L-Thyroxin

L-tiroksin – tireotropnyj das Präparat, das Schilddrüsenhormon.

Darreichungsform und Bestand

Das Arzneimittel wird als Tabletten (in Umreifungsverpackungen zu 10 Stück, in Papppackungen zu 2, 3, 4, 5, 6, 8 oder 10 Packungen; in Polymerbehältern zu 20 oder 50 Stück, je ein Behälter in einer Papppackung; in Umreifungsverpackungen zu 50 Stück, in Papppackungen zu 1, 2, 4, 5, 6, 8 oder 10 Packungen; in Blisterverpackungen zu 50 Stück, je ein Behälter in einer Papppackung) verabreicht.

In einer Tablette ist der Wirkstoff L-Thyroxin-Natrium – 50 oder 100 µg enthalten.

Anwendungsgebiete

• Euthyreter Kropf
• Hypothyreose
• Postoperative Phase nach Thyreoidearesektion (zur Rezidivprophylaxe der Struma und als Substitutionstherapie)
• Schilddrüsenkarzinom (nach chirurgischer Behandlung)
• Diffuse toxische Struma (für die Monotherapie oder im Rahmen einer komplexen Therapie nach Erreichen des euthyreoten Zustands mit Thyreostatika)
• Durchführung der Testosteron-suppressiven Prüfung (als diagnostisches Mittel)

Kontraindikationen

Absolute:

• Akuter Myokardinfarkt, akute Myokarditis
• Unbehandelte Thyreotoxikose
• Unbehandelter Nebennierenrindeninsuffizienz
• Angeborene Laktasemangel oder Laktoseintoleranz (Störung der Glukose- und Galaktoseresorption);
• Hypersensibilität gegenüber Levothyroxin.

Relativ (das Präparat muss mit Vorsicht verschrieben werden):

• Erkrankungen des kardiovaskulären Systems: arterielle Hypertonie, Arrhythmien, ischämische Herzkrankheit (Herzinfarkt in der Anamnese, Atherosklerose, Angina pectoris);
• Diabetes mellitus;
• Schwere (langdauernde) Hypothyreose;
• Das Syndrom der Malabsorption (eine Dosisanpassung kann erforderlich sein).

Eine Überdosierung von L-Thyroxin äußert sich in Symptomen, die für eine Thyreotoxikose charakteristisch sind: Herzrhythmusstörungen, Herzklopfen, Brustschmerzen, Tremor, Unruhe, Schlafstörung, gesteigerte Appetitfähigkeit, Hyperhidrose, Durchfall und Gewichtsverlust. Der Arzt kann je nach Symptomatik empfehlen: die Reduktion der Tagesdosis, einige Tage Pause in der Behandlung oder die Gabe von Beta-Blockern. Die Therapie sollte mit Vorsicht nach Abklingen der Nebenwirkungen bei niedrigerer Dosis fortgesetzt werden.

Anwendungsart und Dosierung

Tabletten sollten morgens auf nüchternen Magen eingenommen werden, mindestens ^{1/2 Stunde vor} Die Aufnahme der Nahrung erfolgt nicht rasch und wird aufgrund der geringen Menge (in Gläsern) aufgenommen. ^1/2 Die Tagesdosis L-Thyroxin wird vom behandelnden Arzt individuell festgelegt und hängt von den Patientenaussagen ab.

Für die Durchführung der Substitutionsbehandlung bei Hypothyreose gilt: Bei Patienten unter 55 Jahren ohne Herz-Kreislauf-Erkrankungen beträgt die empfohlene Tagesdosis des L-Thyroxins 1,6–1,8 mg/kg Körpergewicht.

Bei Patienten ab 55 Jahren oder mit bestehenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen wird die Dosis ausgehend von 0,9 mg/kg Körpergewicht festgelegt; bei adipösen Patientinnen (IMT ≥ 30) erfolgt die Berechnung basierend auf dem idealen Körpergewicht. ^kg/m2 In der Anfangsphase der Substitutionsbehandlung bei Hypothyreose beträgt die empfohlene L-Thyroxin-Dosis:

Bei Patienten ohne Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Alter bis zu 55 Jahren: Männer 100–150 µg/Tag, Frauen 75–100 µg/Tag.

• Bei Patienten ab 55 Jahren und/oder mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen: unabhängig vom Geschlecht 25 µg/Tag mit schrittweiser Dosissteigerung (nach 25 µg alle zwei Monate), bis zur Normalisierung des TTG-Werts im Blut.
• Im Falle von Symptomen oder Komplikationen des kardiovaskulären Systems ist eine Korrektur der Herz-Kreislauf-Therapie erforderlich.

Die empfohlenen Tagesdosen des L-Thyroxins für die Therapie einer angeborenen Hypothyreose richten sich nach dem Alter des Kindes (Dosis = L-Thyroxin-Dosis bezogen auf das Körpergewicht).

Die empfohlenen Tagesdosen des L-Thyroxins für die Therapie der angeborenen Hypothyreose, je nach dem Alter des Kindes (die Dosis die lewotiroksina/Dosis lewotiroksina im Hinblick auf die Masse des Körpers):

• Von der Geburt bis zu ^1/2 Jahren – 25–50 µg/10–15 µg/kg;
• Von ^1/2 bis zu 1 Jahr – 50–75 µg/6–8 µg/kg;
• Von 1 Jahr bis zu 5 Jahren – 75–100 µg/5–6 µg/kg;
• Von 6 bis zu 12 Jahren – 100–150 µg/4–5 µg/kg;
• Bei 12-Jährigen: 100–200 µg/2–3 µg/kg.

Die empfohlenen Tagesdosen L-Thyroxin je nach Zustand/Erkrankung:

• Die Therapie des euthyreoten Kropfes – 75–200 µg;
• Die Prophylaxe von Rückfällen nach der operativen Behandlung eines euthyreoten Kropfes – 75–200 µg;
• Thyreotoxikose (als Teil einer komplexen Therapie) – 50–100 µg;
• Schilddrüsenkrebs (für die supprimierende Therapie) – 150–300 µg;
• Durchführung des Testes der thyreotropen Suppression: 3–4 Wochen vor dem Test 75 µg, 1–2 Wochen vor dem Test 150–200 µg.

Verabreichung der Tagesdosis an Kinder von Geburt bis zum dritten Lebensjahr. ^{1/2 Stunde vor} Beim ersten Füttern (in einer Mahlzeit): Die Tablette muss unmittelbar vor der Anwendung in Wasser auflöst, wodurch eine feine Trübung entsteht.

Bei Hypothyreose wird L-Thyroxin lebenslang eingenommen; bei Thyreotoxikose erfolgt die medikamentöse Therapie im Komplex mit Antithyreoidika nach Erreichen des euthyreoten Zustands. Die Dauer der L-Thyroxin-Therapie wird vom behandelnden Arzt je nach Erkrankung festgelegt.

Nebenwirkungen

Unter Beachtung aller Empfehlungen und unter ärztlicher Kontrolle wurden bei der Anwendung von L-Thyroxin keine Nebenwirkungen beobachtet.

Bei erhöhter Empfindlichkeit gegenüber L-Thyroxin sind allergische Reaktionen möglich; andere Nebenwirkungen treten nur bei Überdosierung auf.

Besondere Hinweise

Im Falle einer Hypothyreose, die durch eine Hypophyseninfektion bedingt ist, muss zunächst diagnostiziert und geklärt werden, ob gleichzeitig keine Nebennierenrindeninsuffizienz vorliegt. Bei positivem Befund sollte die Substitutionstherapie mit Glukokortikoiden eingeleitet werden; dies ist notwendig, um bis zur Aufnahme der Schilddrüsenhormone eine schwere Adrenalinmangelhaftigkeit zu vermeiden.

Die Konzentration von TSH im Blut muss regelmäßig kontrolliert werden; ein Anstieg dieser Kennzahl deutet auf eine Dosisinsuffizienz von L-Thyroxin hin.

L-Thyroxin beeinflusst die Konzentrationsfähigkeit und die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen, was für das Führen komplexer Mechanismen und den Betrieb von Verkehrsmitteln unerwünscht ist.

Arzneimittelinteraktionen

Der gegenseitige Einfluss der folgenden Substanzen/Präparate und L-Thyroxin bei gleichzeitiger Anwendung:

• Insulin und orale hypoglykämische Präparate – eine Erhöhung ihrer Dosis kann erforderlich sein (am Therapiebeginn ist es notwendig, die L-Thyroxin-Dosis anzupassen; auch bei Änderungen des Dosierungsregimes sollte häufiger der Blutzucker geprüft werden);
• Indirekte Antikoagulanzien und trizyklische Antidepressiva – ihr Effekt wird verstärkt (eine Dosisreduktion kann erforderlich sein);
• Kolestipol, Cholestyramin und Aluminiumhydroxid – sie verringern die Plasmaspiegel von L-Thyroxin durch eine Reduktion der Resorptionsgeschwindigkeit im Darm;
• Anabole Steroide, Asparaginase und Tamoxifen – es besteht das Risiko einer pharmakokinetischen Interaktion auf Höhe des Proteinbindenspiegels;
• Herzglykoside – ihre Wirksamkeit nimmt ab.
• Salicylate, Clofibrat und Furosemid (in hohen Dosen) sowie Phenytoin erhöhen nicht die Konzentration an gebundenem L-Thyroxin an Natriumalbuminen und das freie Thyroxin (T4); Phenytoin verringert den Anteil des an Albumine gebundenen L-Thyroxins auf 15 % und die T4-Konzentration auf 25 %.
• Östrogen-haltige Präparate erhöhen die Menge des thyroxinausscheidenden Globulins, was bei einigen Patientinnen eine Erhöhung der L-Thyroxin-Dosis erforderlich machen kann.
• Somatotropin beschleunigt das Wachstum der Epiphysen-Wachstumszonen.
• Phenobarbital, Carbamazepin und Rifampicin können die Bindungskapazität des L-Thyroxins an Natriumalbumine erhöhen, wodurch eine Dosisanpassung wahrscheinlich ist.
• Aminoglutethimid, Amiodaron, Paraaminosalicylsäure (PAS), antithyreotische Präparate, β-Adrenoblocker, Etionamid, Carbamazepin, Chloralhydrat, Levodopa, Diazepam, Dopamin, Metoclopramid und Somatostatin sowie Lowastatin beeinflussen den Metabolismus und die Verteilung von L-Thyroxin.

Lagerungsfristen und -bedingungen.

In einem trockenen, lichtgeschützten und für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 3 Jahre.