Gastrozepin

Gastrozepin – das Präparat, das bei der Behandlung der Ulkuskrankheit des Mägen und den Zwölffingerdärme verwendet wird.

Die Darreichungsform und der Inhalt

Gastrozepin wird in folgenden galenischen Formen angeboten:

• Die Tabletten: rund, flach, von beige oder weißer Farbe, mit abgeschrägtem Rand; auf einer Seite ist das Risiko eingeprägt und die vertiefte Bezeichnung «61С» auf der gegenüberliegenden Seite; alternativ ist das Firmenlogo eingraviert (je 10 Stück in Blisterpackungen, erhältlich in Packungen von 2, 5 oder 10 Einheiten im Karton).
• Die Lösung für die intramuskuläre und intravenöse Anwendung (in Ampullen à 2 ml, je 5 Ampullen in einer Umreifungsverpackung, je 1 Packung im Karton).

Der Inhalt von 1 Tablette umfasst:

• Wirkstoff: Pirenzepindihydrochlorid (in Form des Monohydrats) – 25 oder 50 mg;
• Hilfsstoffe: Lactose, Maisstärke, kolloidales Siliciumdioxid (Aerosil 200), Magnesiumstearat.

Zu Bestandteil 1 Ampulle (2 ml) gehört der Wirkstoff: Pirenzepindihydrochlorid – 10 mg.

Angaben zur Anwendung

• Die Ulkuskrankheit des Magens und des Zwölffingerdarms;
• Das akute Magengeschwür und das Zwölffingerdarmgeschwür.

Kontraindikationen

• Der paralytische Ileus;
• Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Präparates.

Patientinnen mit Laktaseinsuffizienz (Galactosämie oder Verstoß der Darmresorption von Glukose-Galaktose) ist die Anwendung von Gastrozepin in Form von Tabletten nicht zuzulassen, da in der maximal empfohlenen Tagesdosis 833,64 mg Lactose enthalten sind.

Das Präparat darf mit Vorsicht bei Patienten mit Glaukom, Tachykardie und gutartigem Blasenkropf angewendet werden.

Anwendung und Dosierung

Die Tabletten sollten etwa 30 Minuten vor dem Essen eingenommen werden; die Einnahmemenge orientiert sich an der geringen Anzahl der Tabletten. Falls keine weiteren ärztlichen Anweisungen vorliegen, beträgt die Tagesdosis 50 bis 150 mg, aufgeteilt in mehrere Einzeldosen. Das übliche Dosierungsschema besteht aus 2 × 50 mg pro Tag (morgens und abends).

In einigen Fällen kann während der ersten Tage der Therapie die Notwendigkeit einer zusätzlichen Dosis Gastrozepin in der Tagesmitte bestehen. Eine Verringerung der eingenommenen Dosis oder eine Änderung der Einnahmfrequenz ohne ärztliche Absprache ist untersagt, sobald der Patient eine subjektive schnelle Besserung des Zustands verspürt.

Die durchschnittliche Therapiedauer beträgt 1 bis 1,5 Monate.

Für die intramuskuläre oder langsam intravenöse (über mindestens 3 Minuten) bzw. tropfende Verabreichung wird über 2–3 Tage eine Dosis von 10 mg mit einem Intervall von 12 Stunden empfohlen. Zur Behandlung und Prophylaxe des Magengeschwürs beträgt die empfohlene Dosis 10 mg dreimal täglich (alle 8 Stunden). Bei der Therapie des Zollinger-Ellison-Syndroms wird die Dosis auf 2 × 20 mg erhöht; in schweren Fällen ist eine Anwendung von 20 mg dreimal täglich möglich.

Zur intravenösen Gabe kann das Gastrozepin mit Ringers-Lösung, isotonischer Natriumchlorid-Lösung oder einer 5 %igen Glukose- bzw. Fruktoselösung gemischt werden; dies erfolgt unter visueller Kontrolle (Abwesenheit von Ausfällungen, Trübungen oder Farbveränderungen). Die vorbereitete Infusionslösung ist innerhalb von 12 Stunden bei Zimmertemperatur zu verwenden.

Nebenwirkungen

Während der Therapie können folgende Nebenwirkungen auftreten: Sehstörungen (Akommodationsstörungen), Mundtrockenheit, Tachykardie, Durchfall, Verstopfung, Kopfschmerzen und Harnretention.

Es wurden auch Berichte über das Auftreten von anaphylaktischem Schock sowie allergischen Reaktionen dokumentiert.

Besondere Hinweise

Gastrozepin ist für fütternde und schwangere Frauen nur dann anzuwenden, wenn der erwartete Nutzen der Therapie für die Mutter das mögliche Risiko für den Neugeborenen oder die Frucht überwiegt.

Patientinnen mit Glaukom sollten periodisch den Augeninnendruck messen.

Aufgrund von Störungen der Akkommodation und des Sehvermögens kann es zu Beeinträchtigungen bei der Fähigkeit kommen, Kraftfahrzeuge und mechanische Ausrüstung zu bedienen.

Arzneimittelwechselwirkungen

Die gleichzeitige Anwendung von Gastrozepin mit H2-Histamin-Rezeptorblockern kann durch eine verstärkte Verringerung der Magensäuresekretion begleitet werden.

Bei der Kombination von Gastrozepin mit entzündungshemmenden Arzneimitteln bleibt dessen Wirkung erhalten, während die Verträglichkeit verbessert wird.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

An einem trockenen, für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur bis zu 25 °C lagern. Die Lösung darf nicht eingefroren werden.

Haltbarkeitsdauer: 5 Jahre.