Behandelt werden kann es ist sparsam: die originellen Medikamente, die Generika und die Biosimilars

Jeder Mensch, der auf eine Krankheit stößt, weiß, dass die Behandlung ziemlich teuer kostet. Dies gilt auch für Beratungen qualifizierter Experten sowie diagnostische Verfahren, die nicht in die Liste der obligatorischen medizinischen Leistungen aufgenommen sind.

Die Frage des Wertes von Arzneimitteln ist nicht eindeutig: Fast jedes Präparat wird sofort von einigen Produzenten angeboten, und der Preis eines Medikaments kann sich um das Zehnfache unterscheiden. In einer solchen Situation besteht der Sinn, sich zu orientieren, wie man originelle Mittel, ihre Generika und Biosimilars voneinander unterscheidet.

Wie entwickelt sich der Preis eines Präparats und seiner Generika?

Dem Erscheinen neuer Arzneimittel im Verkauf geht immer eine große Arbeit voraus. In der Regel stellen Gelehrte, die von großen pharmazeutischen Firmen angestellt sind, die Ergebnisse ihrer Forschung zum Einfluss auf den menschlichen Organismus vor: entweder als Kombination bekannter Substanzen (sehr selten – mit Einlagerung ganz neu synthetisierter Substanz). Um die Zulassung für die industrielle Ausgabe des Medikaments zu erhalten, muss man eine bestimmte Zeit lang im Labor an Tieren prüfen und anschließend vollwertige klinische Studien durchführen. Erst nach Erhalt glaubwürdiger Einschätzungen von Effektivität und Sicherheit kann das Patent auf das Präparat erteilt werden. Dann organisiert die Firma ein Werbeunternehmen, um Ärzten und Patienten Aufmerksamkeit für das neue Mittel zu schaffen. Der gesamte Prozess nimmt einige Jahre in Anspruch und kostet viel Geld. Daraufhin erscheint das neue Medikament auf dem Markt, und die Kosten für seine Studie, Patenterteilung und Werbung reihen sich unvermeidlich in seinen Wert ein.

Das Unternehmen patentiert den Bestand des Medikaments und den Handelsnamen; es darf es im Laufe der Frist des Patentschutzes ausgeben. Für verschiedene Länder beträgt diese Periode unterschiedlich: zum Beispiel 10 bis 25 Jahre in Russland und 12 Jahre in den USA. Die ganze Zeit hat das Erfinderunternehmen den Vorteil von den Verkäufen des Präparates. Natürlich wollen auch andere Firmen an der Produktion der Neuheit teilnehmen, aber bis zum Ablauf der Frist des Patentschutzes ist es legal unmöglich. Außerdem: Wenn das Medikament wirklich ergebnisreich ist, sind Konsumenten für seine ausgedehnte Ausgabe interessiert. Eine Senkung des Wertes des Präparats ist dabei sehr wünschenswert, damit es für Patienten verfügbar wird, die nicht über hohen Wohlstand verfügen.

Diese Gründe führen zum Erscheinen von Generika auf dem Markt – den Kopien der originellen Medikamente, die mit Genehmigung des Erfinderunternehmens oder nach Ablauf der Frist des Patentschutzes ausgegeben werden. In der Regel werden sie entweder unter anderen Namen (das Patentieren zieht ausschließlich die Namen; dies verursacht viel geringere Kosten als die Registrierung des Ausgangsmittels) oder unter einer internationalen nicht patentierten Benennung erzeugt, bei der die Rolle des Namens der geltenden Hauptsubstanz des Präparates übernommen wird.

Generika sind in der Regel günstiger als das Originalmedikament; Hersteller verfolgen dies über drei Strategien:

1. Die Produktion wird in Ländern mit großer Verfügbarkeit an billiger Arbeitskraft etabliert; auch Patentinhaber handeln zunehmend so, um den Preis des Präparats zu senken.
2. Der Einsatz kostengünstigerer Rohstoffe für die Wirkstoffherstellung kann den Medikamentenpreis stark reduzieren, garantiert jedoch nicht immer eine gleichwertige Qualität.
3. Die Ersetzung teurer Hilfsstoffe im Präparat durch günstigere Alternativen: Obwohl die Hauptwirkstoffe identisch bleiben, können Generika eine geringere Wirksamkeit und mehr Nebenwirkungen aufweisen als das Original.

Manchmal geben unzuverlässige Hersteller „Analoga" aus, ohne auf Patentfristen zu achten; diese Praxis ist rechtswidrig, weshalb bei ähnlichen Fällen oft keine sorgfältige Identitätsprüfung erfolgt; die Aufnahme von Präparat-Fälschungen kann schwerwiegendste Folgen haben.

Wann lohnt es sich, Generika statt Originalmedikamenten zu kaufen?

Bevor man diese Frage beantwortet, muss man wissen, dass echte Generika selten sind: Für eine Identität reicht chemische Ähnlichkeit nicht aus; biologisch und therapeutisch müssen sie identisch sein (gleiche Aufnahme im Organismus, gleiche Wirkung), was umfangreiche klinische Studien beweisen müssen; Firmen sparen solche Kosten meist, da dies die Wettbewerbsfähigkeit gegenüber dem Original gefährden würde.

Am ehesten ähneln den Originalmedikamenten jene Generika, die unter Lizenz des Erfinders und unter dessen direkter Kontrolle hergestellt werden; hier wird die Qualität streng geprüft, um die Reputation großer Pharmaunternehmen nicht zu gefährden.

Generika von externen Pharmaunternehmen enthalten denselben Wirkstoff wie das Original; bei korrekter Herstellung kann der Patient mit ähnlicher Wirksamkeit rechnen; trotz wesentlicher Preisunterschiede ignoriert man manchmal geringfügige Unterschiede in Hilfsstoffen (sofern sie keine schweren Nebenwirkungen verursachen); daher unterstützt die WHO die Produktion günstigerer Generika statt teurer Markenpräparate, was Millionen armer Patienten weltweit den Zugang zu modernen Therapien und eine verbesserte Lebensqualität ermöglicht.

Jeder sollte selbst entscheiden, ob er für eine Handelsmarke überzahlt, wenn es billige, aber nicht weniger wirksame Alternativen mit denselben Wirkstoffen gibt; man sollte bedenken, dass die positive Antwort auf diese Frage die Notwendigkeit qualitativ hochwertiger Generika ausschließt (da fast zu jedem Original ein solches existiert); vernünftiges Handeln folgt Expertenempfehlungen und einer nüchternen Einschätzung der Möglichkeiten und Bedürfnisse.