Korwitol

Korwitol – das medikamentöse Mittel mit antiaritmitscheskim, antianginalnym und dem drucksenkenden Effekt.

Packungsform und Inhalt

Korwitol wird in Form weißer, runder Tabletten mit einer Fase auf einer Seite (in Blisterpackungen à 10 Stück oder in Pappeinheiten mit 3, 5 oder 10 Blisterpackungen) verabreicht.

Ein Packungsinhalt umfasst:

• Der Wirkstoff: Metoprololtartrat – 50 Milligramme (Korwitol 50) bzw. 100 Milligramme (Korwitol 100);
• Die Hilfsstoffe: Laktosemonohydrat – 110,5/221 Milligramme, Povidon K30 – 3,5/7 Milligramme, Natriumkarboxymethylcellulose – 8/16 Milligramme, Magnesiumstearat – 2/4 Milligramme, Gleitmittel – 2,5/5 Milligramme sowie kolloidales Siliziumdioxid – 1/2 Milligramm.

Angaben zur Anwendung

• Arterielle Hypertonie, einschließlich des hyperkinetischen Typs (in Kombination mit anderen antihypertensiven Arzneimitteln oder als Monotherapie);
• Herzrhythmusstörungen, einschließlich Kammerextrasystolien und supraventrikuläre Tachykardie;
• Die ischämische Herzkrankheit (zur Prophylaxe von Angina Pectoris-Anfällen und zur Sekundärprophylaxe des Myokardinfarkts);
• Die Tachykardie;
• Die Migräne-Anfälle (Prophylaxe);

Kontraindikationen;

• Der Herzstillstand;
• Der Sinusknotenblock;
• Der AV-Block II und III. Grades;
• Die manifeste Bradykardie (bei einer Herzfrequenz von weniger als 50 Schlägen pro Minute);
• Das Syndrom der Sinusknotenschwäche;
• Dekompensiertes Linksherzversagen;
• Verstöße im peripheren Blutkreislauf (bei schwerem Verlauf);
• Prinzmetal-Angina;
• Arterielle Hypotension (bei Anwendung zur Sekundärprophylaxe des Herzinfarkts – systolischer Blutdruck um 100 mm Hg erniedrigt);
• Akuter Myokardinfarkt (bei Herzfrequenz mehrere 45 Schläge pro Minute, PQ-Intervall mehrere 0,25 Sekunden, systolischer Blutdruck 100 mm Hg);
• Gleichzeitige Anwendung mit Monoaminoxidasehemmern oder Verapamil (bei intravenöser Gabe);
• Stillperiode;
• Alter bis zu 18 Jahren (Sicherheit und Wirksamkeit der Therapie bei dieser Patientengruppe sind nicht geklärt);
• Überempfindlichkeit gegen Komponenten des Präparats sowie andere Beta-Blocker;

Korwitol darf mit Vorsicht bei Patientinnen mit Diabetes mellitus, metabolischer Azidose, Bronchialasthma, langdauernd obstruktiven Lungenerkrankungen (Lungenemphysem, chronisch obstruktive Bronchitis), obliterierenden Gefäßerkrankungen (intermittierende Claudikation, Reynaud-Syndrom), chronischer Nieren- und/oder Leberinsuffizienz, Myasthenia gravis, Phäochromozytom, AV-Block I. Grades, Thyreotoxikose, Depression (einschließlich in der Anamnese) sowie Psoriasis angewendet werden;

Schwangeren Frauen darf Korwitol nur nach strengen Indikationen unter Abwägung von Nutzen und Risiko (wegen des Risikos fetaler arterieller Hypotension, Bradykardie und Hypoglykämie) verabreicht werden. Dabei ist eine sorgfältige Überwachung erforderlich, insbesondere hinsichtlich der Entwicklung des Feten. Bis zu 2–3 Tagen nach Entbindung ist eine strenge Überwachung des Neugeborenen notwendig.

Anwendungsart und Dosierung

Korwitol sollte nach dem Essen eingenommen werden. Die Tabletten müssen verschluckt werden, ohne sie zu zerkauen, und mit einer kleinen Menge Flüssigkeit aufgenommen werden. Bei Bedarf können sie in zwei Hälften geteilt werden.

Bei häufiger Anwendung von Korwitol: 1 einmal täglich am Morgen; 2 zweimal täglich – morgens und abends.

Das Dosierungsschema ergibt sich aus den Angaben:

• Arterielle Hypertonie, Angina pectoris: 100 Milligramm pro Tag in 1 oder 2 Einzeldosen. Eine Erhöhung der Tagesdosis bis maximal auf 200 Milligramme ist bei Bedarf möglich;
• Funktionelle Herzrhythmusstörungen, die von Tachykardie begleitet werden: 50–100 Milligramm pro Tag in 1 oder 2 Einzeldosen. Eine Erhöhung der Tagesdosis bis maximal auf 200 Milligramm in 2 Einzeldosen ist bei Bedarf möglich;
• Migräneanfälle (Prophylaxe): 100 Milligramm pro Tag in 1 oder 2 Einzeldosen. Nach Eintritt des therapeutischen Effekts muss die Dosis unter ärztlicher Kontrolle verringert werden.

Die Anpassung des Dosierungsschemas für ältere Patientinnen mit funktionellen Nierenstörungen sowie bei der Notwendigkeit einer Hämodialyse ist nicht erforderlich.

Bei funktionellen Leberstörungen ist eine Verringerung der Korwitol-Dosis je nach klinischem Zustand notwendig.

Die Anwendungsdauer des Präparats ist zeitlich nicht begrenzt; ihre Dauer ergibt sich aus den Besonderheiten des Krankheitsverlaufs.

Nebensächliche Effekte

Während der Anwendung von Korwitol können sich folgende nebensächliche Wirkungen entwickeln:

• Das Zentralnervensystem: Schwäche, Ermüdung, Verlangsamung der motorischen und psychischen Reaktionen, Kopfschmerzen, Schwindel, Parestezien in den Gliedmaßen (bei Patientinnen mit dem Reynaud-Syndrom und intermittierendem Hinken), Depression, Unruhe, Muskelschwäche, verminderte Aufmerksamkeit, Schläfrigkeit, „schreckliche“ Träume, Schlaflosigkeit, asthenisches Syndrom, vorübergehende Gedächtnisstörungen oder Verwirrtheit des Bewusstseins;
• Das kardiovaskuläre System: Herzklopfen, sinusale Bradykardie, ausgeprägte Senkung des arteriellen Blutdrucks, Orthostasehypotonie (in Form von Schwindel, manchmal Bewusstlosigkeit); selten – Arrhythmien, Abnahme der Kontraktilität des Herzmuskels, vorübergehende Verschlechterung der Symptome einer langdauernden Herzinsuffizienz (in Form von Wassereinlagerungen, Ödemen im unteren Bereich der Unterschenkel und/oder Füße sowie Atemnot), Angiospasmus (in Form von Verstärkung der Störungen des peripherischen Blutkreislaufs, Reynaud-Syndrom, Temperaturabfall der unteren Gliedmaßen), Kardialgie, Leitungsstörungen des Herzmuskels;
• Das hämatologische System: selten – Thrombozytopenie (Blutungen und untypische Blutungen), Felty-Syndrom, Agranulozytose;
• Das Verdauungssystem: Mundtrockenheit, Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen, Diarrhöe, Verstopfung, erhöhte Aktivität der Leberenzyme, Geschmacksveränderungen; äußerst selten – Hyperbilirubinämie;
• Das endokrine System: Hypoglykämie (bei insulinbehandelten Patientinnen); selten – hypothyreotischer Zustand, Hyperglykämie (bei nicht-insulinabhängigem Diabetes mellitus);
• Das Atemsystem: nasale Obstruktion, Atemnot, Ausatembeschwerden infolge Bronchospasmus;
• Die Sinnesorgane: selten – verminderte Sekretion der Liquorproduktion und Sehkraft, Schwäche und Trockenheit der Augen, Ohrensausen, Konjunktivitis, Rhinitis;
• Allergische Reaktionen: Hautjucken, Nesselsucht, Urtikaria;
• Dermatologische Reaktionen: Hautrötung, reversibler Haarausfall, Verschlimmerung des Verlaufs der Psoriasis, psoriasiforme Hautreaktionen, Lichtdermatose, verstärkte Schweißbildung und Hautausschlag;
• Sonstige: Gelenk- oder Rückenschmerzen; in Einzelfällen – Potenzverlust und/oder Libidoverlust sowie geringfügiges Gewichtsansteigen.

Besondere Hinweise

Während der Anwendung von Korwitol ist es regelmäßig (einmal alle 4–5 Monate) erforderlich, die Herzfrequenz, den arteriellen Blutdruck sowie bei Diabetikern den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Bei Bedarf muss die Insulindosis oder die hypoglykämischen Mittel individuell angepasst werden.

Älteren Patienten wird empfohlen, regelmäßig die Leberfunktion und bei Patientinnen mit schwerer Niereninsuffizienz die Nierenfunktion zu überwachen.

Bei einer Abnahme der Herzfrequenz auf weniger als 50 Schläge pro Minute ist eine ärztliche Konsultation erforderlich.

Es ist zu berücksichtigen, dass die kardioselektive Wirkung bei einer Tagesdosis von mehr als 200 Milligramm abnimmt.

Die Anwendung von Korwitol bei Herzinsuffizienz darf erst nach Erreichen des Stadiums der Kompensation begonnen werden.

Während der Therapie ist es möglich:

• Eine Verstärkung der ausgeprägten Reaktionen einer Hypersensibilität (bei belasteter allergologischer Vorgeschichte) sowie das Fehlen eines Effekts bei der Gabe gewöhnlicher Dosen von Adrenalin (Paranephrin);
• Die Entwicklung einer Photosensibilisierung (es ist empfehlenswert, entsprechende Kleidung zu tragen).
• Die Verringerung der Liquorproduktion (Patientinnen, die Kontaktlinsen tragen, müssen berücksichtigt werden).
• Eine Verstärkung der Zeichen peripherer arterieller Durchblutungsstörungen.

Die Aufhebung von Korwitol muss schrittweise erfolgen; die Tagesdosis wird über 10 Tage reduziert. Bei abruptem Absetzen der Behandlung kann das Syndrom des Absetzens entstehen, das sich durch eine Zunahme der Angina-Pectoris-Anfälle und einen Anstieg des arteriellen Blutdrucks manifestiert (Patientinnen mit Angina Pectoris erfordern besondere Aufmerksamkeit).

Bei belastungsabhängiger Angina Pectoris wird die Dosis von Korwitol so gewählt, dass die Therapie im Ruhezustand eine Herzfrequenz von 55–60 Schlägen pro Minute und unter Belastung bis zu 110 Schlägen pro Minute gewährleistet.

Das Präparat kann einige Symptome einer Thyreotoxikose (z. B. Tachykardie) maskieren. Ein abruptes Absetzen der Therapie bei Patientinnen mit Thyreotoxikose ist kontraindiziert, da dies die Symptomatik verstärken kann.

Die Einnahme von Korwitol kann eine durch Hypoglykämie ausgelöste Tachykardie bei Diabetes mellitus maskieren.

Bei der Notwendigkeit einer Behandlung mit Patientinnen mit einem Phäochromozytom ist die gleichzeitige Gabe von Alpha-Adrenoblockern erforderlich; bei Bronchialasthma – [nicht empfohlen]. _{beta2-adrenostimuljatory} .

Vor chirurgischen Eingriffen muss über die durchgeführte Therapie aufgeklärt werden (zur Vermeidung einer allgemeinen Narkose sollten Präparate mit negativ inotropem Effekt vermieden werden); das Absetzen von Korwitol wird in diesem Fall nicht empfohlen.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Clonidin sollte Korwitol erst nach einigen Tagen des Absetzens beendet werden.

Präparate, die den Katecholaminspiegel senken (z. B. Reserpin), können die Wirkung von Beta-Blockern verstärken; daher ist bei Patientinnen mit dieser Kombination eine ständige ärztliche Überwachung auf Bradykardie und einen übermäßigen Blutdruckabfall erforderlich.

Eine Korrektur der Dosierung oder ein vorübergehender Abbruch von Korwitol ist notwendig, wenn bei älteren Patientinnen eine zunehmende Bradykardie (bis zu 50 Schläge pro Minute), Kammerarrhythmien, ein ausgeprägter Blutdruckabfall (systolisch um mindestens 100 mmHg niedriger), Bronchospasmus, AV-Block oder schwere Funktionsstörungen der Leber auftreten.

Bei Patientinnen mit Depression ist eine besondere Kontrolle des Zustands unter Korwitol erforderlich; sollte sich die Depression nach Einnahme des Präparats entwickeln, empfiehlt es sich, die Therapie vorübergehend auszusetzen.

Während der Anwendung von Korwitol wird empfohlen, auf das Führen von Kraftfahrzeugen und die Ausübung potenziell gefährlicher Tätigkeiten zu verzichten, die erhöhte Konzentration und schnelle psychomotorische Reaktionen erfordern.

Arzneimittelwechselwirkungen

Bei der gemeinsamen Gabe von Korwitol mit bestimmten Arzneimitteln können folgende unerwünschte Wirkungen auftreten:

• Monoaminoxidasehemmer: deutliche Verstärkung des blutdrucksenkenden Effekts (der Abstand zwischen den Einnahmen sollte mindestens 14 Tage betragen);
• Nifedipin: deutlicher Blutdruckabfall;
• Verapamil (intravenöse Gabe): mögliches Auftreten einer Herzstillstandssituation;
• Inhalationsnarkosemittel (Kohlenwasserstoff-Derivate): erhöhtes Risiko für arterielle Hypotonie und Herzmuskelunterdrückung.
• Ethanol: Verstärkung der unterdrückenden Wirkung auf das Zentralnervensystem und Erhöhung des Risikos für den ausgeprägten Abfall des arteriellen Blutdrucks;
• Beta-Adrenostimulanzien, Kokain, Theophyllin, Östrogene, Indometazin sowie andere nichtsteroidale entzündungshemmende Präparate: Abschwächung des drucksenkenden Effekts;
• Narkosemittel: Summation kardiodepressiver Effekte;
• Mutterkorn-Alkaloide: Erhöhung des Risikos für Störungen der peripheren Durchblutung;
• Barbiturate, Rifampicin (induktierende Substanzen mikrosomaler Leberenzyme): Verstärkung des Metabolismus von Metoprolol, Senkung seiner Plasmakonzentration und des Effekts;
• Insulin: Erhöhung des Risikos für die Entwicklung einer Hypoglykämie, Verstärkung ihrer Ausgeprägtheit sowie Maskierung einiger Merkmale (einschließlich Tachykardie, Schwitzen, Erhöhung des arteriellen Blutdrucks);
• Hypoglykämika: Senkung ihres Effekts;
• Drucksenkende Präparate, Diuretika, Nitroglycerin, Kalziumkanalblocker: Heftige Senkung des arteriellen Blutdrucks (besondere Vorsicht bei der Kombination mit Prazosin beachten);
• Verapamil, Diltiazem, Reserpin, antiarrhythmische Präparate (Amiodaron), Alpha-Methyldopa, Clonidin, Guanfazin, Anästhetika und Herzglykoside: Unterdrückung der AV-Leitungsfähigkeit und Senkung der Herzfrequenzen;
• Clonidin (bei der Aufhebung): Risiko des Entstehens eines Entzugssyndroms (Clonidin ist schrittweise über mehrere Tage aufzuheben);
• Perorale Kontrazeptiva, Zimethidin und Phenothiazine (Hemmstoffe mikrosomaler Leberenzyme): Erhöhung der Metoprolol-Konzentration im Blutplasma.
• Lidocain und Xanthine (mit Ausnahme von Difillin): Verminderung ihrer klärenden Wirkung.
• Allergene, die zur Immuntherapie verwendet werden, oder Allergenextrakte für Hauttests: Erhöhung des Risikos für Anaphylaxie oder allergische Systemreaktionen.
• Jodhaltige Röntgenkontrastmittel (intravenöse Applikation): Erhöhung des Risikos für anaphylaktische Reaktionen.
• Lidocain: Erhöhung seiner Konzentration im Blutplasma.
• Antidepolarisierende Muskelrelaxantien: Verstärkung und Prolongierung ihrer Wirkung.
• Kumarine: Verlängerung der Gerinnungshemmung.

Lagerfristen und Lagerbedingungen.

An einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 30 °C lagern.

Haltbarkeitsdauer – 3 Jahre.