Anschelik Mikro

Anschelik Mikro – estrogen-gestagennoje, protiwoklimakteritscheskoje das Mittel.

Die Darreichungsform und die Packungsgröße

Die Darreichungsform – Tabletten mit Filmüberzug in gelber Farbe, rund-doppelt konvex; auf einer Seite ist das Gravurzeichen «EL» eingeprägt; im Querschnitt zeigt sich eine gelbe Hülle um einen Kern von fast weiß bis weiß (verpackt zu 28 Tabletten in Blister, im Karton 1 oder 3 Blister pro Packung mit Tragetasche).

Der Gehalt an Wirkstoffen pro Tablette:

• Estradiol-diglucinat (mikronisiert) entspricht 0,5 Milligramm Estradiol;
• Drospirenon (mikronisiert) – 0,25 Milligramm.

Hilfskomponenten: Laktosemonohydrat, Maisstärke, preschlatinisierte Maisstärke, Povidon und Magnesiumstearat.

Bestandteile der Filmhülle: Gelblack (Makrotreffer 6000), Gipromellosa (5сР), Eisenoxidgelb, Titandioxid und Rutschpulver.

Anwendungshinweise

Die Anwendung von Anschelik Mikro ist in der qualitätssichernden Hormontherapie bei Frauen mit nicht ausgeschlossenem mütterlichem Hintergrund zur Behandlung vasomotorischer Symptome der mittleren und schweren Schweregrads in der Menopause vorgesehen.

Kontraindikationen

• Uterine Blutung unklarer Ätiologie;
• hormonabhängiges Malignom oder hormonabhängige Vorerkrankung, bzw. Verdacht auf diese;
• Brustkrebs oder Verdacht darauf (einschließlich Anamnese);
• Gutartige oder maligne Lebererkrankungen (einschließlich Anamnese);
• Manifestierte Leberpathologien;
• nadpotschetschnikowaja die Mangelhaftigkeit;
• Die scharfe renale Mangelhaftigkeit, die schweren Nierenerkrankungen (einschließlich die Anamnese);
• Die Verschärfung der Thrombose tiefer Venen, wenosnyje die Blutpfropfembolien, einschließlich die Blutpfropfembolie der Lungenader (einschließlich in der Anamnese);
• Die Stenokardie, die scharfe arterielle Thrombose, die Blutpfropfembolie (der Herzinfarkt, den Hirnschlag);
• Das Vorhandensein der Faktoren des hohen Risikos arteriell und wenosnych der Thrombosen: die genetische Geneigtheit (das Vorhandensein der Thrombose tiefer Venen oder der Lungenembolie bei den nächsten Verwandten (die Mutter, den Vater, die Schwester) im jungen Alter), die Verfettung (der Index des Körpergewichtes mehr 30 kg auf ^м2 ), das Alter der Patientin;
• gipergomozisteinemija, die Resistenz zum aktivierten Protein C, das Defizit des Proteins C, das Defizit des Antithrombins III, des Abwehrstoffes zu fosfolipidam (das lupöse Antikoagulans, des Abwehrstoffes zu kardiolipinu), das Defizit des Proteins S und andere Merkmale der Geneigtheit zu arteriell und wenosnomu der Thrombose;
• Die unbehandelte Hyperplasie;
• porfirija;
• neperenossimost die Laktosen, das angeborene Defizit laktasy, das Syndrom gljukoso-galaktosnoj malabsorbzii;
• Geäußert gipertriglizeridemija;
• Die Periode der Schwangerschaft und der Frauenmilchernährung;
• Das Alter bis zu 18 Jahren;
• Die Hypersensibilität zu den Komponenten des Präparates.

Im Falle des Entdeckens der gegebenen Erkrankungen oder der Zustände im Laufe der Anwendung Anschelik Mikro, die Behandlung wird gefordert, sofort aufzuheben.

Mit der Vorsicht ist es empfehlenswert, das Präparat den Frauen mit dem Myom matki, der hereditären Hyperbilirubinämie (die Syndrome der Knüppel-dschonsona, Schilbera und des Rotors), cholestatitscheskim vom Jucken im Laufe der vorangehenden Schwangerschaft, der cholestatischen Gelbsucht, der Endometriose, der Zuckerkrankheit, bei Vorhandensein von den Risikofaktoren für die Entwicklung estrogensawissimych der Geschwülste (der Krebs der Milchdrüse bei den nahen Verwandten), der Endometriumhyperplasie in der Anamnese aufnehmend, das Vorhandensein der Risikofaktoren der Entwicklung der Blutpfropfembolie und der Thrombosen in der familiären Anamnese (das Vorhandensein tromboembolitscheskich der Komplikationen im jungen Alter bei den nahen Verwandten), das Rauchen, die Verfettung, die Hypercholesterinämie, des Schwachsinnes, der roten Systemfressenden Flechte, die Erkrankungen der Gallenblase, der Epilepsie, die gipertriglizeridemii gemäßigt ist, die Thrombose der Behälter der Netzhaut, schwer gipokalzijemii, die Wassergeschwülste auf dem Hintergrund der langdauernden Herzmangelhaftigkeit, die Endometriose, dem Bronchialasthma, die Hämangiome der Leber, der Migräne zu ernennen, Die Hyperkaliämien und vorverfügend zur Entwicklung der Hyperkaliämie die Zustände, bei der Aufnahme der Präparate des Kaliums, kaliumeinsparend diuretikow, der Hemmstoffe angiotensinprewraschtschajuschtschego des Ferments (APF), des Heparins, der Antagonisten der Rezeptoren des Angiotensins II (die die Hyperkaliämie herbeirufenden Mittel).

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Die Tabletten nehmen, nicht rasschewywaja, sapiwaja von der ausreichenden Anzahl des Liquores, unabhängig von der Aufnahme der Nahrung.

Die Aufnahme des Präparates Anschelik Mikro kann man jederzeit beim Fehlen der vorangehenden Therapie estrogenami und beim Übergang mit anderem kombiniertem Mittel für die ununterbrochene Aufnahme beginnen. Wenn die Frau den Kombinationspräparat samestitelnoj der hormonalen Therapie für das zyklische Regime früher übernahm, so ist nötig es die Aufnahme nach dem Abschluss des laufenden Zyklus der Therapie zu beginnen.

Das Regime des Dosierens: nach 1 Tablette pro Tag im Laufe von 28 Tagen, nach dem Abschluss der Tabletten in vorhergehend blistere am nächsten Tag beginnen die Aufnahme der ersten Tablette aus neu blistera am selben Tag die Wochen, auf die die Aufnahme der ersten Tablette von erstem blistera, pausenlos gefallen ist.

Es ist nötig die Aufnahme des Präparates zur für die Patientin bequemen Zeit der Tage und streng zu beginnen, daran während der ganzen Periode der Behandlung festzuhalten. Bei der zufälligen Verspätung in der Aufnahme ihrer nächsten Dosis ist nötig es sofort zu übernehmen, kaum haben sich erinnert. Wenn die Zeit der Verspätung mehr 24 Stunden gebildet hat, die zusätzliche Tablette zu übernehmen es ist nötig nicht. Im Falle des Ausweises einiger Tabletten nacheinander bei der Frau kann die Scheidenblutung entstehen.

Die Korrektion der Dosis erzeugen bei der Behandlung der Patientinnen in fortgeschrittenem Alter, bei den Patientinnen mit dem leichten und mittleren Schweregrad der Verstöße der Funktion der Leber und der Nieren nicht.

Die nebensächlichen Effekte

Die unerwünschten Reaktionen, die bei den klinischen und Nachvermarktungsforschungen des Präparates Anschelik Mikro enthüllt sind:

• Die Milchdrüse und die Geschlechtsorgane: oft – der Schmerz, matotschnyje die Blutungen, das krankhafte Dyskomfort in den Milchdrüsen aufnehmend; selten – der Krebs der Milchdrüse, den Polypen schejki matki;
• Das Nervensystem: selten – die Migräne;
• Die Verstöße der Psyche: oft – die emotionale Beweglichkeit;
• Das vaskulöse System: selten – arteriell und wenosnyje tromboembolitscheskije die Komplikationen (die Embolie (okkljusija) und die Thrombose der Lungenbehälter, okkljusija peripherischer tiefen Venen, die Thrombose, die Embolie, den Infarkt (der Herzinfarkt oder der Infarkt des Gehirns), den Hirnschlag (außer dem Gehirnschlag));
• Der Gastrointestinaltrakt: oft – der Schmerz im Bauch.

Außerdem, in den Einzelfällen oder nach der sehr Langzeitanwendung der Tabletten können die folgenden Nebeneffekte des Präparates entstehen:

• Gutartige und bösartige Lebertumore;
• Hormonabhängige bösartige Neubildungen oder hormonabhängige Vorstadien;
• Cholelithiasis;
• Endometriumkarzinom;
• Geistige Behinderung;
• Arterielle Hypertonie;
• Hypertriglyceridämie;
• Funktionsstörungen der Leber;
• Chloasma;
• Zunahme des Myoma uteri;
• Die Verschärfung der Symptome des erblichen angioneurotischen Ödems;
• Die Veränderung der Insulinresistenz oder der Glukosetoleranz;
• Prolaktinom;
• Reaktivierung der Endometriose;
• Juckreiz und/oder Gelbsucht, die mit einer Cholestase verbunden sind;
• Gutartige Pathologien der Milchdrüsen, Epilepsie, rote systemische Lichen planus, Bronchialasthma, kleine Chorea, Otosklerose, Porphyrie (die Entwicklung oder Exazerbation dieser Zustände/Erkrankungen ist mit der Einnahme von Tabletten „Anschelik Mikro" nicht bewiesen);
• Ausschlag, Nesselsucht und andere Symptome einer Hypersensibilität.

Besondere Hinweise

Der Arzt sollte die Verordnung des Präparats aufgrund einer ausführlichen Anamnese der Patientin sowie der Befunde aus der allgemeinen und gynäkologischen Untersuchung vornehmen, die auch die Messung des arteriellen Blutdrucks, den Zustand der Milchdrüsen, der Organe der Bauchhöhle sowie die zytologische Untersuchung des Epithels des Gebärmutterhalses umfassen.

Das Präparat ist kein kontrazeptives Mittel.

Im Falle der Verdächtigung auf die Schwangerschaft soll die Frau die Aufnahme des Präparates auf die Periode anhalten, bis die Schwangerschaft ausgeschlossen sein wird.

Bis zum Anfang der Anwendung Anschelik Mikro muss man den vermuteten Nutzen und alle individuellen Risikofaktoren von der Therapie gegenüberstellen, den Einfluss der sexuellen Hormone auf die Größe einige gormonosawissimych der Geschwülste und der Texturen zu berücksichtigen.

Das Risiko der Thrombose tiefer Venen oder der Lungenembolie wächst bei der langdauernden Immobilisierung, die Durchführung der umfangreichen planmässigen und nachtraumatischen chirurgischen Operationen, die schweren Traumen. Deshalb die Aufnahme des Präparates muss man 4-6 Wochen vor der planmässigen Operation einstellen, kombiniert ununterbrochen samestitelnuju die hormonale Therapie erneuern es kann nach der Wiederherstellung der Bewegungsaktivität.

Die Verdächtigung auf die Entwicklung trombotitscheskich der Verstöße oder das Erscheinen ihrer Symptome ist Gründung für die unverzügliche Aufhebung der Behandlung.

Die begleitende Therapie von den Antikoagulanzien fordert die Einschätzung des individuellen Risikos.

Die Anwesenheit drospirenona im Bestande vom Präparat beugt dem Risiko der Entwicklung der Endometriumhyperplasie auf dem Hintergrund der Anwendung estrogenow vor. Den Patientinnen mit der Endometriumhyperplasie in der Anamnese ist nötig es mit der Vorsicht estrogensoderschaschtschije die Mittel zu verwenden.

Das erhöhte Risiko des Krebses der Milchdrüse sinkt nach der Unterbrechung der Therapie im Laufe von einigen Jahren bis zum gewöhnlichen Stand.

Bei samestitelnoj der hormonalen Therapie mammografitscheskaja nimmt die Dichte der Milchdrüsen zu, es kann sich auf rentgenologitscheskom die Aufspürung des Krebses der Milchdrüse negativ auswirken.

Es existiert das Risiko der Entwicklung des Krebses der Eierstöcke bei der Langzeitgabe der kombinierten Mittel für samestitelnoj der hormonalen Therapie.

Bei der vergrösserten Leber, die Differentialdiagnostik der Oberbauchschmerzen oder das Vorhandensein der Merkmale der intraabdominalen Blutung bei den Frauen, die die Tabletten Anschelik Mikro übernehmen, es ist nötig die Wahrscheinlichkeit des Vorhandenseins der Geschwulst der Leber zu berücksichtigen, da das Präparat zur Entwicklung gutartig oder der bösartigen Neubildungen der Leber beitragen kann.

Die Aufnahme estrogenow erhöht das Risiko der Entwicklung scheltschekamennoj die Krankheiten in 2-4 Male.

Die Aufnahme der sexuellen Hormone kann die Ergebnisse der biochemischen Forschungen der Thyreoidea, der Funktion der Leber, der Nieren und der Nebennieren, auf den Stand der Konzentration im Plasma des Blutes der Transportproteine, die Kennziffern der Koagulation, der Fibrinolyse, uglewodnogo des Austausches beeinflussen. Das Präparat beeinflusst die Toleranz des Kranken zur Glukose nicht.

Beim Erscheinen der starken häufigen Kephalgie ist nötig es oder zum ersten Mal gezeigt migrenepodobnoj die Schmerzen, anderer Symptome, die die Vorboten trombotitscheskogo den Hirnschlag des Gehirns sind, die Aufnahme der Tabletten sofort einzustellen.

Auf dem Hintergrund der Anwendung des Präparates folgt die möglich unbedeutende Erhöhung des arteriellen Blutdruckes, bei klinitscheski der bedeutsamen standfesten arteriellen Hypertension eine Frage über die Aufhebung des Präparates zu betrachten.

Die Behandlung der Patientinnen mit den Verstößen der Funktion der Leber ist nötig es von den periodischen Leistungsprüfungen der Leber zu begleiten, bei der Exazerbation der Kennziffern ist nötig es die hormonale Therapie aufzuheben.

Wegen des großen Risikos der Entwicklung der scharfen Pankreatitis ist nötig es die Aufnahme des Präparates sofort im Falle des Rückfalles cholestatitscheskogo des Juckens oder der cholestatischen Gelbsucht einzustellen.

Die Frequenz der unregelmässigen Blutungen sinkt je nach der Erhöhung der Dauer der Behandlung und bei der langdauernden Therapie der Blutung gehen gewöhnlich verloren.

Bei häufig oder persistirujuschtschich pathologisch matotschnych die Blutungen wird die Durchführung der Forschung des Endometriums gefordert, um die organischen Pathologien auszuschließen.

Bei der Erhöhung des Myoms ist nötig es matki, den Rückfall der Endometriose auf dem Hintergrund der Aufnahme estrogenow die weitere Therapie einzustellen.

Bei der Neigung zum Entstehen des Chloasmas soll die Frau die langdauernde Wirkung der geraden Sonnenstrahlen und der ultravioletten Strahlung vermeiden.

Der Einfluss der Tabletten auf die Fähigkeit der Patientinnen die Beförderungsmittel und die Mechanismen zu verwalten es ist nicht bestimmt.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Bei der gleichzeitigen Anwendung des Präparates Anschelik Mikro mit barbituratami, gidantoinami, karbamasepinom, primidonom, rifampizinom, topiramatom, felbamatom, okskarbasepinom, griseofulwinom ist nötig es und anderen medikamentösen Mitteln, die die Leberfermente induzieren, zu berücksichtigen, dass bei der Dauerbehandlung sie die Klärfunktion der sexuellen Hormone erhöhen können und, ihre klinische Effektivität verringern. Die gegebene Eigenschaft der angegebenen Mittel wird bei den Frauen von den unregelmässigen Blutungen gezeigt. Die maximale Induktion der Fermente wird durch 2-3 Wochen der Anwendung erreicht und bleibt im Laufe von 4 und mehr der Wochen nach ihrer Aufhebung erhalten.

Die Kombination mit den Antibiotika penizillinowoj und tetraziklinowoj die Gruppen kann die Senkung des Standes der Konzentration estradiola herbeirufen.

Ketokonasol, zimetidin und können andere Hemmstoffe CYP3A4 den Metabolismus estradiola verzögern.

Die gleichzeitige Aufnahme des Präparates mit nesteroidnymi antiphlogistisch und den Antihypertensiva kann zur unbedeutenden Erhöhung des Inhalts des Kaliums im Blutserum, mehr geäußert bei den Patientinnen mit der Zuckerkrankheit bringen.

Der Verbrauch der großen Dosen des Alkohols kann im Laufe der hormonalen Therapie die Erhöhung des Standes der Konzentration zirkulierend estradiola herbeirufen.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

Von den Kindern zu bewahren.

Bei der Temperatur bis zu 30°C zu bewahren.

Haltbarkeitsdauer – 3 Jahre.