Bagothirone

Bagotiroks – das Hormonalmittel, das für die Behandlung der Hypothyreose vorbestimmt ist.

Die Ausgabeform und der Bestand

Bagotiroks wird in Form von Tabletten mit dem Inhalt Levotyroxin-Natrium in folgenden Dosierungen angeboten:

• 50 µg – gelbe rechteckige Tabletten;
• 100 µg – weiße rechteckige Tabletten;
• 150 µg – blaue rechteckige Tabletten.

Die Hilfsstoffe, aus denen das Arzneimittel besteht, sind: Mikrokristalline Cellulose (MKZ), Natrium-Croscarmellosen, pulverförmige Cellulose, Magnesiumstearat, Laktose-Monohydrat sowie Farbstoffe.

In Blisterpackungen à 10 Tabletten

Angaben zur Anwendung

• Hypothyreose
• Schilddrüsenkarzinom (nach operativer Behandlung)
• Euthyreote Struma
• Diffuse toxische Struma (nach Erreichen des euthyreoten Zustands durch Antithyroidika)

Das Medikament wird nach der Thyreoidearesektion zur Substitutionstherapie und zur Prophylaxe eines Rückfalls der Struma sowie als diagnostisches Mittel bei Durchführung des Tests der thyreoidalen Suppression eingesetzt.

Kontraindikationen

• Akuter Myokardinfarkt
• Unbehandelte Thyreotoxikose
• Akute Myokarditis
• Unbehandeltes Nebennierenrindenversagen
• Überempfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.

Bagotiroks mit Vorsicht verschreiben:

• Schwere, langdauernde Hypothyreose;
• Ischämische Herzkrankheit;
• Arrhythmie;
• Arterielle Hypertonie;
• Diabetes mellitus;
• Das Syndrom der Malabsorption (eine Dosisanpassung kann erforderlich sein).

Schwangere und stillende Frauen müssen die Bagotiroks-Therapie, die aufgrund einer Hypothyreose eingeleitet wurde, fortsetzen. Während der Schwangerschaft kann eine Erhöhung der Dosierung notwendig werden. Die Anwendung des Präparats während der Stillzeit unter medizinischer Aufsicht ist nur in den empfohlenen Dosen gestattet.

Anwendungsart und Dosierung

Die Tagesdosis von Bagotiroks wird individuell vom Arzt je nach Patientenaussagen festgelegt.

Das Medikament wird morgens auf nüchternen Magen einmal täglich eingenommen; die Nahrungsaufnahme kann bis zu 30 Minuten nach der Einnahme erfolgen.

Bei der Substitutionsbehandlung der Hypothyreose werden Patientinnen bis zum 55. Lebensjahr bei Abwesenheit kardiovaskulärer Erkrankungen mit einer Tagesdosis von 1,6–1,8 mg/kg Körpergewicht behandelt; ältere Patienten erhalten eine Dosis von 0,9 mg/kg.

Bei der Behandlung der Fettleibigkeit wird die Dosierung je nach Körpermasse angepasst. Patientinnen bis zum 55. Lebensjahr:

• Frauen: 75–100 µg pro Tag;
• Männer: 100–150 µg pro Tag.

Die empfohlenen Dosen für die Therapie der angeborenen Hypothyreose bei Kindern werden altersabhängig festgelegt.

Nach anderen Angaben wird Bagotiroks wie folgt eingenommen:

• Bei der komplexen Therapie der Thyreotoxikose: 50–100 µg pro Tag;
• Zur Behandlung des euthyreoten Kropfes sowie zur Prophylaxe eines Rückfalls nach operativer Behandlung: 75–200 µg pro Tag.
• Die supprimierende Therapie des Schilddrüsenkrebses – 50–300 µg pro Tag.

Bei Hypothyreose übernimmt Bagotiroks im Laufe des gesamten Lebens üblicherweise die Behandlung.

Bei Thyreotoxikose wird das Medikament in der komplexen Therapie mit Thyreostatika nach Erreichen eines euthyreoten Zustands eingesetzt; die Therapiedauer klärt sich individuell.

Die Nebenwirkungen

Bei Anwendung von Bagotiroks in den empfohlenen Dosen werden Nebenwirkungen üblicherweise nicht beobachtet.

Bei Überempfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Medikaments ist das Auftreten allergischer Reaktionen möglich.

Bei einer Überdosierung von Bagotiroks können Symptome entstehen, die für eine Thyreotoxikose charakteristisch sind: Appetitlosigkeit und Gewichtsverlust, erhöhter Harndrang, Rhythmusstörungen des Herzens, Tremor, Herzpalpitationen, Unruhe, Brustschmerzen, Schlafstörung sowie Durchfall. Je nach Ausprägung der Symptome kann eine Reduktion der verwendeten Dosierung oder eine Therapiepause für einige Tage erforderlich sein; nach Abklingen der Störungen wird die Behandlung mit niedrigeren Dosen fortgesetzt.

Besondere Hinweise

Bei der Behandlung einer Hypothyreose, die auf eine Infektion der Hypophyse zurückzuführen ist, muss geklärt werden, ob die Erkrankung mit einem Mangel an Nebennierenrinde einhergeht; bei Bestätigung der Diagnose ist zur Vermeidung eines akuten Nebennierenrindenmangels vor Beginn der Bagotiroks-Anwendung eine Substitutionstherapie mit Glukokortikosteroiden erforderlich.

Das Medikament beeinflusst die berufliche Tätigkeit, die mit dem Führen von Kraftfahrzeugen und der Bedienung von Maschinen verbunden ist, nicht.

Die Analoga

Die Bagotiroks-Analoga sind:

• Nach dem Wirkstoff: Eutiroks, L-Thyroxin, Lewothyraxin;
• Nach dem Wirkmechanismus: Tireotom, Jodtiroks, Tireokomb, Nowotiral.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

Das Präparat wird nach ärztlicher Verordnung abgegeben.

Bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 2 Jahre.