Dschintropin

Dschintropin – rekombinant somatotropes Hormonpräparat.

Bestand und Darreichungsform von Dschintropin

Dschintropin wird als Lyophilisat zur Herstellung der Lösung für die parenterale Anwendung in den Dosierungen 4 IE und 10 IE geliefert, enthaltend die Wirksubstanz Somatotropin in einer Menge von 1,33 mg bzw. 3,33 mg.

Die Hilfsstoffe des Präparats sind Natriumchlorid, Disodiumphosphat, Glycin und Mannitol.

Dschintropin wird aus den Fläschchen mit dem Einmal-Spritzen und dem Lösungsmittel hergestellt.

Der pharmakologische Effekt von Dschintropin

Dschintropin ist ein gentechnisch hergestelltes Somatotropin-Hormon, das zur somatischen und Skelettgröße beiträgt. Die Anwendung von Dschintropin bewirkt eine ausreichend starke Wirkung auf die metabolischen Prozesse des Organismus. Das Präparat stimuliert das Wachstum der Knochen des Skeletts, den Knochenstoffwechsel sowie die Wachstungsplatten der Röhrenknochen. Es vergrößert die Muskelmasse und trägt zur Normalisierung der Körperstruktur bei. Bei Patienten mit Wachstumshormonmangel und Osteoporose unterstützt die Hormontherapie die Normalisierung der Knochendichte und des mineralischen Bestands.

Laut Packungsbeilage verringert Dschintropin den Cholesterinspiegel und fördert den Transport von Aminosäuren in die Zellen sowie die Proteinsynthese; es wirkt auf das Lipoproteinprofil und die Lipide ein. Es vergrößert das Volumen der Muskelzellen, des Thymus, der Leber, der sexuellen Drüsen, der Schilddrüse und der Nebennieren. Das Präparat unterdrückt die Insulinausschüttung und hält Phosphor, Kalium sowie Natrium im Organismus zurück. Es vergrößert die körperliche Ausdauer, die Muskelaktivität und die Körpermasse.

Hinweise zur Anwendung von Dschintropin

Laut Packungsbeilage wird Dschintropin bei Kindern ernannt in Fällen von Wachstumsverzögerung aufgrund eines unzureichenden Wachstumshormonspiegels im Organismus, beim Syndrom des Turner-Syndroms sowie bei langdauernder renaler Insuffizienz (bei einer Nierenfunktion unter 50 % der Norm) während der Pubertät.

Dschintropin wird bei Erwachsenen ernannt in Fällen eines erworbenen oder angeborenen Defizits an Wachstumshormon zur Substitutionstherapie.

Kontraindikationen

Dschintropin ist für folgende Fälle kontraindiziert:

• Die Schwangerschaft und die Stillzeit (im Falle der Anwendung von Dschintropin sollte das Stillen ausgesetzt werden).
• Floride Gehirntumore;
• Bösartige Neubildungen;
• Hypersensibilität gegenüber Somatropin und den zusätzlichen Komponenten des Präparates;
• Depressionen (u.a. nach Herz- und Bauchoperationen bei akuter Ateminsuffizienz);

Nach den Rezensionen ist Vorsicht geboten bei intrakranieller Hypertonie, Diabetes mellitus und Hypothyreose;

Art der Anwendung von Dschintropin und Dosierungsregime;

Gemäß Anweisung wird Dschintropin subkutan langsam nicht öfter als einmal täglich, in der Regel vor dem Einschlafen, injiziert. Zur Prophylaxe der Lipodystrophie ist es erforderlich, die Injektionsstellen periodisch zu wechseln.

Der Inhalt des Fläschchens muss in 1 ml des Lösungsmittels aufgelöst werden, das dem Präparat beigefügt wird. Dazu nehmen Sie das Lösungsmittel zusammen mit der Spritze und injizieren es durch den Stopfen ins Fläschchen. Vermischen bis zur vollständigen Auflösung (ohne heftiges Schütteln). Die fertige Lösung kann bei einer Temperatur von 2–8 °C nicht länger als 14 Tage gelagert werden.

Die Dosierungen für die Patienten werden individuell je nach Ausprägung des Wachstumshormonmangels, der Körpermasse und der Behandlungseffektivität ausgewählt.

Bei unzureichender Wirkung von Wachstumshormonen bei Kindern beträgt die Dosierung 25–35 mg pro kg Körpergewicht täglich. Die Behandlung sollte so früh wie möglich begonnen und bis zum Erreichen des geschlechtsreifen Alters oder bis zum Verschluss der Wachstumszonen fortgeführt werden. Sobald das gewünschte Ergebnis erreicht ist, kann die Behandlung eingestellt werden.

Bei Wachstumshormonmangel bei Erwachsenen beginnt die Dosierung von Dschintropin gemäß dem Packungsbeilage mit 0,15 bis 0,3 mg pro Tag und wird anschließend schrittweise erhöht, um das gewünschte Therapieziel zu erreichen.

Beim Turner-Syndrom sowie bei Kindern mit chronischer Niereninsuffizienz und Wachstumsverzögerung beträgt die empfohlene Dosierung 50 mkg/kg Körpergewicht pro Tag.

Überdosierung

Eine akute Überdosierung von Dschintropin kann laut Reviews zunächst zu Hypoglykämie und anschließend zu Hyperglykämie führen. Bei einer langfristigen Überdosierung treten Symptome auf, die für einen Wachstumshormonüberschuss im Körper charakteristisch sind: Riesenwuchs, Akromegalie, Hypothyreose sowie eine Senkung der Cortisolkonzentration im Blutserum.

Im Falle einer Überdosierung muss die Einnahme des Präparats eingestellt und eine symptomatische Therapie eingeleitet werden.

Nebenwirkungen

Laut Reviews kann Dschintropin folgende Nebenwirkungen hervorrufen: Erhöhung des intrakraniellen Drucks, Hyperglykämie, Senkung der Schilddrüsenfunktion, Epiphysenlösung (Oberschenkelkopf), leukoemische Reaktionen, Myalgie, Artralgie sowie Flüssigkeitsretention im Körper mit Entwicklung peripherer Wassergeschwülste und das Tunnel-Syndrom.

In der Regel weisen alle oben genannten Symptome einen dosisabhängigen Charakter auf und klingen nach Dosisanpassung ab.

Allergische Reaktionen wie Juckreiz und Exanthem können gelegentlich auftreten. Sehr selten kann sich im Körper eine Antikörperbildung gegen das Präparat entwickeln, was dessen Wirksamkeit verringert.

Lokale Reaktionen auf die Anwendung von Dschintropin können sein: Juckreiz, Schmerz, Schwellung, Hyperämie und Lipodystrophie an der Injektionsstelle.

Die Wechselwirkung von Dschintropin mit anderen Arzneimitteln

Den fördernden Effekt von Somatropin auf Wachstumshormone verringern GKS.

Die Effektivität des Präparats beeinflussen; es kann die gleichzeitige Behandlung anderer Hormone (gonadotropes Hormon, Östrogene, anabole Steroide, Schilddrüsenhormone) umfassen.

Die Lagerungsbedingungen

Das Präparat sollte an einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 2–8 °C aufbewahrt werden; die fertige Lösung darf nicht länger als 14 Tage gelagert werden. Dschintropin verhält sich zu den rezeptpflichtigen Arzneimitteln mit der empfohlenen Lagerdauer von bis zu 24 Monaten.