Dulkolax

Dulkolaks – das Abführmittel, das peristaltiku den Darmkanal fördert.

Darreichungsform und Lagerbestand

Arzneiformen:

• Tabletten, die mit einer Hülle überzogen sind: gelb-beige Farbe, bikonvexe runde Form, glänzende ebene Oberfläche, weißer Kern (10 Stück in Blister, im Karton 3 Blister);
• Rektalsuppositorien: torpedoartige Form mit Ausbuchtung am Grund, ein wenig gelb oder weiß gefärbt, ölige oder glatte Oberfläche (6 Stück in Streifen aus Aluminiumfolie, im Karton 1 Streifen).

Der Wirkstoff Dulcolax – Bisacodil:

• 1 Tablette – 5 Milligramm;
• 1 Zäpfchen – 10 Milligramme.

Die Hilfsstoffe:

• Die Tabletten bestehen aus Maisstärke, Laktose, Glycerol 85 %, Magnesiumstearat und löslicher Maisstärke;
• Die Zäpfchen enthalten Witepsol W45.

Zusätzlich im Bestand der Tablettenhüllen finden sich Saccharose, Akazienharz, Copolymer aus Methacrylsäure und Methylmethacrylat (1:2) (Eudragit S 100), Titandioxid, Copolymer aus Methacrylsäure und Methylmethacrylat (1:1) (Eudragit L 100), Rizinusöl, Magnesiumstearat, Makrogol 6000, Carnaubawachs, Bienenwachs, Schellack sowie das Eisenoxidgelb (E 172) und Rutschpulver.

Angaben zur Anwendung

• Die Verstopfung bei Hypotonie des Dickdarms (einschließlich der chronischen Form);
• Die Darmspülung bei Vorbereitung auf chirurgische Operationen, radiologische Untersuchungen sowie instrumentelle Eingriffe.

Zusätzlich wird die Anwendung der Tabletten beschrieben:

• Postoperative Therapie
• Erleichterung der Defäkation bei verschiedenen klinischen Zuständen

Kontraindikationen

• Ileus
• Obstruktive Pathologien des Darmkanals
• Appendizitis und andere akute Erkrankungen der Organe der Bauchhöhle
• Akute Formen entzündlicher Erkrankungen des Darmkanals
• Starke Leibschmerzen unklarer Ätiologie, begleitet von Übelkeit und Erbrechen
• Ausgeprägte Dehydratation
• Erhöhte Sensibilität gegenüber den Komponenten des Präparates

Alterskontraindikationen

• Tabletten: bis zum 4. Lebensjahr;
• Zäpfchen: bis zum 10. Lebensjahr.

Die Anwendung von Dulkolax während der Schwangerschaft (insbesondere im ersten Trimester) und der Stillzeit ist nur nach Rücksprache mit dem Arzt und unter Beachtung entsprechender Vorsichtsmaßnahmen gestattet.

Zudem dürfen Tabletten nicht bei Patienten mit einer erblichen Galaktosämie, Fruktoseintoleranz oder einem Syndrom der Glukose-Galaktose-Malabsorption angewendet werden.

Die Anwendung von Tabletten ist bei Nieren- und/oder Leberinsuffizienz nur unter besonderer Vorsicht indiziert.

Anwendungsart und Dosierung

Tabletten mit magensaftresistenter Hülle
Die Tabletten verwenden peroral, sapiwaja von der kleinen Anzahl des Wassers.

Zur Erzielung eines Abführeffekts am Morgen des Folgetages wird empfohlen, das Präparat am Abend des Vortages (vor dem Einschlafen) einzunehmen.

Die Einnahme der Tablette sollte nicht zusammen mit Milch, Antazida, Protonenpumpenhemmern oder anderen Lebensmitteln erfolgen, die den Säuregehalt im oberen Gastrointestinaltrakt herabsetzen und eine vorzeitige Auflösung der magensaftresistenten Hülle begünstigen.

Empfohlene Dosierung bei Verstopfung:

• Bei Patienten über 10 Jahren: Die Anfangsdosis beträgt eine Tablette; zur Erreichung eines regelmäßigen Stuhlgangs wird die Dosis schrittweise erhöht, jedoch nicht mehr als auf zwei Tabletten pro Tag.
• Bei Kindern im Alter von 4 bis 10 Jahren: Nicht mehr als eine Tablette pro Tag.

Kurz vor einer geplanten Operation oder bei der Vorbereitung auf Untersuchungen erhält der Patient nachts zwei Tabletten; dies wird für die Tage bis zum Eingriff und kurz vor dem Eingriff fortgesetzt. Die Anwendung der Tabletten in Kombination mit Zäpfchen ist zugelassen (bei erwachsenen Patientinnen zusätzlich zu den abends eingenommenen Tabletten wird morgens ein Zäpfchen empfohlen).

Rektale Zäpfchen.
Das Zäpfchen wird spitzwärts vom After eingeführt.

Der Stuhlgang erfolgt etwa 30 Minuten später.

Die übliche Dosierung für Erwachsene und Kinder bis zum 10. Lebensjahr: Ein Zäpfchen pro Tag.

Bei der Vorbereitung auf Operationen oder Untersuchungen sowie bei medizinischen Zuständen, die eine Erleichterung des Stuhlgangs erfordern, sollte Dulkolaks unter ärztlicher Aufsicht eingenommen werden.

Nebenwirkungen

• Verdauungssystem: spastische Schmerzen (häufig bei Einnahme der Tabletten), Diarrhöe;
• Nervensystem: Schwindel, Ohnmacht im Hintergrund von Darmkrämpfen und unter Anstrengung bei der Defäkation;
• Immunsystem: möglich – Hypersensibilität, angioneurotisches Ödem, anaphylaktische Reaktionen.

Zusätzlich können die Nebenwirkungen durch die Anwendung von Dulkolaks auftreten:

• Tabletten: Unwohlsein im Bauchbereich, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Krämpfe, Muskelschwäche, arterieller Blutdruckabfall, anorektale Beschwerden, Blut im Stuhl (geringe Menge), Kolitis;
• Zäpfchen: Schmerzen und lokale Reizung (häufiger bei Patientinnen mit ulzeröser Proktitis oder bei Analrissen);

Besondere Hinweise

Eine regelmäßige oder Langzeittherapie mit Dulkolaks wird nicht empfohlen. Bei täglicher Notwendigkeit von Abführmitteln ist es ratsam, die Ursache für das Fehlen einer regelmäßigen spontanen Defäkation zu klären.

Die langfristige Einnahme hoher Dosen kann zu übermäßigem Flüssigkeitsverlust, Störung des Elektrolytgleichgewichts und Hypokaliämie führen. Bei Auftreten von Symptomen eines Durchfalls (Durstgefühl, Oligurie) im Hintergrund der Tablettenaufnahme – insbesondere bei älteren Patienten oder bei vorliegender Niereninsuffizienz – sollte die Therapie abgebrochen werden.

Das Auftreten einer geringen Menge Blut im Stuhl ist meist harmlos und geht spontan zurück.

Der Gehalt an Kohlenhydraten in einer Tablette (5 mg) entspricht 0,006 BE.

Die Anwendung von Dulkolax bei Kindern erfolgt ausschließlich nach Rücksprache mit dem Arzt.

Bei Darmkrämpfen ist es ratsam, die Einnahme der Abführmittel zu vermeiden, da dies aufgrund des vagalen Reflexes Schwindel- und/oder Ohnmachtsreaktionen auslösen kann.

Arzneimittelwechselwirkungen

Die gleichzeitige Anwendung hoher Dosen von Dulkolax mit Glukokortikoiden oder Diuretika erhöht das Risiko einer Hypokaliämie.

Der Effekt der Herzglykoside verstärkt die Störung des Elektrolytgleichgewichts.

Lagerungsbedingungen und Haltbarkeit

An einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern.

Die Haltbarkeitsdauer: Tabletten – 3 Jahre, Zäpfchen – 5 Jahre.