Dolak

Dolak – das Präparat mit analgesirujuschtschim, antiagregazionnym, antiphlogistisch und scharoponischajuschtschim vom Effekt.

Ausgabeformen und Bestand

Dolak wird in zwei Darreichungsformen angeboten:

• Zur intravenösen und intramuskulären Anwendung: farblose, klare Lösung (in 1-ml-Ampullen; je 10 Ampullen in einer Blisterpackung oder im Karton; je 1 Karton mit 10 Ampullen);
• Tabletten mit Filmüberzug: fast weiß oder weiß, bikonvex, rund, mit Rillen auf einer Seite (je 10 Tabletten in Streifenpackungen oder Umreifungsverpackungen; je 2 Packungen im Karton).

Der Wirkstoff des Präparats ist Trometamol-Ketorolac:

• 1 ml der injizierbaren Lösung enthält 30 Milligramm;
• Eine Tablette mit Filmüberzug enthält 10 Milligramm.

Angaben zur Anwendung

Anwendung von Dolak bei Schmerzsyndromen starker und mittlerer Intensität (bevorzugt zur kurzfristigen Küpierung im postoperativen Zeitraum).

Kontraindikationen.

• Die präoperative Phase sowie die Überleitungszeit chirurgischer Eingriffe (aufgrund der hohen Wahrscheinlichkeit von Blutungen);
• Magen-Darm-Blutungen oder eine Perforation in der Anamnese;
• Die Ulkuskrankheit des Magens und des Zwölffingerdarms (bei Verschlimmerung) sowie Hinweise auf ein Geschwür in der Vorgeschichte;
• Eine renale Insuffizienz (mild bis schwer), sowie das Risiko ihrer Entwicklung bei Dehydratation oder Hypovolämie;
• Zustände mit einer hohen Wahrscheinlichkeit für eine unvollständige Hämostase oder Blutungen;
• Ein Hirninfarkt;
• Die kombinierte Therapie mit anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, Aspirin sowie Pentoxifyllin;
• Schwangerschaft, die erste Trimenalperiode und das Stillzeitintervall.
• Das Alter bis zu 16 Jahren;
• Eine Überempfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Präparats sowie anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln.

Art der Anwendung und Dosierung

Die injizierbare Lösung
Dolak leiten intravenös (es ist strahl-, auf der Ausdehnung nicht weniger als 15 Sekunden) ein oder ist (langsam intramuskulär, ist in den Muskel) tief.

Das Dosierungsregime wird individuell basierend auf dem Schweregrad des Schmerzsyndroms festgelegt:

• Intramuskuläre Gabe: Patientinnen bis zu 65 Jahren – 10–30 Milligramme; bei Patienten über 65 Jahre – 10–15 Milligramme. Das Präparat wird alle 4–6 Stunden verabreicht;
• Intravenöse Gabe: Patientinnen bis zu 65 Jahren – 10–30 Milligramme (die Anfangsdosis bei kontinuierlicher Infusion beträgt 30 Milligramme, gefolgt von einer Rate von 5 Milligramm pro Stunde); bei Patienten über 65 Jahren oder bei Funktionsstörungen der Nieren – 10–15 Milligramme. Das Präparat wird alle 6 Stunden verabreicht.

Die Dauer des Kurses beträgt bis zu 5 Tagen.

Tabletten mit Filmüberzug
Dolak einnehmen.

Die Einzeldosis – 10 Milligramm, die Vielfachheit der Aufnahme – bis zu 4 einmal pro Tag (maximal).

Die Dauer des Kurses – bis zu 7 Tagen.

Die Tagesdosis beider medikamentöser Formen soll beim Übergang von der Einverleibung des Präparates auf die orale Aufnahme summarisch im Tag der Übersetzung für Patientinnen bis zum 65. Lebensjahr 90 Milligramm nicht überschreiten; für Patientinnen ab dem 65. Lebensjahr oder bei funktionellen Nierenstörungen 60 Milligramm (bei älteren Patientinnen soll die Dosis Dolak in den Tabletten mehr als 30 Milligramm nicht sein).

Die Nebenwirkungen.

• Das kardiovaskuläre System und das Blut (die Hämostase): Eosinophilie, Senkung oder Erhöhung des arteriellen Blutdrucks, Anämie, Herzklopfen, Felty-Syndrom, Thrombozytopenie;
• Das Nervensystem und die Sinnesorgane: Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit, Kopfschmerzen, Halluzinationen, Schwindel, Tremor, Nervosität, Asthenie, Depression, Paresthesien, Seh- und Geschmacksstörungen sowie Konzentrationsstörungen;
• Das Urogenitale System: akute Niereninsuffizienz, Hämaturie, nephrotisches Syndrom, Glomerulonephritis, Urinretention, beschleunigtes Wasserlassen, Polyurie;
• Das respiratorische System: Bronchialasthma, Husten, Dyspnoe, Bronchospasmus, Lungenödem;
• Die Haut: Juckreiz, Blässe der Haut, Purpura (mit hämorrhagischem Charakter), lokale Reizung an der Einstichstelle;
• Das Gastrointestinaltrakt: Melena, Gastritis, Meteorismus, Mundtrockenheit, Übelkeit, Stomatitis, Erbrechen, Sodbrennen, Dyspepsie, Verstopfung oder Durchfall, rektale Blutung, peptische Geschwüre;
• Allergische Reaktionen: Anaphylaxie, anafilaktoider Schock, Ödeme des Kehlkopfes und der Zunge;
• Sonstige: Funktionsstörungen der Leber.

Besondere Hinweise

Vor Beginn der Infusion von Dolak müssen Hypoproteinämie und Hypovolämie behoben sowie das Wasser-Elektrolytgleichgewicht wiederhergestellt werden.

Dolak darf bei der Behandlung langdauernder Schmerzen nicht angewendet werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit opioiden Analgetika muss die Dosis erheblich reduziert werden.

Injektionslösung von Dolak:

• Unverträglichkeit mit Promethazin und Hydroxychinon (aufgrund von Ausfällung);
• Kompatibel mit der Lösung „Plasmalit", 5 %iger Glukoselösung, physiologischer Kochsalzlösung, Ringer-Lösung sowie Infusionslösungen mit Lidocinchlorhydrat, Aminophyllin, Dopaminchlorhydrat, Natriumheparin und kurzwirksamen menschlichen Insulin.

Während der Therapie ist es ratsam, das Führen von Fahrzeugen und die Ausführung von Arbeiten zu vermeiden, die erhöhte Aufmerksamkeit und schnelle Reaktionen erfordern.

Arzneimittelwechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Anwendung von Dolak mit bestimmten Arzneimitteln können folgende Effekte entstehen:

• Andere nichtsteroidale entzündungshemmende Präparate, Acetylsalzsäure: gegenseitige Erhöhung der Wahrscheinlichkeit schwerer Nebenwirkungen;
• Pentoxifyllin und blutgerinnungsbeeinflussende Substanzen (Heparin, Warfarin, Dextran): Verstärkung der Blutungsgefahr;
• Probenezid: Verringerung der Plasmaklärfunktion und des Verteilungsvolumens, Erhöhung der Plasmaspiegelkonzentration und der Eliminationshalbwertszeit;
• Furosemid: Abschwächung der therapeutischen Wirkung;
• Angiotensin-Conversions-Enzym-Hemmer: Erhöhung der Wahrscheinlichkeit funktioneller Nierenstörungen.

Lagerfristen und -bedingungen

Vor Licht geschützt, an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von 15–25 °C lagern.

Haltbarkeitsdauer – 2 Jahre.