Imodium

Imodium – symptomatisch protiwodiarejnyj das Präparat.

Die Darreichungsform und der Inhalt

Imodium wird in folgenden galenischen Formen angeboten:

• Die Kapseln: Umfang Nr. 4, feste Schalen aus Gelatine, mit dunkelgrauem Körper und weißer Aufschrift „JANSSEN"; grünes Deckblatt mit weißer Aufschrift „Imodium"; Inhalt der Kapseln – weißes Pulver (in Blisterpacks à 6 oder 20 Stück, nach einem Blister in einer Pappschachtel);
• Die Tabletten zur Resorption: rund, lyophilisiert, fast weiß oder weiß gefärbt (in Blisterpacks à 6 oder 10 Stück, nach einem oder zwei Blistern in einer Pappschachtel).

Der Inhalt beträgt pro Kapsel:

• Wirkstoff: Loperamid – 2 Milligramme (in Form von Hydrochlorid);
• Hilfsstoffe: Laktose-Monohydrat, Rutschpulver, Maisstärke, Magnesiumstearat.

Bestandteile der Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid, Eisenoxid gelb und schwarz, Natriumindigodisulfonat, Natriumerythrosin.

Der Inhalt einer Tablette umfasst:

• Wirkstoff: Loperamid – 2 Milligramme (in Form von Hydrochlorid);
• Hilfsstoffe: Aspartam, Mannitol, Minzextrakt, Gelatine, Natriumbicarbonat.

Anwendungshinweise

Imodium wird zur Behandlung akuter und chronischer Diarrhö sowie zur Stuhlregulation bei Patienten mit Ileostomie eingesetzt.

Kontraindikationen

• Pseudomembranöse Enterokolitis (Diarrhö im Zusammenhang mit der Einnahme von Antibiotika);
• Akute ulcerative Kolitis;
• Akute Dysenterie sowie andere Infektionen des Gastrointestinaltraktes (einschließlich Shigella spp., Salmonella spp., Campylobacter spp.);
• Divertikulose;
• Ileus (einschließlich Fälle, bei denen eine Unterdrückung der Peristaltik nicht empfohlen wird);
• Erstes Schwangerschaftsdrittel und Stillzeit (Milchabsonderung);
• Alter bis zu 6 Jahren;
• Überempfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Präparats.

Imodium sollte bei Patientinnen mit Verdauungsstörungen vorsichtig angewendet werden.

Im zweiten und dritten Schwangerschaftsdrittel ist Imodium nur dann anzuwenden, wenn der vermutete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.

Anwendungsart und Dosierung

Imodium einnehmen.

Die Anfangsdosis bei der Behandlung einer akuten Diarrhöe beträgt für Erwachsene und ältere Patienten 4 Milligramm, für Kinder ab 6 Jahren 2 Milligramm. Anschließend ist es erforderlich, das Präparat bei flüssigem Stuhl in allen Altersgruppen auf 2 Milligramm pro Stuhlgang zu erhöhen.

Bei einer langanhaltenden Diarrhöe wird Imodium mit derselben Anfangsdosis wie bei der akuten Form verschrieben. Anschließend muss die Dosis so angepasst werden, dass die Stuhlfrequenz auf 1–2 Mal täglich reduziert wird; dabei wird für eine unterstützende Tagesdosis üblicherweise ein Bereich von 2 bis 12 Milligramm erreicht.

Bei der Behandlung einer akuten und langanhaltenden Diarrhöe beträgt die maximale Tagesdosis:

• Erwachsene – 16 Milligramm;
• Kinder – maximal 3 Milligramm pro 10 kg Körpergewicht (nicht mehr als 16 Milligramm).

Bei Normalisierung des Stuhls oder bei Abwesenheit von Stuhl ist die Therapie nach 12 Stunden zu beenden.

Die Tabletten müssen zügig unter die Zunge gelegt werden. Sie lösen sich im Laufe weniger Sekunden an der Oberfläche der Zunge auf und können daher nicht in Wasser gelöst, sondern nur mit Speichel verschluckt werden.

Nebenwirkungen

Während der Therapie ist das Auftreten von Störungen seitens einiger Organsysteme möglich:

• Das zentrale und das periphere Nervensystem: Schläfrigkeit, Ermüdbarkeit, Schwindel;
• Das Verdauungssystem: Mundtrockenheit, Bauchauftreibung und/oder Verstopfung, Darmkolik, Unwohlsein oder Bauchschmerzen, Erbrechen, Übelkeit; sehr selten – Ileus;
• Allergische Reaktionen: Hautausschlag (Exanthem);
• Sonstige Nebenwirkungen: Empfindung von Schluckbeschwerden oder Zungenbrennen (tritt sofort nach Einnahme der Tabletten zur Lutschform auf); selten – Harnverhalt.

Besondere Hinweise

Bei Auftreten von Verstopfung ist die Einnahme von Imodium unverzüglich einzustellen.

Bei Durchfall, insbesondere bei Kindern, können Hypovolämie und Elektrolytverluste entstehen. In diesen Fällen ist eine Substitutionsbehandlung zur Auffüllung der Elektrolyte und des Liquors erforderlich.

Da die Therapie mit Imodium rein symptomatisch ist, sollten ätiotropische Mittel nach Möglichkeit zusätzlich eingesetzt werden.

Bei akutem Durchfall muss die Therapie abgebrochen und die Diagnose überprüft werden, wenn innerhalb von 48 Stunden keine klinische Besserung eintritt (bei Verdacht auf infektiöse Genese).

Imodium darf nicht bei blutigem Stuhl und hohem Fieber angewendet werden.

Bei Patientinnen mit AIDS muss die Therapie sofort eingestellt werden, sobald erste Symptome einer Bauchdehnung auftreten; in Einzelfällen kann sich bei infektiösen Kolitiden bakterieller und viralen Ursprungs während der Behandlung eine toxische Megakolon-Entwicklung ergeben.

Patienten mit funktionellen Leberstörungen müssen unter sorgfältiger Beobachtung stehen, um die termingemäße Erkennung von Symptomen einer toxischen Infektion sicherzustellen.

Während der Therapie wird empfohlen, eine Diät einzuhalten und den Flüssigkeitshaushalt entsprechend zu regulieren.

Da die Tabletten sehr brüchig sind, müssen sie zur Vermeidung von Beschädigung vorsichtig aus der Packung entnommen werden.

Während der Einnahme von Imodium sollten Tätigkeiten mit Kraftfahrzeugen sowie Arbeiten ausgeführt werden, die eine hohe Konzentration und schnelle psychomotorische Reaktionsfähigkeit erfordern, vermieden werden.

Arzneimittelwechselwirkungen

Daten zu Wechselwirkungen zwischen Imodium und anderen Arzneimitteln liegen nicht vor.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

An einem trockenen, für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von 15–30 °C lagern.

Haltbarkeitsdauer: 5 Jahre.