Kalimin 60 N

Kalimin 60 N – der Cholinesterase-Hemmstoff.

Die Darreichungsform und der Inhalt

Die Tablette (geplattet, bikonvex): Die Form ist mit einer Riffelung auf einer Seite versehen; sie ist weiß gefärbt. Das Vorhandensein von Rauigkeit ist zulässig (bei 100 Tabletten in Glasflaschen dunkler Farbe; im Papierkarton befindet sich eine Flasche).

Der Wirkstoff: Piridostigmin-Bromid, pro Tablette 60 Milligramme.

Die Hilfsstoffe: Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Polyvidon K25, Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid, Hydrochlorid von Glutaminsäure, gereinigtes Wasser.

Angaben zur Anwendung

• Myasthenia gravis
• Das myastenische Syndrom
• Die atonischen Obstipationen
• Postoperative Darmatonie
• Blasenfunktionsstörungen nach der Geburt und gynäkologischen Operationen

Abgesehen davon ist die Anwendung des Präparats zur Beseitigung nichtdepolarisierender Mittel angezeigt.

Kontraindikationen

• Gleichzeitige Anwendung mit Sukzinal, Dekamethonium und anderen Depolarisationsmuskelrelaxanzien;
• Iritis
• Bronchialasthma
• Chronische obstruktive Bronchitis
• Mechanischer Ileus
• Miotonie
• Obstruktion der Speicheldrüsen und der Gallenwege
• Schock im postoperativen Zeitraum
• Spastische Zustände der Organe des Gastrointestinaltraktes (SCHKT)
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Alter bis zu 18 Jahren
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Präparates

Vorsicht bei Anwendung bei Niereninsuffizienz, arterieller Hypotension, Magengeschwüren, dekompensierter Herzinsuffizienz, akutem Myokardinfarkt, Bradykardie, Diabetes mellitus, Parkinsonismus, Cholelithiasis ohne Obstruktion sowie obstruktiven Gallenwegserkrankungen; in der Phase nach chirurgischen Eingriffen bei SCHKT

Anwendungsart und Dosierung

Tabletten einnehmen, mit Wasser schlucken

Die Dosis des Präparates und die Behandlungsdauer bei Myasthenia gravis werden vom Arzt individuell unter Berücksichtigung der Schwere der Erkrankung und der Reaktion des Patienten auf die Therapie festgelegt

Empfohlene Tagesdosis: Bei ersten Krankheitszeichen 30–60 mg (1–2 Tabletten) pro Tag; bei Fortschreiten der Erkrankung 60–180 mg (1–3 Tabletten) 2–4 Mal täglich. Die maximale Tagesdosis beträgt 720 mg oder 12 Tabletten.

Patientinnen mit Nierenerkrankungen sollten niedrigere Dosen erhalten, da Piridostigmin-Bromid vor allem über die Nieren ausgeschieden wird. Die therapeutische Dosis sollte individuell je nach Wirkung des Präparates gewählt werden.

Mögliche Nebenwirkungen

Die Anwendung von Kalimin 60 N kann folgende Nebenwirkungen verursachen:

• Kardiovaskuläres System: Bei hohen Dosen Blutdrucksenkung und Bradykardie;
• Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, vermehrte Speichelsekretion, Durchfall sowie Bauchschmerzen (bedingt durch eine erhöhte Darmmotilität);
• Nervensystem: Muskelkrämpfe, Muskeltremor, Sehstörungen und Muskelschwäche;
• Atemsystem: Verstärkte Sekretion der Bronchialdrüsen;
• Sonstige: Erhöhter Harndrang und -verlust sowie allergische Reaktionen; häufiges Wasserlassen ist selten.

Besondere Hinweise

Bei der Anwendung von Kalimin 60 N ist der Alkoholkonsum streng verboten.

Im Falle einer erneuten Einnahme des Präparats darf nicht die für die nächste Dosis bestimmte Zeit mit dem Doppelten der vorherigen Dosis überbrückt werden.

Während der Behandlung sollten Patientinnen bei der Anwendung von Verkehrsmitteln und Maschinen sowie bei Tätigkeiten, die Konzentration und psychomotorische Reaktionsfähigkeit erfordern, erhöhte Vorsicht walten lassen.

Arzneimittelinteraktionen

Der Effekt von Atropin wird durch m-cholinomimetika geschwächt (Hypersekretion und Bradykardie), mit Ausnahme des Einflusses von Piridostigmin-Bromid auf die Skelettmuskulatur.

Die gleichzeitige Anwendung antiepileptischer, antiparkinsonscher Mittel, Ganglienblocker, m-Cholinolytika, Chinidin, Procainamid sowie trizyklischer Antidepressiva und lokaler Anästhetika verringert die Ausgeprägtheit des Effekts von Kalimin 60 N.

Das Präparat verstärkt die Wirkung von Morphin und seinen Derivaten sowie depolarisierenden Myorelaxantien und Barbituraten.

Piridostigmin-Bromid ist mit Ethanol unvereinbar.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur bis zu 25 °C lagern und vor Kindern schützen.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt drei Jahre; nach dem Öffnen der Packung – sechs Monate.