Biol

Der biol – das synthetische Präparat mit dem antihypertensiven Effekt.

Die Darreichungsform und der Bestand

Bisoprolol wird als Tabletten mit Filmhülle abgegeben: rund, mit hellgelber Hülle; innen weiß, auf einer Seite die Prägung „BIS" und die Zahl, die dem Gehalt des Wirkstoffs entspricht (2,5, 5 oder 10); auf der anderen Seite eine kreuzförmige Prägung (in Blisterpackungen nach 10 Tabletten; in Pappschachteln mit 3, 5 oder 10 Packungen).

Der Wirkstoff: Bisoprolol-gebefumarat; pro Tablette 2,5 Milligramm, 5 Milligramm oder 10 Milligramm.

Die Hilfsstoffe: Calciumhydrophosphat, Maisstärke, kolloidales wasserfreies Siliziumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Natriumcroscarmellosa und Magnesiumstearat.

Angaben zur Anwendung

Die wirksame Substanz Biola bewirkt eine antihypertensive Wirkung ohne sympathikomimetische Aktivität. Durch die Anwendung des Medikaments verringert sich das Schlagvolumen, die Aktivität des sympathoadrenalen Systems nimmt ab und der Sauerstoffbedarf des Herzmuskels sinkt.

Die Anwendung von Biola wird bei der Behandlung der folgenden Erkrankungen empfohlen:

• Die ischämische Herzkrankheit, einschließlich der Prophylaxe von Attacken einer stabilen Angina pectoris;
• Die arterielle Hypertonie;
• Die chronische Herzinsuffizienz (im Rahmen der kombinierten Therapie).

Die Kontraindikationen

• Der akute Herzinfarkt und die chronische Herzinsuffizienz im Stadium der Dekompensation;
• Der Kollaps;
• Das Syndrom der Schwäche des Sinusknotens;
• Die ausgeprägte arterielle Hypotonie;
• Manifestierte Störungen des peripheren Blutkreislaufs
• Schwere Formen des Bronchialasthmas sowie langdauernde obstruktive Lungenerkrankungen
• Bradykardie
• Raynaud-Syndrom
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Biola und anderen Beta-Blockern
• Phäochromozytom
• AV-Block II. und III. Grades
• Herzinfarkt (Herzschmerz)
• Metabolische Azidose
• Sinuatrialer Block
• Die Cardiomegalie;
• Die begleitende Anwendung von Floktafenin und Sultoprid.

Für Biol ist es nicht empfehlenswert, das Medikament bis zum Alter von 18 Jahren einzusetzen.

Die Anwendung des Präparats kann bei Schwangerschaft zu intrauterinem Fruchttod, Wachstumsverzögerung, Fehlgeburt oder Frühgeburt führen. Es besteht die Wahrscheinlichkeit pathologischer Reaktionen wie intrauteriner Hypoglykämie, Entwicklungsverzögerung und Bradykardie. Daher wird die Anwendung von Biola in dieser Phase sowie während der Stillzeit nicht empfohlen.

Biol sollte mit Vorsicht eingesetzt werden:

• Die Hyperthyreose;
• AV-Block I. Grades;
• Angeborene Herzfehler;
• Depression;
• Langdauernde Herzmuskelschwäche nach einem Herzinfarkt in den letzten drei Monaten.
• Die geäußerte renale Insuffizienz und der Funktionsverlust der Leber;
• Die Durchführung der Desensibilisierungstherapie;
• Der Diabetes mellitus Typ 1;
• Das Phäochromozytom;
• Die Prinzmetal-Angina;
• Die Psoriasis;
• Die restriktive Kardiomyopathie.

Art und Dosierung der Anwendung

Es ist empfehlenswert, den biol auf nüchternen Magen am Morgen einzunehmen.

Bei der Behandlung der arteriellen Hypertonie und der ischämischen Herzkrankheit wird üblicherweise eine Einzeldosis von 5 Milligramm einmal täglich verabreicht. Falls erforderlich kann die Dosis zweimal, jedoch nicht mehr als 20 Milligramm des Präparates pro Tag erhöht werden.

Bei langanhaltender Herzinsuffizienz wird nach obligatorischer Durchführung einer speziellen Titration unter regelmäßiger ärztlicher Kontrolle die Behandlung mit ¼ Tablette (5 mg Biola) begonnen. Ist die Dynamik positiv, kann die Dosis schrittweise je nach individueller Verträglichkeit bis auf maximal 10 mg pro Tag erhöht werden.

Es ist zu berücksichtigen, dass sich am Anfang der Behandlung arterielle Hypotonie oder Bradykardie entwickeln können; in diesem Fall wird empfohlen, eine notwendige begleitende Standardtherapie auszuwählen und die eingenommene Dosis vorübergehend zu reduzieren.

Das Vorhandensein von Nieren- oder Lebererkrankungen erfordert gewöhnlich eine Senkung der Dosierung des Präparats; diese Korrektur ist jedoch bei älteren Patienten nicht zwingend erforderlich.

Nebenwirkungen

Biola kann häufig die Ursache für Bradykardie und das Gefühl von Herzklopfen sein.

Darüber hinaus kann das Präparat verursachen:

• einen nachgewiesenen Abfall des arteriellen Blutdrucks;
• eine Verstärkung peripherer Kreislaufstörungen sowie ein Kältegefühl in den Extremitäten;
• Schwindel und Kopfschmerzen;
• Asthenie.
• Erhöhte Erschöpfbarkeit und Traumstörungen;
• Depression und Unruhe;
• Übelkeit, Erbrechen, Mundtrockenheit, Diarrhöe oder Verstopfung sowie Bauchschmerzen;

Wesentlich ist die Anwendung von Biola: Sie kann zu Schwellungen der Hammerchen und Füße, einer Beschleunigung der Angina-Attacken, einem AV-Leitungsfehler, Arrhythmien, Brustschmerzen, Orthostasehypotonie, Atemnot sowie einem Anstieg des arteriellen Blutdrucks führen.

In seltenen Fällen sind möglich: Bewusstseinsstörungen oder vorübergehende Gedächtnisverluste, Rückenschmerzen, Halluzinationen, Hautjucken, schreckliche Träume, Myasthenie, Tremor, psoriasisähnliche kutane Reaktionen, Konjunktivitis und Muskelspasmen.

Bei einer Überdosierung von Biola können beobachtet werden: ausgeprägte Bradykardie, Arrhythmien, Ohnmacht, ausgeprägte Senkung des arteriellen Blutdrucks, Schwindel, Kammerextrasystolien, AV-Block, Akrozyanose, akutes Herzversagen, Hypoglykämie, Bronchospasmus, Atembehinderung und Krämpfe.

Besondere Hinweise;

Bei gleichzeitiger Anwendung von Biola mit antiarrhythmischen Mitteln können sich die Klassen I und III sowie Beta-Adrenoblocker für die lokale Anwendung (einschließlich Tropfen zur Behandlung des Glaukoms), beta-adrenomimetika, Meflochin, Insulin, Ethanol, Nifedipin, Diuretika, Clonidin, Sympatholytika, trizyklische und tetracyklische Antidepressiva, Hydralazin sowie antipsychotische, beruhigende und Schlafmittel unerwünschte Nebenwirkungen entwickeln, die zu einer Veränderung des therapeutischen Effekts führen.

Im Falle der Entwicklung einer Depression ist es empfehlenswert, die Therapie mit dem Präparat einzustellen.

Die Behandlung darf nicht abrupt abgebrochen werden, da das Risiko für Herzinfarkt und schwere Arrhythmien groß ist. Führen Sie die Absetzung schrittweise durch: Reduzieren Sie die Dosis über einen Zeitraum von zwei Wochen oder länger, jeweils um ein Viertel alle 3–4 Tage.

Vor der Blut- und Urinanalyse müssen die Konzentrationen von Normetanefrin, Vanillylmandelsäure, freien Säuren, Katecholaminen sowie der Titer der Antikörper bestimmt werden.

Die Wirksamkeit von Beta-Blockern ist bei Rauchern vermindert.

Während der Therapie muss besondere Vorsicht walten gelassen werden; das Medikament sollte nicht eingenommen werden, wenn man sich mit potenziell gefährlichen Tätigkeiten beschäftigt, die eine erhöhte Konzentration und schnelle psychomotorische Reaktionsfähigkeit erfordern.

Die Analoga

Die direkten Analoga: Aritel, Bidop, Biprol, Bissogamma, Bissomor, Bisoprolol, Konkor, Korbis, Kordinorm, Koronal, Tires und andere.

Die Präparate, die nach dem Wirkmechanismus der Arzneistoffgruppe ähnlich sind: Atenolol, Betak, Betalok, Binelol, Vasokardin, Korvitol, Kordanum, Lidalok, Metosok, Nebilet, Serdol, Egilok, Betaxolol und andere.

Lagerzeit und Lagerbedingungen

Das Medikament wird nach ärztlicher Verordnung abgegeben.

An einem trockenen, kühlen Ort lagern, der direkten Sonnenstrahlen ausgesetzt ist; die Temperatur darf 25 °C nicht überschreiten. Vor Kindern aufbewahren.

Die Haltbarkeit des Präparats beträgt 4 Jahre.