die Perforation oder das Fehlen des Trommelfells;
• Das Alter bis zu 6 Jahren;
• Schwangerschaft (außer bei einem Nutzen für die Mutter, der das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt) und Stillzeit (wegen fehlender Daten);
• Überempfindlichkeit gegen Bestandteile des Präparats.

Das Tragen von weichen Kontaktlinsen während der Behandlung wird nicht empfohlen (aufgrund des Vorhandenseins von Benzalkoniumchlorid in Garason);

Die Tropfen müssen bei Patientinnen mit offenwinkelglaukom, hochgradiger Myopie, familiärer Diabetes und Herpes-simplex-assoziierten Infektionen vorsichtig angewendet werden.

Anwendungsweg und Dosierung

Bei der Behandlung von Augenerkrankungen bestimmt der Arzt die Dosierung individuell. In der Regel werden 3–4 Mal täglich jeweils 1–2 Tropfen in den Bindehautsack des betroffenen Auges verabreicht. Im akuten Stadium kann die Applikationsfrequenz auf bis zu 2 Tropfen alle 1–2 Stunden erhöht werden. Nach Besserung wird die Häufigkeit der Anwendung verringert. Die Gesamtdauer der lokalen Therapie richtet sich nach dem Charakter und Schweregrad der Erkrankung. Fehlt innerhalb von 14 Tagen eine therapeutische Wirkung, ist eine weitere Anwendung von Garason nicht indiziert.

Bei der Behandlung von Ohrenkrankheiten muss der äußere Gehörgang vor der Anwendung des Präparates gereinigt werden. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 3–4 Tropfen; die Applikationshäufigkeit liegt bei 2–4 Mal täglich. Die Patientin sollte sich auf die Seite legen, wobei das behandelte Ohr nach oben gerichtet ist. Nach dem Einträufeln der Lösung muss für einige Minuten in dieser Position verbleiben, um eine ausreichende Durchtränkung des Gehörgangs zu gewährleisten.

Bei Abnahme der Entzündungserscheinungen sollte die Dosierung schrittweise verringert werden. Die Therapie wird nach Verschwinden der Symptome abgebrochen.

Falls erforderlich, kann ein mit der Lösung getränkter Wattebausch in den äußeren Gehörgang eingelegt und anschließend alle 4 Stunden erneut befeuchtet werden; das Wattestäbchen wird danach für 24 Stunden gewechselt.

Bei langdauernden Ohrenkrankheiten führt eine Unterbrechung der Therapie zu einer schrittweisen Verringerung der Applikationsfrequenz.

Nebenwirkungen

Nach dem Einträufeln von Garason können kurzzeitig ein Brennen, Trockenheit oder Jucken an der Applikationsstelle auftreten.

Zu den Nebenwirkungen, die mit der Wirkung der Garason-Tropfen auf die Augen verbunden sind:

• Glukokortikoide: Mydriasis, Glaukom, Erhöhung des Augeninnendrucks, Entwicklung eines hinteren Subkapsellinsenstares, Infektion des Sehnervs, Perforation der Hornhaut und Sklera, Verengung des Sehfeldes, Absenkung der Sehschärfe, akute vordere Entzündung der Augenhaut, Durchbruch von Luftblasen nach chirurgischer Behandlung einer Katarakt, verzögerte Wundheilung, Entwicklung einer Sekundärinfektion der Augen (z. B. Herpes Zoster), Ptose und Störung der Akkommodation.
• Antibiotische Präparate und allergische Reaktionen.

Bei der Anwendung von Gentaminzinsulfat traten auch vorübergehende Augenreizungen auf.

Besondere Hinweise.

Das Präparat ist ausschließlich für die lokale Anwendung bestimmt; eine subkonjunktivale Injektion sowie die Anwendung in der Vorderaugenkammer sind verboten.

Die fehlende schnelle Heilung während der Behandlung dient zur Diagnosepräzisierung.

Bei persistierenden Symptomen oder Rückfällen muss zur Bestimmung der Erregerempfindlichkeit eine bakteriologische Untersuchung durchgeführt werden.

Zur Überwachung des Augeninnendrucks ist es bei der Therapie befristet für 10 Tage erforderlich; die Tonometrie sollte idealerweise unter Verwendung einer Spaltlampe erfolgen. Patientinnen mit familiärer Glaukom-Anamnese, hochgradiger Myopie oder Diabetes mellitus gehören zur Risikogruppe für einen Druckanstieg durch lokale Glukokortikoide.

Es ist bekannt, dass lokale Glukokortikoide bei Erkrankungen der Sklera oder Hornhaut zu einer Bulbusperforation führen können; daher ist die Behandlung bakterieller Hornhautgeschwüre (z. B. durch Pyozytogen) nicht mit Antibiotika und Glukokortikoiden zu kombinieren, sondern zunächst ausschließlich antibakterielle Präparate einzusetzen. Erst bei positiver Antwort auf die antibakterielle Therapie kann die Zugabe eines entzündungshemmenden Mittels zur Verhinderung von Hornhautnarben und Minimierung der fibrösen Reaktion erfolgen.

Glukokortikoide können bei akuten eitrigen Augenprozessen eine bestehende Infektion verschleiern oder potenziell verstärken.

Bei der Behandlung von Herpes-simplex-Infektionen müssen Glukokortikoide mit äußerster Vorsicht eingesetzt werden.

Eine langwierige lokale Anwendung von Glukokortikoiden oder Antibiotika kann zur Resistenzbildung bei Mikroorganismen führen, einschließlich Pilzen.

Zwischen verschiedenen Glukokortikoiden und Aminoglykosiden wurden allergische Kreuzreaktionen beobachtet.

Um Kreuzkontamination und Verschmutzung zu vermeiden, darf derselbe Flakon nicht für die gleichzeitige Therapie einer Ohren- und Augenerkrankung verwendet werden; bei gemeinsamer Anwendung mehrerer Personen ist eine Infektionsübertragung möglich.

Bei langdauernder Therapie muss Garason schrittweise abgesetzt werden.

Arzneimittelwechselwirkungen

Informationen zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln liegen nicht vor.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

An einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 3 Jahre.