Die Anwendungsanleitung
Der Akt-Hib ist ein Impfstoff zur Prophylaxe von pyogenen Infektionen.
Der Akt-Hib wird als Lyophilisat (Pulver) geliefert, um eine Lösung für die subkutane oder intramuskuläre Verabreichung herzustellen.
Die wirksame Substanz ist ein Impfstoff zur Prophylaxe von Infektionen durch Haemophilus influenzae Typ b.
0,5 ml (enthält 1 Dosis) nach der Rekonstitution des Lyophilisats:
Das Lösungsmittel enthält 2 Milligramm Natriumchlorid und bis zu 0,5 ml Wasser für Injektionszwecke.
Laut Anweisung wird der Akt-Hib zur Prophylaxe von entzündlichen Erkrankungen eingesetzt, die durch Haemophilus influenzae Typ b verursacht werden.
Der Impfstoff kann ab dem 3. Lebensmonat verabreicht werden.
Die Anwendung des Akt-Hibs ist bei Nachweis einer Unverträglichkeit gegenüber seinen Komponenten, insbesondere gegen das Diphtherie-Toxin, kontraindiziert.
Ist beim Kind eine akute Erkrankung oder eine Verschlimmerung einer bestehenden chronischen Krankheit diagnostiziert, so sollte die Impfung verschoben und erst 2–4 Wochen nach vollständiger Genesung durchgeführt werden.
Bei Vorliegen einer Darmentzündung (Darmseuche) oder einer leichten respiratorischen Erkrankung kann der Akt-Hib verabreicht werden, sobald die Körpertemperatur normalisiert ist.
Das Diphtherie-Toxin darf nicht als Ersatz für den Impfstoff gegen Tetanus verwendet werden.
Eine schwache Antikörperantwort wird bei Kindern mit Immundefekt oder unter immunsuppressiver Therapie beobachtet.
Das Pulver des Akt-Chib vor der Nutzung mit dem Lösungsmittel mischen, bis eine durchsichtige, farblose Lösung entsteht; das Präparat tief subkutan oder intramuskulär injizieren.
Die Einzeldosis beträgt 0,5 ml. Bei Kindern bis zu 2 Jahren wird die Lösung in den mittleren lateralen Bereich des Hüftmuskels injiziert. Bei Kindern ab 2 Jahren erfolgt die Injektion in den Deltamuskel.
Die Impfung wird nach folgendem Schema empfohlen: Bei Kindern bis zum halben Jahr werden 3 Impfungen mit einer Pause von 1–2 Monaten durchgeführt. Eine erneute Prophylaxe erfolgt im Alter von 1 Jahr.
Wird das Kind erstmals zwischen dem 6. und 12. Lebensmonat geimpft, so erfolgen 2 Injektionen mit einer Pause von 1 Monat; eine weitere Impfung wird im Alter von 1,5 Jahren durchgeführt.
Beginnt die Prophylaxe bei gemobilitierten Infektionen im Alter von 1 bis 5 Jahren, erfolgt nach der Packungsbeilage nur eine Einzeldosierung des Akt-Chib.
Nach der Anwendung können an der Injektionsstelle Schwellungen, Schmerzen, Verhärtungen oder Rötungen auftreten. Es liegen Berichte vor, die auf das Auftreten von Reizbarkeit, Erbrechen, Nesselsucht, Wassergeschwülsten der Beine sowie Krämpfen bei Kindern hinweisen; zudem kann eine Temperaturerhöhung über 39 °C beobachtet werden.
Bei Frühgeborenen (ab einer Schwangerschaftsdauer von 28 Wochen und früher) kann es in den Tagen nach der Injektion zu einer Zunahme der Intervalle zwischen den Atembewegungen kommen.
Es ist wichtig zu berücksichtigen, dass die Impfung beim Kind keine Immunität gegen Meningitis anderer Herkunft oder gegen den Erreger Haemophilus influenzae Typ b bildet.
Als Analogon gilt nach der geltenden Substanz das Präparat Chiberix.
Zur selben pharmakologischen Untergruppe gehört die konjugierte Pneumokokken-Impfstoff vom Serotyp b.
Bei einer Temperatur von 2–8 °C lagern. Für Kinder bestimmt. Die Haltbarkeitsdauer beträgt 3 Jahre.
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