Baralgetas

Baralgetas – das nicht narkotische kombinierte Mittel, abnehmend der Schmerz und die Krämpfe.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Die medikamentösen Formen des Präparates:

• Die Tabletten (in Blisterpacks zu 10 Stück, 1 oder 10 Blister im Karton);
• Die Lösung für die intramuskuläre und intravenöse Anwendung (in Ampullen aus dunklem Glas, im Karton 5 Ampullen).

Der Gehalt an Wirkstoffen in 1 Tablette/Ampulle Baralgetas:

• Natriummetabisulfit – 500 Milligramme;
• Pitofenonhydrochlorid – 5 Milligramme;
• Fenpiperinbromid – 0,1 Milligramm.

Natriummetamisol entfaltet eine analgetische und krampflösende Wirkung, während Bromid von Fenpiperon und Hydrochlorid von Pitofenon die glatte Muskulatur der inneren Organe entspannen; die Wirkung von Pitofenon-Hydrochlorid ähnelt der von Papaverin.

Angaben zur Anwendung

Die Anwendung von Baralgetas wird bei mittelschweren und schwachen Schmerzen empfohlen, die durch Krämpfe der glatten Muskulatur der inneren Organe verursacht werden (Krämpfe der Harnblase und des Ureters sowie renale, Darm- und Gallensteinkoliken).

Die Indikation für Baralgetas besteht auch bei Dyskinesien der ableitenden Wege, chronischer Kolitis, Algodysmenorrhoe sowie dem postcholezystektomischen Syndrom und Erkrankungen des kleinen Beckens.

Das Schmerzmittel kann in der kurzfristigen Therapie von Myalgie, Ischialgie, Artralgie, Neuralgie sowie zur Schmerzlinderung nach Operationen und diagnostischen Verfahren eingesetzt werden.

Kontraindikationen

• Unterdrückung hämatopoetischer Funktionen des Knochenmarks;
• Schwere renale und akute Niereninsuffizienz;
• Tachyarrhythmie, Angina pectoris sowie dekompensierte chronische Herzinsuffizienz;
• Sekundäres Glaukom
• Blasenkrampf
• Darmverschluss
• Kollaps
• Überempfindlichkeit
• Schwangerschaft, Stillzeit

Intravenöse Verabreichung des Präparats ist bei Kindern bis zu 3 Monaten oder einem Gewicht von weniger als 5 kg kontraindiziert.

Die Tabletten sind für Kinder bis zu 5 Jahren kontraindiziert.

Baralgetas sollte mit Vorsicht bei akuten Bauchschmerzen und Niereninsuffizienz, Bronchialasthma, Neigung zum niedrigen Blutdruck sowie Überempfindlichkeit gegenüber nichtsteroidalen Antiphlogistika angewendet werden.

Anwendungsart und Dosierung

Tabletten

Empfohlene Dosierung für verschiedene Altersgruppen:

• Kinder im Alter von 5–7 Jahren: Einzeldosis – ^1/2 Tabletten, maximal pro Tag – 2 Tabletten;
• Kinder im Alter von 8–11 Jahren: Einzeldosis – ^1/2 Tabletten, maximal pro Tag – 4 Tabletten;
• Kinder im Alter von 12–14 Jahren: Einzeldosis – 1 Tablette, maximal pro Tag – 6 Tabletten;
• Jugendliche ab dem 15. Lebensjahr und Erwachsene: Einzeldosis – 1 bis 2 Tabletten, Anwendungshäufigkeit – 2 bis 3-mal täglich.

Lösung für die intramuskuläre und intravenöse Verabreichung

Intravenöse Gabe des Präparats bei Jugendlichen ab dem 15. Lebensjahr sowie bei Erwachsenen mit schweren und akuten Koliken: langsam, nach 1 ml pro Minute; falls erforderlich, weitere Gaben in Abständen von 6 bis 8 Stunden intramuskulär (2–3-mal täglich, jeweils 2–5 ml). Die zulässige Tagesdosis beträgt 10 ml, die Therapiedauer 5 Tage.

Kindern kann das Präparat als Schmerzmittel entsprechend dem Alter intramuskulär und intravenös verabreicht werden:

• 3–11 Monate: Bei einer Dosierung von 0,1 bis 0,2 ml ist eine intramuskuläre Verabreichung erforderlich.
• 1–2 Jahre: 0,2 bis 0,3 ml intramuskulär oder 0,1 bis 0,2 ml intravenös.
• 3–4 Jahre: 0,3 bis 0,4 ml intramuskulär oder 0,2 bis 0,3 ml intravenös.
• 5–7 Jahre: 0,4 bis 0,5 ml intramuskulär oder 0,3 bis 0,4 ml intravenös.
• 8–12 Jahre: 0,6 bis 0,7 ml intramuskulär oder 0,5 bis 0,6 ml intravenös.
• 12–15 Jahre: 0,8 bis 1,0 ml intramuskulär oder intravenös.

Vor der Injektion ist es notwendig, die Ampulle mit dem Präparat in der Hand zu halten, um die Lösung auf Zimmertemperatur zu erwärmen.

Nebenwirkungen.

• Allergische Reaktionen: Nesselsucht, angioneurotisches Ödem, Erythem, toxische epidermale Nekrolyse (TEN), Bronchospasmus und anaphylaktischer Schock.
• Ausscheidungssystem: Nierenfunktionsstörung, Anurie, Proteinurie, Oligurie, Nephritis sowie Veränderungen der Urinfarbe.
• Die Organe krowetworenija: die Agranulozytose, das Felty-Syndrom, die Thrombozytopenie;
• Das kardiovaskuläre System: der Abfall des arteriellen Blutdrucks;
• Die anticholinergen Effekte: Tachykardie, Parese der Akkommodation, Mundtrockenheit, Harnverhalt, verminderte Schweißabsonderung;
• Lokale Reaktionen: bei Männern und Frauen ist die Bildung von Infiltraten an der Einstichstelle möglich.

Bei Überdosierung treten Erbrechen, Schläfrigkeit, Übelkeit, epigastrische Schmerzen, Blutdruckabfall sowie eine Verschlechterung der Nieren- und Leberfunktion auf; in diesen Fällen wird dem Patienten der Magen entleert und die Einnahme von Aktivkohle gestattet.

Besondere Hinweise

Während der Anwendung von Baralgetas sind alkoholhaltige Substanzen zu vermeiden.

Bei längerer (über eine Woche) Einnahme des Medikaments ist der funktionelle Zustand der Leber sowie das periphere Blutbild zu kontrollieren.

Baralgetas darf nicht zur Linderung heftiger Bauchschmerzen eingesetzt werden, bevor die Ursache abgeklärt wurde.

Die Anwendung des Medikaments muss sofort bei Verdacht auf Agranulozytose sowie im Falle der Nachgewiesenen Thrombozytopenie eingestellt werden.

Das Stillen sollte während der Behandlung unterbrochen werden.

Die Anwendung von Baralgetasa bei Kindern bis zum 5. Lebensjahr sowie bei Patientinnen, die zytostatische Präparate erhalten, muss ärztlich überwacht werden.

Für die intramuskuläre Injektion ist eine lange, feine Nadel erforderlich.

Eine wahrscheinliche Verfärbung des Urins in Rot (durch Ausscheidung von Metaboliten) hat keinen klinischen Wert.

Bei Tätigkeiten potenziell gefährlicher Art, der Bedienung komplexer Mechanismen und dem Kraftverkehr sollte mit Vorsicht vorgegangen werden, da die psychomotorische Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein kann.

Die Analoga

Den florid ähnlichen Präparaten: Nahm, Bralangin, Maksigan, Plenalgin, Rewalgin, Renalgan, Spasgan, Spasmalgon, Spasmalin, Spasmoblok, Spasmogard, Trinalgin sowie den Geozauberer.

Den nach Wirkmechanismus ähnlichen Präparaten: Akofil, Analgin, Andipal, Antipirin, Baralgin m, Benalgin, Kwintalgin, Pentabufen, Pentalgin, Santoperalgin, Sedal ge.t, Sedalgin-Neo, Tempalgin, Tempanginol, Tetralgin sowie Kwatroks.

Lagerungsfristen und -bedingungen

An einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Zimmertemperatur von bis zu 25 °C lagern.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt fünf Jahre.