Infesol 40

Infesol 40 – das medikamentöse Mittel für eine parenterale Ernährung in Form von der Lösung der Elektrolyte und der Aminosäuren.

Die Darreichungsform und der Inhalt

Die medikamentöse Form – die Lösung für Infusionen: farblos oder mit gelblicher Schattierung des transparenten Liquors, spezifischer Geruch (in durchsichtigen Glasflaschen à 100, 250 oder 500 ml; in der Pappschachtel 10 Flaschen).

Der Gehalt an flüchtigen Komponenten in 1000 ml Lösung:

• Glycin – 7 g;
• L-Glutaminsäure – 5 g;
• L-Arginin – 4,55 g;
• L-Alanin – 4 g;
• L-Phenylalanin – 3,15 g;
• L-Leucin – 2,75 g;
• L-Lysin-Hydrochlorid – 2,5 g, davon L-Lysin 2 g;
• L-Isoleucin – 2,1 g;
• L-Asparaginsäure – 2 g;
• L-Valin – 2,25 g;
• L-Methionin – 1,75 g;
• L-Threonin – 1,6 g;
• L-Histidin – 1,35 g;
• L-Tryptophan – 0,5 g;
• Xylit – 50 g;
• Natriumacetat-Trihydrat – 3,4 g, davon Natriumacetat – 2,05 g;
• Kaliumchlorid – 1,86 g;
• Natriumhydroxid – 0,6 g;
• Magnesiumchlorid-Hexahydrat – 0,51 g, davon Magnesiumchlorid – 0,24 g;

Gesamtstickstoffgehalt – 6,3 g/l, Aminosäurengesamtgehalt – 40 g/l.

Theoretische Osmolarität – 801,8 mosmol/l, energetischer Wert der Lösung – 1551 kJ/l.

Hilfsstoffe: Wasser für Injektionszwecke, Natriummetabisulfit.

Angaben zur Anwendung

• Parenterale Ernährung;
• Prophylaxe und Behandlung eines Eiweißdefizits, das im Zusammenhang mit übermäßigen Verlusten und erhöhtem Bedarf oder infolge gestörter Stoffwechselprozesse verschiedener Genese entstanden ist;
• Die Substitution von Flüssigkeitsverlusten bei chirurgischen Eingriffen, Verbrennungen und Blutungen.

Kontraindikationen

• Dekompensierte Herzinsuffizienz
• Schwere Leberinfektionen
• Schwere Stadien der Niereninsuffizienz (bei einem Kreatininwert von 30 µmol/l)
• Die Fölling-Krankheit sowie andere Stoffwechselstörungen im Aminosäurehaushalt
• Schwere Formen des Schädel-Hirn-Traumas
• Metabolische Azidose
• Methanolintoxikation
• Der Schock
• Akute Lungenödem;
• Bronchialasthma;
• Hyperkaliämie;
• Hypoxie;
• Pathologisch erhöhter Gehalt an Elektrolyten im Blutplasma, die in diese Lösung enthalten sind;
• Überhydratation;
• Alter bis zu 2 Jahren;
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Präparats;

Infesol 40 mit Vorsicht während der Schwangerschaft und Stillzeit anwenden; die Notwendigkeit der Anwendung wird vom behandelnden Arzt bestimmt.

Anwendungsart und Dosierung

Das Präparat ist für die intravenöse langsame Tröpfcheninfusion bei ständiger Kontrolle des Patienten vorbestimmt.

Die Dosierung wird vom Arzt unter Berücksichtigung der klinischen Befunde, des Patientenzustands und des Bedarfs an Aminosäuren sowie Elektrolyten festgelegt. Das empfohlene Tagesdosisschema:

• Erwachsene: 0,6 g bis 1,0 g Aminosäuren oder maximal 25 ml Lösung pro kg Körpergewicht täglich; bei katabolen Zuständen: 1,3 g bis 2,0 g Aminosäuren oder maximal 50 ml Lösung pro kg Körpergewicht täglich.
• Kinder im Alter von 2 bis 18 Jahren: 1,0 g bis 2,0 g Aminosäuren oder maximal 50 ml Lösung pro kg Körpergewicht täglich.

Bei erhöhtem Kalorien- und Flüssigkeitsbedarf kann die Gabe durch Zugabe von Glukose, Elektrolytlösungen sowie anderen Mitteln ergänzt werden.

Beim Übergang auf eine orale Teilernährung wird die Dosis der Applikation des Präparats proportional zur Anzahl der aufgenommenen Kalorien und Flüssigkeit reduziert.

Bei hoher Infusionsgeschwindigkeit kann es zu einer Nephrose oder zum Verlust von Aminosäuren sowie Störungen ihres Gleichgewichts kommen.

Die Dosierung für Patientinnen mit Nieren- und Leberinsuffizienz wird individuell angepasst.

Die Anwendungsdauer bestimmt der Arzt in der Regel bis zum vollständigen Übergang auf eine orale oder enterale Ernährung.

Nebenwirkungen

Die Verträglichkeit von Infesol 40 ist bei Patientinnen gut.

Zu den seltenen unerwünschten Wirkungen gehören Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber und Schüttelfrost; in Einzelfällen können allergische Reaktionen auftreten.

Aufgrund der schnellen Applikation des Präparats kann eine Venenreizung entstehen.

Besondere Hinweise

Während der Anwendung von Infesol 40 ist ein regelmäßiges Monitoring der Laborparameter (Nierenfunktion, Elektrolyte im Blutserum, Glukose, Gesamteiweiß, Wasserhaushalt und Säure-Basen-Status) erforderlich. Das Präparat sollte bei Patientinnen mit erhöhter Serum-Osmolarität vorsichtig angewendet werden.

Bei Patienten mit Herzinsuffizienz ist Vorsicht bei der Gabe hoher Dosen geboten. Natriummetabisulfit kann, sehr selten auch bei Asthmatikerinnen, hypersensible Reaktionen auslösen, die von akuten Asthmaanfällen, Erbrechen, Atemnot, Durchfall, Bewusstseinsstörungen und Schock begleitet sein können. Der Verlauf dieser Reaktionen ist individuell unterschiedlich; in Einzelfällen kann jedoch eine Lebensgefahr bestehen.

Die Wechselwirkung zwischen Natriummetabisulfit und Tryptophan kann die Aktivität der Leberenzyme sowie den Bilirubin-Spiegel beeinflussen.

Der Inhalt des Fläschchens muss unmittelbar nach dem Öffnen verwendet werden.

Die Anwendung von Infesol 40 beeinträchtigt nicht die Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr oder das Bedienen von Maschinen.

Arzneimittelwechselwirkungen

Bei der Kombination des Präparats mit Thiaminlösung (Vitamin B1) kommt es zur Zersetzung von Thiamin.

Lösungen mit Aminosäuren dürfen nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden, da das Risiko einer Inkompatibilität und mikrobieller Kontamination hoch ist.

Lagerfristen und Lagerbedingungen.

An einem lichtgeschützten Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern; vor dem Einfrieren schützen und vor Kindern sichern.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 2 Jahre.