Berodual

Berodual – das Präparat, das bei der Behandlung des Bronchialasthma und langdauernde obstruktiwnogo die Bronchitis verwendet wird.

Darreichungsform und Inhalt

Berodual wird als Lösung zur Inhalation abgegeben: klar, farblos oder nahezu farblose Flüssigkeit, frei von suspendierten Partikeln, mit kaum wahrnehmbarem Geruch (in Tropfflaschen aus dunklem Glas à 20 ml, 1 Flasche in einer Pappschachtel).

In 1 ml (entsprechen 20 Tropfen) enthalten:

• Wirkstoffe: Ipratropiumbromid wasserfrei – 0,25 Milligramm, Fenoterolhydrobromid – 0,5 Milligramm;
• Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Disodiumedetatdiglycolat, Benzalkoniumchlorid, Salzsäure (1н), gereinigtes Wasser.

Anwendungshinweise

Berodual wird zur Prophylaxe und zur symptomatischen Behandlung bei langdauernder Obstruktion der Atemwege mit reversiblen Bronchospasmen eingesetzt.

• Das bronchiale Asthma.
• Langdauernde obstruktive Bronchitis, die nicht oder durch Emphysem erschwert ist.

Kontraindikationen

Absolute:

• Hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie;
• Tachyarrhythmie;
• Schwangerschaft in I und III Trimenon;
• Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Arzneimittels.

Relativ (das Präparat ist nötig es mit der besonderen Vorsicht in Zusammenhang mit dem erhöhten Risiko der nebensächlichen Reaktionen zu verwenden):

• Das akute Glaukom;
• Die arterielle Hypertonie;
• Der Diabetes mellitus;
• Der Herzinfarkt, der während der letzten 3 Monate verlegt ist;
• Die Erkrankungen des Herzens und der Blutgefäße (die Aortenstenose, die ischämische Herzkrankheit, die Herzmangelhaftigkeit, der Druckanstieg im Herzen, die akuten Infektionen der peripherischen und zerebralen Adern);
• Die Hyperthyreose;
• Das Phäochromozytom;
• Der Blasenkropf;
• Die Obstruktion des Harnröhrenausgangs;
• Mukoviszidose;
• Das II. Schwangerschaftstrimester;
• Die Stillzeit (die Ernährung des Kindes durch Muttermilch).

Art der Anwendung und Dosierung

Zur Linderung von Anfällen wird dem Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren bis zum Alter von 20–80 Jahren eine Inhalation mit 1–4 ml Berodual verordnet. Bei der Dauertherapie werden reduzierte Dosierungen – bis zu 20–40 Tropfen (1–2 ml) – einmal täglich angewendet. Bei mäßig ausgeprägtem Bronchospasmus oder bei Bedarf einer Hilfslungenventilation wird auf 10 Tropfen (0,5 ml Lösung) verordnet.

Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren wird zur Linderung von Anfällen eine Inhalation mit 0,5–1 ml Berodual (entsprechend 10–20 Tropfen) einmalig verordnet. Bei schweren Anfällen ist eine Erhöhung der Dosierung auf 40–60 Tropfen (2–3 ml) zulässig. Ist eine langfristige Therapie erforderlich, wird das Präparat bis zu 4-mal täglich mit einer Dosis von 10–20 Tropfen (0,5–1 ml) angewendet; bei mäßig ausgeprägtem Bronchospasmus auf 10 Tropfen (0,5 ml).

Kindern unter 6 Jahren mit einem Körpergewicht bis zu 22 kg wird Berodual nur unter ärztlicher Aufsicht verabreicht. Die Dosierung erfolgt individuell basierend auf dem Körpergewicht, darf jedoch nicht mehr als 10 Tropfen (0,5 ml) dreimal täglich betragen.

Die Inhalationslösung muss unmittelbar vor der Anwendung mit physiologischer Kochsalzlösung auf ein Volumen von 3–4 ml aufgefüllt werden; eine Verdünnung mit destilliertem Wasser ist nicht gestattet. Berodual wird mittels eines Verneblers bis zum vollständigen Verbrauch der Lösung (innerhalb von 6–7 Minuten) inhaliert. Die nach der Inhalation verbleibende Lösung darf in Zukunft nicht mehr verwendet werden.

Nebenwirkungen

• Nervosität, leichter Tremor, Schwindel, Kopfschmerzen, Akkommodationsstörungen, psychische Veränderungen (Zentralnervensystem);
• Blüte, Nesselfieber, angioneurotisches Ödem der Lippen, Zunge und des gesamten Körpers (allergische Reaktionen);
• Tachykardie, Herzklopfen (kardiovaskuläres System);
• Erbrechen, Übelkeit (Gastrointestinaltrakt);
• Husten, lokaler Reiz, paradoxer Bronchospasmus (respiratorisches System);
• Urinretention, Hypokaliämie, Schwäche, verstärkte Schweißabsonderung, Krämpfe, Myalgie (übrige Nebenwirkungen);

In Einzelfällen kann bei Anwendung von Berodual in hohen Dosen eine Senkung des diastolischen Blutdrucks, eine Erhöhung des systolischen Blutdrucks sowie die Entwicklung einer Arrhythmie auftreten. Zudem wurden Befunde über unerwünschte Effekte im Bereich der Sehorgane dokumentiert.

Besondere Hinweise

Bei plötzlicher und rasch zunehmender Atemnot muss unverzüglich ein Arzt konsultiert werden.

Die gleichzeitige Anwendung von Berodual mit anderen sympathikomimetischen Bronchodilatatoren ist nur unter ärztlicher Aufsicht zulässig.

Arzneimittelwechselwirkungen

Da die floride Komponente von Berodual eine Kombination aus einem m-Cholinoblocker darstellt, sind bei der kombinierten Anwendung mit anderen Substanzen/Präparaten folgende Wechselwirkungen möglich: _{β2-adrenomimetika} Anticholinergika zur Systemanwendung, andere β-adrenergetika sowie Xanthinderivate (z. B. Theophyllin): Sie können die Nebenwirkungen und den bronchodilatatorischen Effekt von Berodual verstärken;

• β-Adrenoblocker: Sie können eine signifikante Abschwächung des bronchodilatatorischen Effekts von Berodual bewirken;
• Glukokortikoide (GKS) und/oder Cromoglicinsäure: Sie erhöhen die Wirksamkeit der Behandlung;
• Digoxin: Es ist eine Erhöhung des Risikos für Arrhythmien infolge einer Hypokaliämie wahrscheinlich, die im Zusammenhang mit β-adrenergetika auftritt; zudem kann der negative Einfluss der Hypokaliämie auf den Herzrhythmus durch die Hypoxie verstärkt werden (bei Anwendung solcher Kombinationen ist es notwendig, regelmäßig den Kaliumspiegel im Blutserum zu prüfen);
• Inhalative halogenierte Anästhetika (z. B. Halotan, Trichlorethylen oder Enfluran): Sie können die Wirkung β-adrenergetischer Mittel auf das kardiovaskuläre System verstärken;
• Xanthinderivate, Kortikoide und Diuretika: Eine Verstärkung der Hypokaliämie ist möglich, die im Zusammenhang mit β-adrenergetika auftritt (besonders wichtig bei der Therapie schwerer Formen obstruktiver Atemwegserkrankungen);
• Trizyklische Antidepressiva und Monoaminoxidasehemmer (MAO): Sie können den Effekt β-adrenergetischer Mittel verstärken;
• Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

Bewahren Sie das Präparat an einem trockenen, dunklen Ort auf, der für Kinder unzugänglich ist; die Temperatur sollte nicht über 30 °C liegen und das Präparat darf nicht gefroren werden.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 5 Jahre.