Jodhaushalt

Jodbalans – jodsoderschaschtscheje das Mittel für die Prophylaxe und die Behandlung der Erkrankungen der Thyreoidea.

Das Ausgabeverfahren und die Verfügbarkeit

Die Darreichungsform – die Tablette: von gelblich-grau bis fast weiß, rund mit abgeschrägten Rändern; auf der flachen Oberfläche ist auf einer Seite das Prägezeichen „EM 33" und auf der anderen Seite das Risikogeteilt mit „ich esse 70"; verpackt in Blister (25 Stück pro Blister) im Karton (2 oder 4 Blister).

Der Wirkstoff Jodbalans – Kaliumjodid:

• Eine Tablette mit dem Prägezeichen „EM 33" enthält 130,8 mg, was 100 µg Jod entspricht;
• Eine Tablette mit dem Prägezeichen „ich esse 70" enthält 261,6 mg, was 200 µg Jod entspricht.

Hilfskomponenten: Maisstärke, Magnesiumstearat, kolloidales Siliziumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Laktosemonohydrat und Cellulosapulver.

Anwendungshinweise

• Prophylaxe endemischer Struma sowie anderer joddefizitärer Pathologien, insbesondere bei Schwangeren während der Schwangerschaft und Stillzeit;
• Prophylaxe eines Rückfalls einer Schilddrüsenvergrößerung nach Abschluss der hormonellen Therapie oder nach chirurgischer Entfernung der Struma;
• Behandlung des diffusen euthyreoten Kropfes (für Alterskategorien von Neugeborenen bis zu jungen Erwachsenen);

Kontraindikationen

• Hyperthyreose
• Schilddrüsenkrebs (einschließlich bei Verdacht auf dessen Vorhandensein)
• Subklinische Hyperthyreose (bei einer Jodzufuhr von mehr als 150 µg pro Tag);
• Diffuse und fokale funktionelle Autonomie der Schilddrüse sowie solitäre toxische Schilddrüsenadenome
• Die herpesartige Hautentzündung Djuringa;
• Die nodöse toxische Struma (außer bei der Vorbereitung auf die Operation);
• Das Syndrom der Glukose-Galaktose-Malabsorption, Galaktosämie und Laktaseinsuffizienz;
• Die Jodhyper sensitivität.

Bei Hypothyreose ist eine Joddosis nicht indiziert, außer bei Erkrankungen durch ausgeprägten Jodmangel bedingt.

Es ist die gleichzeitige Einnahme von Präparaten während der Therapie mit radioaktivem Jod zu vermeiden.

Aufgrund des Risikos einer Hyperkaliämie sollte Jod bei Niereninsuffizienz vorsichtig angewendet werden.

Art der Anwendung und Dosierung

Tabletten nach dem Essen einnehmen, basierend auf der ausreichenden Menge an Flüssigkeit.

Kleinkindern und Kindern bis zum 3. Lebensjahr ist es zu empfehlen, die Tablette in einem Esslöffel abgekochtem Wasser bei Raumtemperatur aufzulösen.

Bei der Bestimmung des Präparates müssen die Besonderheiten der Aufenthaltsregion und der Jodgehalt in der Nahrung berücksichtigt werden; dies ist insbesondere bei der Dosiseinstellung für Kinder bis zu 4 Jahren entscheidend.

Die Tagesdosis wird einmalig nach dem empfohlenen Schema verabreicht:

• Prophylaxe joddefizitärer Pathologien: Dem Neugeborenen und Kindern – 50–100 µg, Teenagern und Erwachsenen – 100–200 µg Jod; während Schwangerschaft und Stillzeit – 100–200 µg.
• Prophylaxe eines Rückfalls einer Schilddrüsenvergrößerung nach Abschluss der hormonellen Therapie oder chirurgischen Entfernung der Struma: 100–200 µg Jod täglich.
• Behandlung des diffusen euthyreoten Kropfes: Dem Neugeborenen und Kindern – 100–200 µg, Teenagern und jungen Erwachsenen – 200 µg Jod.

Der Arzt bestimmt die Dauer der Jodzufuhr individuell basierend auf klinischen Befunden. Üblicherweise beträgt die Behandlungszeit bei Neugeborenen 0,5 bis 1 Monat, bei Kindern, Teenagern und Erwachsenen 6 bis 12 Monate oder länger; die prophylaktische Zufuhr erstreckt sich über einige Monate oder Jahre und erfolgt oft lebenslang.

Nebenwirkungen

Die Anwendung von Jod kann selten allergische Reaktionen in Form eines Exanthems sowie der Wassergeschwulst Kynoe (Kropf) auslösen.

Besondere Hinweise

Die Joddosierung darf erst nach Ausschluss einer Hyperthyreose, einer nodös-toxischen Struma oder des Vorliegens entsprechender Pathologien in der Anamnese begonnen werden.

Bei der Bestimmung des Jodstatus müssen Patientinnen mit einer renalen Insuffizienz das Risiko für eine Hyperkaliämie berücksichtigen.

Bei Patienten mit einer Prädisposition für autoimmune Schilddrüsenerkrankungen ist die Bildung von Antikörpern gegen Thyroperoxidase möglich.

Unter Anwendung radioaktiven Jods zu diagnostischen oder therapeutischen Zwecken kann der Füllungsgrad der Schilddrüse durch das Jod beeinträchtigt werden; deshalb sollte vor der Gabe des radioaktiven Jods die Jodaufnahme eingestellt werden.

Das Dosierungsregime darf nicht verletzt werden, insbesondere während Schwangerschaft und Stillzeit.

Bei Anwendung eines Präparats von einer Frau im Rahmen der Stillzeit ist eine zusätzliche Bestimmung des Jodspiegels beim Kind nicht erforderlich.

Der Jodstatus beeinflusst die Fähigkeit des Patienten zur Steuerung von Transportmitteln und Mechanismen nicht.

Arzneimittelinteraktionen

Ein gestörter Jodstatus verringert den therapeutischen Effekt antithyreotischer Mittel.

Kaliumperchlorat verringert die Jodaufnahme durch die Schilddrüse.

Die gleichzeitige Anwendung hoher Dosen von Jodpräparaten mit kaliumsparenden Diuretika kann zur Entwicklung einer Hyperkaliämie führen und das Auftreten von Struma sowie Hypothyreose begünstigen.

Das thyreotropes Hormon fördert die Resorption von Jod durch die Schilddrüse und dessen Stoffwechsel.

Lagerfristen und Lagerbedingungen.

An einem vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur bis zu 30 °C lagern. Von Kindern fernhalten.

Haltbarkeitsdauer: 3 Jahre.