Choragon

Choragon® verhält sich das Präparat des Typs gonadotropinow, zur Gruppe der Hormone des Hypothalamus und der Hypophyse.

Pharmakologische Wirkung

Choragon wirkt als gonadotropes Hormon, das die Ovulation beeinflusst sowie die Bildung von Östrogen und Progesteron bei Frauen fördert und die Testosteronproduktion bei Männern steigert.

Der Wirkstoff von Choragon ist das menschliche Choriongonadotropin (hCG), das aus der Plazenta isoliert und aus dem Urin schwangerer Frauen gewonnen wird.

Darreichungsform von Choragon

Choragon wird als Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung mit unterschiedlichen Gehalten an humanem Choriongonadotropin (hCG) in den Dosierungen 1500 IE und 5000 IE angeboten; es liegt in Ampullen zu 1 ml vor, die zusammen mit dem Lösungsmittel verpackt sind. Die Packung enthält drei Ampullen pro Einheit.

Anwendungsgebiete

Gemäß den Anweisungen ist das Präparat CHORAGON für folgende Fälle indiziert:

• bei Frauen – zur Induktion der Ovulation nach der Stimulation des Follikelwachstums sowie zur Aufrechterhaltung der Gelbkörperfunktion bei Patientinnen mit diagnostizierter Luteinmangelphase;

• bei Männern und Jungen – bei Kryptorchismus, verzögerter Geschlechtsreifung und hypogonadotropem Hypogonadismus (in diesem Fall wird CHORAGON empfohlen in Kombination mit Präparaten aus der Gruppe der menschlichen Gonadotropine). Das Medikament dient zudem der Diagnostik: zur Differenzialdiagnostik von Kryptorchismus und Anorchismus bei jungen Männern sowie zur Beurteilung der Hodenfunktion bei hypogonadotropem Hypogonadismus vor Beginn einer langfristigen substitutiven Therapie (der Test wird auch als Lejding-Test bezeichnet).

Kontraindikationen

Die medizinischen Bewertungen zu CHORAGON weisen auf eine Reihe von Kontraindikationen hin. Die Anwendung des Präparats wird bei folgenden Erkrankungen nicht empfohlen:

• bei hormonabhängigen Tumoren im Geschlechtsbereich;

• bei drohendem Hyperstimulationssyndrom bei Frauen während der Behandlung von Unfruchtbarkeit im Rahmen eines In-vitro-Fertilisations-Programms;

• bei organisch bedingtem Kryptorchismus.

Anwendungshinweise zu CHORAGON

Das Präparat wird intramuskulär appliziert; gemäß der Gebrauchsanweisung ist es erforderlich, das Medikament unverzüglich nach seiner Auflösung im beiliegenden Lösungsmittel zu verwenden.

Die Dosierung von Choragon für Frauen hängt von den konkreten Behandlungszielen ab und umfasst: zur Induktion der Ovulation 5.000 oder 10.000 IE, zur Aufrechterhaltung der Gelbkörperfunktion 1.500 bis 5.000 IE über drei, sechs oder neun Tage nach dem Beginn der Ovulation.

Für Jungen und Männer: Bei Jungen im Alter von drei bis sechs Jahren mit Kryptorchismus wird eine einmalige Gabe von 1.500 IE pro Woche empfohlen; die Kur dauert drei Wochen (gegebenenfalls ist es notwendig, das Präparat zusammen mit Gonadotropin-releasing-Hormon zu verabreichen). Zur Beschleunigung der Geschlechtsreifung bei jungen Männern erfolgt eine Verabreichung von 1.500 IE zwei- oder dreimal pro Woche über drei Monate. Bei hypogonadotrophen Hypogonadismus wird Choragon in einer Dosis von 1.500 bis 6.000 IE einmal wöchentlich (in Kombination mit Präparaten der Gruppe menschlicher menopausaler Gonadotropine) appliziert. Zur Durchführung der Differentialdiagnostik bei Anorchismus und Kryptorchismus sowie zur Einschätzung der Hodenfunktion bei hypogonadotrophen Hypogonadismus wird Choragon in einer Dosis von 5.000 IE einmalig verabreicht.

Nebenwirkungen von Choragon

Anwendung des Präparats ist fähig, das Erscheinen der Nebeneffekte herbeizurufen. Laut Anweisung unterscheiden sie sich zu Choragonu je nach dem Geschlecht.

Bei Frauen können unerwünschte Reaktionen in Form der Entwicklung eines Syndroms der Hyperstimulation der Eierstöcke auftreten. Dieser Effekt tritt bei der Behandlung der Unfruchtbarkeit unter Verwendung von Präparaten aus der Gruppe der Gonadotropine (HMG oder HCG) in Kombination mit Clomifen zutage. Die Symptome dieses Zustands sind die Bildung von Eizellzysten, Aszites, das Auftreten einer Thrombose der Venen des Beckens sowie Flüssigkeitsansammlungen im Bereich des Brustkorbs.

Bei Jungen und Männern kann eine reversible Vergrößerung der Milchdrüsen sowie Veränderungen proliferativer Natur in der Prostata beobachtet werden; zudem können eine Hemmung von Elektrolyten und Wasser sowie das Auftreten von Ödemen in einigen Fällen vorkommen. Bei einer Erhöhung des Testosteronspiegels, die durch die Gabe von Choragon ausgelöst wird, kann es zu einer Zunahme des Gliedmaßes kommen.

Die Langzeitanwendung von Choragon birgt das Risiko der Bildung von Antikörpern, was die Effektivität der Behandlung verringert.

Überdosierung

Bei exzessiver Gabe von Choragon treten Symptome der Überdosierung auf, die sich als Hyperstimulation der Eierstöcke manifestieren; die Symptome variieren je nach dem Grad des übermäßigen Präparatverbrauchs.

Die leichte Stufe der Hyperstimulation (Typ 1) erfordert keine Behandlung. Ihre Symptome sind eine geringfügige Vergrößerung des Eierstockvolumens, eine Erhöhung des Spiegelwerts von Sexualsteroiden sowie Bauchschmerzen; in diesem Fall ist die Patientin einer sorgfältigen Beobachtung zu unterziehen.

• Eine Hyperstimulation des zweiten Grades erfordert eine Behandlung, die im Rahmen einer stationären Einweisung durchgeführt werden sollte. Als Therapie dient die intravenöse Gabe von Lösungen zur Aufrechterhaltung der Osmolalität (OZK). Das Auftreten eines Eierstockzystoms wird von Erbrechen und Übelkeit begleitet;

• Bei einer Hyperstimulation des dritten Grades können große Eierstockzyste (> 10 cm), Hydrothorax, Ascites, Atemnot, Bauchschmerzen, Elektrolytstörungen sowie eine Erhöhung der Blutviskosität und Hämoglobinkonzentration entstehen. Eine stationäre Einweisung wird empfohlen.

Besondere Hinweise

Das Behandlungsprotokoll bei weiblicher Unfruchtbarkeit mit Choragon sollte auf der Einschätzung der Follikelgröße und des zerklüfteten Index basieren. Während der Behandlung sind häufige Ultraschallkontrollen sowie die Überwachung des Östradiolspiegels im Plasma erforderlich.

Eine Hyperstimulation der Eierstöcke ist ein Indiz für das Absetzen der Therapie.

Die Gabe von Choragon führt bei einer Defizienz der lutealen Phase zu einem Anstieg des Progesteronspiegels, was die Verbesserung der Endometriumparameter in der Implantationsphase beeinflusst.

Nach medizinischen Bewertungen ist eine Anwendung von Choragon während eines normal verlaufenden Schwangerschaftsverlaufs oder im Stillzeitraum nicht indiziert.

Lagerungsbedingungen für Choragon

Das Präparat sollte bei einer Temperatur, die 20 °C nicht überschreitet, an einem für Kinder unzugänglichen Ort aufbewahrt werden. Die Haltbarkeitsdauer beträgt unter Beachtung aller Lagerungsbedingungen drei Jahre.