Dulcolax

Dulcolax® – das Abführmittel, das die Darmbewegung fördert.

Darreichungsform und Verfügbarkeit

Arzneiformen:

• Tabletten mit gelbbrauner Überzugshülle: bikonvexe runde Form, glänzende ebene Oberfläche, weißer Kern (10 Stück pro Blister, im Karton 3 Blister).
• Rektalsuppositorien: torpedoartige Form mit Ausbuchtung am Grund, gelb oder weiß gefärbt, ölige bis glatte Oberfläche (6 Stück pro Streifen aus Aluminiumfolie, im Karton 1 Streifen).

Wirkstoff Dulcolax – Bisacodil:

• 1 Tablette mit 5 mg
• 1 Zäpfchen mit 10 mg

Hilfsstoffe:

• Die Tabletten enthalten Maisstärke, Laktose, Glycerin (85 %), Magnesiumstearat sowie lösliche Maisstärke.
• Hilfsstoffe:

Die Zäpfchen enthalten Witepsol W45.

Anwendungshinweise:

• Indikation: Obstipation bei Hypotonie des Dickdarms (einschließlich der chronischen Form).
• Darmspülung zur Vorbereitung auf chirurgische Operationen, radiologische Untersuchungen sowie instrumentelle Eingriffe.

Weiterhin werden die Anwendungsformen der Tabletten beschrieben:

• Postoperative Therapie
• Erleichterung des Stuhlgangs in verschiedenen klinischen Situationen

Kontraindikationen

• Ileus
• Obstruktionen des Darmtraktes
• Appendizitis sowie weitere akute Erkrankungen der Organe in der Bauchhöhle
• Akute Formen entzündlicher Darmerkrankungen
• Stark ausgeprägte Bauchschmerzen bei unklarer Ursache, begleitet von Übelkeit und Erbrechen
• Dehydrierung
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Präparats

Kontraindikationen im Alter

• Tabletten: ab dem 4. Lebensjahr
• Zäpfchen: ab dem 10. Lebensjahr

Die Anwendung von Dulkolax während der Schwangerschaft (insbesondere im ersten Trimester) und der Stillzeit ist nur nach ärztlicher Rücksprache und unter Beachtung entsprechender Vorsichtsmaßnahmen gestattet.

Darüber hinaus dürfen Tabletten nicht bei Patienten mit einer erblichen Galaktosämie, Fruktoseintoleranz oder einem Syndrom der Glukose-Galaktose-Malabsorption angewendet werden.

Die Anwendung von Dulkolax ist bei Nieren- und/oder Leberinsuffizienz nur unter besonderer Vorsicht indiziert.

Anwendungsart und Dosierung

Tabletten mit magensaftresistenter Hülle
Die Tabletten werden peroral eingenommen, wobei eine kleine Menge Wasser verwendet wird.

Zur Erzielung eines Abführeffekts am Morgen des Folgetages wird empfohlen, das Präparat am Abend des Vortages (vor dem Einschlafen) einzunehmen.

Die Einnahme der Tablette sollte nicht zusammen mit Milch, Antazida, Protonenpumpenhemmern oder anderen Lebensmitteln erfolgen, die den Säuregehalt im oberen Gastrointestinaltrakt herabsetzen und eine vorzeitige Auflösung der magensaftresistenten Hülle begünstigen.

Empfohlene Dosierung bei Verstopfung:

• Für Patienten ab dem 10. Lebensjahr: Die Anfangsdosis beträgt eine Tablette; zur Erreichung eines regelmäßigen Stuhlgangs wird die Dosis schrittweise erhöht, jedoch nicht mehr als auf zwei Tabletten pro Tag.
• Für Kinder im Alter von 4 bis 10 Jahren: Nicht mehr als eine Tablette pro Tag.

Kurz vor einer geplanten Operation oder bei der Vorbereitung auf Untersuchungen erhält der Patient nachts zwei Tabletten; dies wird für die Tage bis zum Eingriff und kurz vor dem Eingriff fortgesetzt. Die Anwendung der Tabletten in Kombination mit Zäpfchen ist zugelassen (bei erwachsenen Patientinnen zusätzlich zu den abends eingenommenen Tabletten wird morgens ein Zäpfchen empfohlen).

Rektale Zäpfchen.
Das Zäpfchen wird spitzwärts vom After eingeführt.

Der Stuhlgang erfolgt etwa 30 Minuten nach der Anwendung.

Die übliche Dosierung für Erwachsene sowie Kinder ab dem 6. bis zum 12. Lebensjahr: Ein Zäpfchen pro Tag.

Bei der Vorbereitung auf Operationen oder Untersuchungen sowie bei medizinischen Zuständen, die eine Erleichterung des Stuhlgangs erfordern, sollte Dulkolax unter ärztlicher Aufsicht eingenommen werden.

Nebenwirkungen

• Verdauungsstörungen: Spastische Schmerzen (häufig nach Einnahme der Tabletten), Durchfall;
• Nervensystem: Schwindel, Ohnmacht im Hintergrund von Darmkrämpfen sowie unter Anstrengung bei der Defäkation;
• Immunsystem: Möglich sind Hypersensibilität, angioneurotisches Ödem sowie anaphylaktische Reaktionen.

Zusätzlich können Nebenwirkungen durch die Anwendung von Dulkolax auftreten:

• Tabletten: Mögliche Nebenwirkungen sind Unwohlsein im Bauchbereich, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Krämpfe, Muskelschwäche, arterieller Blutdruckabfall, anorektale Beschwerden, Blut im Stuhl (geringe Menge) sowie Kolitis.
• Zäpfchen: Mögliche Nebenwirkungen sind Schmerzen und lokale Reizungen; dies tritt häufiger bei Patientinnen mit ulzeröser Proktitis oder Analrissen auf.

Besondere Hinweise

Eine regelmäßige oder Langzeittherapie mit Dulkolaks wird nicht empfohlen. Bei täglicher Notwendigkeit von Abführmitteln ist es ratsam, die Ursache für das Fehlen einer regelmäßigen spontanen Defäkation zu klären.

Besondere Hinweise: Eine regelmäßige oder Langzeittherapie mit Dulkolax wird nicht empfohlen. Sollte eine tägliche Einnahme von Abführmitteln notwendig sein, ist es ratsam, die Ursache für das Fehlen einer Störung des Elektrolytgleichgewichts zu prüfen. Bei älteren Patienten oder bei vorliegender Niereninsuffizienz sollte die Therapie abgebrochen werden.

Das Auftreten einer geringen Menge Blut im Stuhl ist meist harmlos und geht spontan zurück.

Der Kohlenhydratgehalt pro Tablette (5 mg) beträgt 0,006 BE.

Dulkolax darf bei Kindern nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.

Bei Darmkrämpfen ist es ratsam, die Einnahme von Abführmitteln zu vermeiden, da dies durch den vagalen Reflex Schwindel- und/oder Ohnmachtsreaktionen auslösen kann.

Zu Arzneimittelwechselwirkungen

Die gleichzeitige Anwendung hoher Dosen von Dulkolax mit Glukokortikoiden oder Diuretika erhöht das Risiko einer Hypokaliämie.

Der Effekt der Herzglykoside verstärkt die Störung des Elektrolytgleichgewichts.

Lagerungsbedingungen und Haltbarkeit

Das Präparat an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern.

Haltbarkeitsdauer: Tabletten – 3 Jahre, Zäpfchen – 5 Jahre.