Belara

Belara – kombiniert peroral kontrazeptiwnyj das Präparat.

Die Darreichungsform und der Bestand

Belara wird als hellrosa, runde Tablette mit Filmhülle (in einer Packung mit 21 Tabletten) ausgegeben.

Der Inhalt pro Tablette:

• Wirkstoffe: Ethinylestradiol – 0,03 Milligramm, Chlormadinonacetat – 2 Milligramme;
• Hilfsstoffe: Titandioxid (E171), Rutschpulver, Magnesiumstearat, Makrogol 6000, Maisstärke, Propylenglykol, Povidon K30, Laktosemonohydrat, Hydroxypropylmethylcellulose 6 mpa sowie Eisenoxidrot (E172).

Angaben zur Anwendung

Belara wird zur oralen Kontrazeption eingesetzt.

Gegenanzeigen

• Unkontrollierter Diabetes mellitus mit vaskulären Komplikationen;
• Vorhandensein von Thrombosen, plasmatischen oder arteriellen Thrombosen sowie Symptome einer Embolie und Thrombophlebitis;
• Schwere Niereninsuffizienz, Hepatitis, Lebertumoren, Ikterus und Funktionsstörungen der Leber;
• Unkontrollierte arterielle Hypertonie oder signifikante Blutdrucksteigerung;
• Syndrome von Knüppel-Johnson und Rotor;
• Erkrankungen mit gestörter Gallenabflussfunktion;
• Hormonabhängige bösartige Tumorerkrankungen.
• Pankreatitis
• Schwere Depression

Kontraindikationen für die Einnahme des Präparats sind folgende Erkrankungen/Zustände:

• Blutung aus der Scheide oder Amenorrhoe unklarer Ätiologie
• Entzündliche Erkrankungen der weiblichen Geschlechtsorgane
• Migräne oder häufige Attacken von Kopfschmerzen
• Epilepsie
• Manifestationen des Lipidstoffwechsels
• Porphyrinurie
• Seh- und Hörstörungen sowie motorische Störungen
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen der Tabletten.

Bei bestätigter Schwangerschaft ist die Anwendung von Belara einzustellen.

Es wird nicht empfohlen, das Präparat während des Stillens zu verwenden, da es die Milchmenge verringert und ihre Zusammensetzung verändert; zudem ist die Einnahme bei Rauchern im Alter über 35 Jahre kontraindiziert.

Das Präparat sollte mit Vorsicht angewendet werden:

• Das Anfallssyndrom.
• Diabetes mellitus ohne schwerwiegenden Verlauf.
• Autoimmunerkrankungen.
• Fettleibigkeit.
• Niereninsuffizienz.
• Endometriose.
• Dauerhafte Herzinsuffizienz
• Multiple Sklerose
• Arterielle Hypertonie
• Fettstoffwechselstörung

In den ersten Monaten der Anwendung von Belara können unregelmäßige Blutungen auftreten; in diesem Fall wird eine Kontrolluntersuchung empfohlen.

Anwendungsart und Dosierung

Die Tabletten von Belara sollten zur gleichen Zeit eingenommen werden. Die erste Tablette wird am ersten Tag des Menstruationszyklus eingenommen. Nach 21 Tagen Einnahmedauer ist eine Pause von 7 Tagen erforderlich, in der die mensträhnliche Blutung auftritt. Nach der Pause muss die Einnahme des Präparats wieder aufgenommen werden. Die Tabletten werden aus dem Packungsblatt entsprechend dem markierten Tag entnommen.

Beim Wechsel von einem anderen hormonellen Kontrazeptivum mit 28 Tabletten ist keine siebentägige Pause erforderlich; die erste Tablette Belara wird sofort nach Abschluss der alten Packung eingenommen, wobei zusätzliche kontrazeptive Maßnahmen nicht notwendig sind. Beim Wechsel zu rein gestagenhaltigen Kontrazeptiva kann die Einnahme des Präparats ohne Pause an einem beliebigen Tag des Menstruationszyklus beginnen.

Im Falle von Erbrechen oder Durchfall im Verlauf der Einnahme des Präparats wird empfohlen, zusätzliche Verhütungsmethoden anzuwenden, da die kontrazeptive Wirkung des Präparats nachlässt.

Nebenwirkungen

Meistens ruft die Aufnahme von Belara Mastodynie, Kopfschmerzen und vaginale Blutungen hervor; daneben treten folgende Symptome auf:

• Eine Verschlechterung des Hörvermögens, Sehstörungen, Ohrensausen, Unbehagen beim Tragen von Kontaktlinsen sowie Konjunktivitis;
• Reizbarkeit, Depression, Schwindel und Migräne;
• Kollaps, arterielle Hypertonie oder Hypotonie sowie Varikose;
• Muskelschmerzen und Rückenschmerzen;
• Übelkeit, Erbrechen, Meteorismus und Durchfall;
• Zunahme der Menstruation, Pigmentstörungen, allergische Hautreaktionen, Chloasma, Haarausfall, Hauttrockenheit, Nesselsucht, Ekzem, Erythem, Juckreiz sowie eine Verschlimmerung des Psoriasis-Befalls;
• Temporäre Wassereinlagerungen, Erschöpfung, Gewichtszunahme, Schweregefühl in den Beinen, gesteigerter Appetit und vermehrte Schweißbildung;
• Zunahme der vaginalen Schleimabsonderungen, Genitale Candidose, prämenstruelles Syndrom, Amenorrhoe, Dysmenorrhöe, Beckenschmerzen, Vergrößerung der Brustdrüsen sowie eine Ovarialzyste;

Bei Aufnahme von Belara kann das Risiko für die Entwicklung folgender Erkrankungen erhöht werden:

• Erkrankungen des Schilddrüsenkreises;
• Tumore der Leber und der Brustdrüse;
• Venöse und arterielle Blutpfropfembolie;
• Entzündliche Erkrankungen des Darmtraktes.

Besondere Hinweise

Bei der Anwendung von Belara ist zu beachten, dass bestimmte Medikamente die kontrazeptive Wirkung verringern können:

• Alle Präparate, die die Motilität des Gastrointestinaltraktes verstärken oder die Absorption beeinträchtigen, einschließlich Aktivkohle;
• Rifabutin, Modafinil, Rifampicin, Carbamazepin, Phenytoin, Okskarbazepin, Topiramat, Fenibutazon, Harthäute-Präparate, Felbamat, Griseofulvin, Barbiturate, Barbeksaklon, Primidon und Ritonavir;
• Antibiotika – Tetrazyklin, Ampizillin, Rifampicin und einige andere.

Bei der gleichzeitigen Anwendung von Belara mit diesen Medikamenten ist es empfehlenswert, zusätzliche Barrieremethoden der Kontrazeption während der gesamten Einnahme dieser Präparate sowie in der Woche danach anzuwenden.

Vor Beginn der Einnahme von Belara ist es ratsam, eine vollständige medizinische Untersuchung durchzuführen, um mögliche Gegenanzeigen auszuschließen.

Das Präparat bietet keinen Schutz vor sexuell übertragbaren Infektionen, einschließlich Chlamydien und HIV/AIDS.

Bei Neigung zur Entwicklung eines Chloasma während der Anwendung von Belara sollten direkte Sonneneinstrahlung und UV-Bestrahlung vermieden werden.

Die Analoga

Zu den Wirkstoffanaloga von Belara gehören: Silest, Dimia, Marvilon, Tri-Merzi, Microgynon, Orac, Schanin, Janina, Diane-35, Femoden, Daiana, Gestrenol, Cyclo-Proginova, Logest, Dese, Bonade, Novinet, Silujet, Artizia, Rigevidon und Regulon sowie andere hormonelle Kontrazeptiva zur systemischen Anwendung.

Lagerbedingungen und Haltbarkeit

Das Präparat wird auf ärztliche Verschreibung abgegeben.

Das Präparat sollte bei einer Temperatur von bis zu 25 °C gelagert werden.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt zwei Jahre.