Kontrikal

kontrikal – das medikamentöse Mittel, das den hämostatischen und antiproteolytischen Effekt leistet.

Ausgabeform und Bestand

Kontrikal wird als Lyophilisat zur Herstellung der Lösung für die intravenöse und parenterale Anwendung in Flaschen, in Umreifverpackungen (5 Flaschen pro Packung) sowie in Pappkartons mit 1 oder 2 Packungen zusammen mit dem Lösungsmittel (isotonische Natriumchlorid-Lösung) in Ampullen à 2 ml geliefert.

Der Bestand umfasst 1 Flasche:

• Die wirksame Substanz: Aprotinin – 10.000 ATre (Antithrombin-Einheiten; 1 ATre entspricht 1,33 Kallikrein-inaktivierenden Einheiten).
• Das Hilfskomponente: Mannitol.

Angaben zur Anwendung

• Schockzustände
• Akute Pankreatitis
• Schwere hämorrhagische Komplikationen, die mit der Durchführung der Thrombolysetherapie verbunden sind;
• Blutungen, die durch Hyperfibrinolyse bedingt sind: postoperative, nachtraumatische, vor, während und nach der Geburt auftretend;
• Postoperativer Pankreatitis (Prophylaxe).

Kontraindikationen.

• Erstes Schwangerschaftsdrittel.
• Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Präparates.

Bei Anwendung von Kontrikal bei stillenden Frauen ist zu prüfen, ob das Stillen unterbrochen werden muss.

Anwendungsart und Dosierung.

Kontrikal wird intravenös appliziert: bolusartig (langsam bis maximal 5 ml/min im Liegen) oder tropfend (kurz- oder langdauernd). Bei Patientinnen mit fermenthaltiger Exsudation und starker Nekrose der Bauchspeicheldrüse kann die Lösung intrabdominal verabreicht werden.

Vor der Anwendung von Kontrikal ist das Präparat in 2 ml isotonischer Natriumchlorid-Lösung aufzulösen.

In der Regel werden folgende Dosierungsregime angewendet:

• Bei akuter Pankreatitis wird zunächst langsam intravenös eine Dosis von 200.000–300.000 ATrE verabreicht; im Anschluss erfolgt über 24 Stunden die kontinuierliche intravenöse Gabe dieser Dosierung. Die Therapie wird bis zur Normalisierung des Krankheitsbildes und der laborchemischen Parameter fortgeführt.
• Bei Blutungen: zunächst langsam intravenös 300.000 ATrE, gefolgt von einer Pause von 4 Stunden und einer nachfolgenden Gabe von 140.000 ATrE;
• Bei Schockzuständen: zunächst langsam intravenös 200.000–300.000 ATrE, gefolgt von einer Pause von 4 Stunden und einer nachfolgenden Gabe von 140.000 ATrE;
• Zur Prophylaxe der Entwicklung einer Fettembolie sowie postoperativer Pankreatitis: langsam intravenös 200.000 ATrE pro Tag (als zusätzliche Therapie).

Kindern wird die Kontrikal-Lösung mit einer Dosierung von 14.000 ATrE/kg Körpergewicht pro Tag verabreicht.

Nebenwirkungen

Während der Anwendung von Kontrikal können folgende Nebenwirkungen auftreten:

• Verdauungssystem: Erbrechen, Übelkeit;
• Kardiovaskuläres System: Tachykardie, arterielle Hypotension;
• Allergische Reaktionen: Symptome anaphylaktischer Reaktionen (manchmal bis zum Ausbruch eines anaphylaktischen Schocks), Exanthem (nach wiederholter Gabe);
• Lokale Reaktionen: Thrombophlebitis (bei langwierigen Dauertropfinfusionen).

Besondere Hinweise

Zur Bestimmung der individuellen Sensibilität gegenüber dem Wirkstoff ist vor Beginn der Anwendung von Kontrikal die Durchführung eines Hauttests empfehlenswert.

Bei Patientinnen mit einem hohen Risiko für allergische Reaktionen sollte vor der Gabe der Lösung eine Antihistamin-Therapie eingeleitet werden. Bei Auftreten allergischer Reaktionen und Schocksymptomen muss die Therapie sofort unterbrochen werden.

Zur Behandlung schwerer anaphylaktischer Reaktionen müssen neben den allgemeinen Sofortmaßnahmen nach Erbringung der ersten Hilfe unverzüglich Adrenalin intravenös in einer Dosis von 0,05 bis 0,1 Milligramm (bei Bedarf wiederholt) appliziert werden. Zusätzlich können hohe Dosen Glukokortikoide (z. B. 250–1000 mg Prednisolon) sowie Plasmasubstitute verwendet werden.

Die gleichzeitige Anwendung von Kontrikal mit beta-laktamhaltigen Antibiotika ist nicht zu empfehlen.

Patientinnen mit dem DWS-Syndrom können die Lösung Kontrikal nur nach vollständiger Beseitigung aller Krankheitszeichen und unter prophylaktischer Gabe von Heparin verwenden.

Arzneimittelwechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Anwendung von Kontrikal nimmt die Aktivität von Urokinase und Streptokinase ab.

Die Lagerfristen und -bedingungen

Lichtgeschützt an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur bis zu 25 °C aufbewahren.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt drei Jahre.