Antistrumin-Darniza

Antistrumin-Darniza ist das Präparat, das zur Behandlung und zur Prophylaxe von Jodmangelzuständen sowie bei Schilddrüsenkrankheiten eingesetzt wird.

Packungsform und Inhalt

Darreichungsform von Antistrumin-Darniza: Tabletten, ploskzylindrisch, fast weiß oder weiß mit gelblicher Schattierung; in Umreifungspackungen (à 10 Stück) oder Pappeinpackungen (5 oder 10 Packungen).

Packungsinhalt: 1 Tablette

• Wirkstoff: Kaliumjodid (1 mg)
• Hilfsstoffe: kristalliner Zucker, Calciumstearat

Anwendungshinweise

• Indikation: Jodmangelprophylaxe
• Anwendung: Behandlung des diffusen euthyreoten Kropfes
• Indikation: Jodmangelbedingte endemische Struma nach chirurgischer Abtragung sowie nach Abschluss der komplexen Therapie mit Schilddrüsenhormonpräparaten (zur Rückfallprophylaxe)

Kontraindikationen

• Hämorrhagische Diathese
• Lungentuberkulose
• Manifeste Hyperthyreose
• Die Anwendung von Kaliumjodid beträgt bei einem autonomen Adenom sowie fokalen und diffusen autonomen Herden der Schilddrüse eine Tagesdosis von 0,3 bis 1 Milligramm Jod. Voroperativ wird die Jodtherapie zur Blockade der Schilddrüse nach Plummer höher dosiert.
• Bei latenter Hyperthyreose liegt die Tagesdosis von Kaliumjodid höher als 0,15 Milligramm Jod.
• Die herpesartige Hautentzündung (Syndrom) nach Dühring, auch Dühringsche Dermatitis genannt.
• Das Alter bis zum 12. Lebensjahr.
• Schwangerschaft und Stillzeit.
• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe des Präparats

Anwendungsform und Dosierung

Einnahme von Antistrumin-Darniza: Um Reizungen der Schleimhaut des Verdauungstrakts zu vermeiden, ist die Einnahme mit Milch, süßem Tee oder Gelee empfehlenswert.

Das Anwendungsschema für Antistrumin-Darniza wird vom Arzt individuell festgelegt.

Zur Prophylaxe: Einmalige Einnahme von 1 Tablette alle 7 Tage. Eine solche Gabe ist aufgrund der hohen Jodkonzentration erforderlich.

Tagesdosis bei der Behandlung diffuser Struma-Formen: 1 Tablette, Häufigkeit der Einnahme: 2–3 Mal pro Woche. Die mittlere Therapiedauer beträgt 6 bis 12 Monate und länger.

Nebenwirkungen

• Kardiovaskuläres System: Tachykardie
• Endokrines System: Bei Einnahme hoher Dosen kann es zur Strumabildung kommen. In Einzelfällen der Therapie einer Struma bei Erwachsenen (bei einer Tagesdosis von 0,3 bis 1 mg Jod) kann eine jodinduzierte Hyperthyreose entstehen. Meistens ist die Ursache dieser Störung eine diffuse oder begrenzte Autonomie der Schilddrüse. Besonders gefährdet sind Patientinnen fortgeschrittenen Alters, die seit langem an einer Struma leiden.
• Nervensystem und Psyche: Reizbarkeit, Tremor, Schlafstörungen.
• Immunsystem, Haut und subkutanes Bindegewebe: Reaktionen der Hypersensibilität, einschließlich jodinduzierter Rhinitis, tuberoser oder bullöser Joddermatitis, Angioödeme, exfoliative Dermatitis, Speicheldrüsenanschwellung, Fieber, Akne und vermehrte Schweißabsonderung.
• Verdauungssystem: unangenehme epigastrische Beschwerden und Diarrhöe.
• Blut- und Lymphsystem: Eosinophilie.
• Sonstige: Erscheinungsformen des Jodismus (u. a. jodisches Fieber, Nesselsucht, Schleimhautödem der Nase, Kropfödeme, Exantheme, Juckreiz sowie anaphylaktischer Schock).

In der Regel treten bei der Anwendung von Antistrum-Darniza weder prophylaktisch (bei Patienten aller Altersgruppen) noch therapeutisch (bei Kindern) Nebenwirkungen auf. Ein manifestes Hyperthyreose-Auftreten ist jedoch ausgeschlossen, sofern die Tagesdosis an Jod 0,15 mg nicht überschreitet.

Besondere Hinweise.

Bei der Anwendung von Antistrum-Darniza bei Kindern ist eine ärztliche Überwachung des Gesundheitszustands erforderlich.

Bei Niereninsuffizienz besteht das Risiko einer Hyperkaliämie.

Bei Diabetes mellitus muss berücksichtigt werden, dass kristalliner Zucker als zusätzliche Komponente im Präparat enthalten ist.

Es wird empfohlen, die Anwendung des Präparats bei der Behandlung mit radioaktivem Jod sowie bei Verdacht oder Vorliegen eines Schilddrüsenkarzinoms zu vermeiden.

Die Anwendung von Antistrumin-Darniza ist bei einer Hypothyreose nur zulässig, wenn diese nicht auf einen Jodmangel zurückzuführen ist.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Antistrumin-Darniza hemmt die Aufnahme instabiler Jodisotope in das Schilddrüsengewebe.

Ein Jodmangel verstärkt, während ein Jodüberschuss die Wirksamkeit thyreostatischer Mittel bei der Behandlung einer Hyperthyreose herabsetzt; daher sollte während der Therapie einer Hyperthyreose eine Joddosierung nach Möglichkeit vermieden werden.

Thyreostatische Mittel führen durch die Hemmung des Übergangs von Jod in organische Verbindungen innerhalb der Schilddrüse zur Bildung einer Struma.

Bei der kombinierten Anwendung von Antistrumin-Darniza mit bestimmten Arzneimitteln können folgende Effekte eintreten:

• Substanzen, deren Aufnahme in die Schilddrüse nach diesem Mechanismus gehemmt wird (z. B. Jodperchlorat) oder die selbst nicht transportiert werden (z. B. Thiocyanate), führen zu einer Hemmung der Jodabsorption durch die Schilddrüse.
• Lithiumsalze in Kombination mit hohen Dosen von Antistrumin-Darniza können zur Entstehung einer Struma und Hypothyreose führen.
• Chinidin verstärkt kardiotoxische Effekte durch eine erhöhte Plasmakonzentration von Kalium.
• Pflanzenalkaloide sowie Schwermetallsalze führen zur Bildung unlöslicher Ablagerungen und verschlechtern die Jodresorption.
• Entwicklung einer Hyperkaliämie durch die Einnahme von kaliumsparenden Diuretika (bei den höchsten Dosierungen von Antistrumin-Darniza).

Lagerungsbedingungen und Haltbarkeitsdauer.

Lagern Sie das Präparat in der Originalverpackung an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei Temperaturen von bis zu 25 °C.

Haltbarkeitsdauer: 4 Jahre.