Klopiksol

Klopiksol – das medikamentöse Mittel, das Beruhigungs-, antipsichotitscheskoje und den neuroleptischen Effekt leistet.

Die Darreichungsform und der Inhalt

Klopiksol wird als Tabletten mit Filmhülle ausgegeben: bikonvex, rund, blassrosa (entsprechend 2 Milligramm), rosafarben-braun (entsprechend 10 Milligramm) oder rotbraun (entsprechend 25 Milligramm); im Querschnitt weiß (in Plastikbehälter nach 50 oder 100 Tabletten, ein Behälter in einer Pappschachtel).

Eine Tablette enthält:

• Der Wirkstoff: Suklopentitsol – 2, 10 oder 25 Milligramm (als Dihydrochlorid des Suklopentitsols – 2,364, 11,82 oder 29,55 Milligramm entsprechend);
• Die Hilfsstoffe (entsprechend 2/10/25 Milligramm): hydriertes Rizinusöl – 0,48/0,72/0,96 Milligramm, Kartoffelstärke – 22,2/29,2/31,6 Milligramm, Laktosemonohydrat – 17,4/21,6/22 Milligramm, Glycerol 85 % – 1,2/1,8/2,4 Milligramm, mikrokristalline Cellulose – 9/13,5/18 Milligramm, Copovidon – 3/4,5/6 Milligramm, Talkumpulver – 4,2/6,3/8,4 Milligramm, Magnesiumstearat – 0,42/0,63/0,84 Milligramm;
• Die Hülle (2/10/25 Milligramm entsprechend): gipromellosa 5 – 1,37/2,05/2,74 Milligramm, den Makrotreffer 6000 – 0,274/0,411/0,548 Milligramm, Е172 (das rote Eisenoxid) – 0,011/0,205/0,822 Milligramm, Е171 (Titandioxid) – 0,445/0,479/0,091 Milligramm.

Die Anwendungsgebiete

• Die Schizophrenie (langdauernd und akut) sowie andere psychotische Zustände, die insbesondere von Halluzinationen begleitet werden, Denkstörungen und paranoiden Wahn;
• Feindseligkeit, Aggressivität sowie ein Zustand erhöhter Unruhe und Aufregung;
• Die manisch-depressive Psychose in der manischen Phase;
• Eine Retardation mit begleitender Aufregung, psychomotorischer Erregung und anderen Verhaltensstörungen;
• Seniler Schwachsinn mit Verhaltensstörungen, Verwirrtheit, paranoiden Ideen und Bewusstseinsveränderungen.

Die Kontraindikationen

Absolute Kontraindikationen:

• Komatöse Zustände
• Die akute Vergiftung mit Barbituraten, Alkohol und opioiden Analgetika.

Relativ (Klopiksol wird mit Vorsicht ernannt):

• Die chronische Leberentzündung;
• Erkrankungen des Herzens (einschließlich Arrhythmien);
• Das Anfallssyndrom;
• Die Überempfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Präparats.

Die Anwendung von Klopiksol bei Schwangeren und stillenden Frauen ist nicht empfehlenswert.

Art der Anwendung und Dosierung

Einnahme von Klopiksol.

Der Arzt bestimmt das Dosierungsregime individuell je nach Zustand des Patienten; die Tagesdosis kann in mehrere Einzeldosen aufgeteilt werden.

Zu Beginn der Therapie ist es ratsam, Klopiksol in niedrigen Dosen einzusetzen; je nach Reaktion auf die Behandlung kann eine schnelle Erhöhung bis zum Erreichen des optimalen klinischen Effekts erfolgen.

Das empfohlene Dosierungsschema (Tagesdosis):

• Bei akuten schizophrenen Attacken sowie anderen akuten psychotischen Zuständen mit Verwirrungen, ausgeprägter Aufregung und Manien: 10–50 mg;
• Bei psychotischen Verwirrungen mit moderatem Verlauf und ausgeprägten Symptomen: 20 mg, wobei die Dosis im Intervall von 2–3 Tagen auf 10–20 mg erhöht werden kann, bis eine Tagesdosis von maximal 75 mg erreicht wird;
• Bei psychotischen Zuständen mit chronischem Verlauf bei Schizophrenie und anderen langdauernden Psychosen: 20–40 mg;
• Bei Aufregungssymptomen bei Patientinnen mit Oligophrenie: 6–20 mg, wobei eine Erhöhung der Dosis auf bis zu 25–40 mg falls erforderlich möglich ist;
• Bei senilen Verwirrungen, die von Bewusstseinsstörungen und Aufregung begleitet werden: 2–6 mg, wobei eine Erhöhung der Dosis auf bis zu 10–20 mg (das Präparat bevorzugt abends einzunehmen) falls erforderlich möglich ist;

Nebenwirkungen

• Das kardiovaskuläre System: Möglich sind Tachykardie und Orthostase-Schwindel; selten tritt eine orthostatische Hypotension auf;
• Das zentrale und periphere Nervensystem: In der Einleitungsphase der Therapie können extrapyramidale Symptome auftreten (in der Regel wird die regelmäßige Anwendung nicht empfohlen, sie korrigieren sich durch Dosisreduktion oder/und durch die Gabe antiparkinsonischer Medikamente); zudem ist Schläfrigkeit sowie eine Verschlechterung der Akkommodation möglich; sehr selten entwickelt sich bei langdauernder Therapie bei einigen Patientinnen eine späte Dyskinesie (antiparkinsonische Präparate können diese Symptome nicht vollständig beseitigen, es wird empfohlen, die Dosis zu senken oder die Therapie abzubrechen);
• Das zentralnervöse System: Harnretention;
• Das Verdauungssystem: Verstopfung, Mundtrockenheit; selten – vorübergehende unbedeutende Veränderungen der Leberproben.

Besondere Hinweise

Bei langwieriger Therapie ist eine sorgfältige klinische Kontrolle des Patientenstatus zur periodischen Reduktion der unterstützenden Dosis erforderlich.

Es muss berücksichtigt werden, dass bei Anwendung von Klopiksol in seltenen Fällen das maligne neuroleptische Syndrom (NMS) mit tödlichem Ausgang auftreten kann. Zu den Hauptsymptomen des NMS gehören: Muskelrigidität, Hyperthermie und Bewusstseinsstörungen in Kombination mit vegetativen Nervensystem-Störungen (Tachykardie, labiler arterieller Blutdruck, verstärkte Schweißabsonderung). Bei Auftreten dieser Symptome muss die Therapie sofort abgebrochen und eine symptomatische sowie unterstützende Behandlung eingeleitet werden.

Bei Anwendung von Klopiksol, insbesondere zu Beginn der Therapie bis zur Klärung der individuellen Reaktion auf das durchgeführte Behandlungsregime, ist Vorsicht bei der Teilnahme am Kraftverkehr und bei der Ausübung potenziell gefährlicher Tätigkeiten geboten.

Arzneimittelwechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Anwendung von Klopiksol mit bestimmten Arzneimitteln können folgende Effekte eintreten:

• Ethanol, Barbiturate und andere Mittel, die eine unterdrückende Wirkung auf das Zentralnervensystem entfalten: Verstärkung der sedativen Wirkung;
• Guanethidin und Präparate mit ähnlicher Wirkung: Blockierung ihrer blutdrucksenkenden Effekte (die Kombination wird nicht empfohlen);
• Metoclopramid und Pirenzepin: das Risiko der Entwicklung extrapyramidaler Symptome steigt;
• Levodopa und andere adrenerge Mittel: die Wirksamkeit wird verringert.

Die pharmazeutische Inkompatibilität von Klopiksol ist nicht festgelegt.

Lagerfristen und -bedingungen

An einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur bis zu 25 °C lagern.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 5 Jahre.