Derinat

Derinat – immunomodulirujuschtschi das Präparat.

Darreichungsform und Inhalt

Derinat wird in folgenden Darreichungsformen angeboten:

• Die Lösung zur intramuskulären Anwendung: farblos, klar, ohne sichtbare Verunreinigungen (in Glasampullen zu 2 oder 5 ml, in Fläschchen zu 5 (5 ml) oder 10 (2 ml), in einer Pappschachtel pro Packung);
• Die Lösung zur lokalen und äußeren Anwendung 0,25 %: farblos, klar, ohne sichtbare Verunreinigungen (in Glasampullen zu 10 oder 20 ml, in Tropfflaschen zu 10 ml oder in Fläschchen mit Spritzverschluss, pro Packung eine Ampulle).

Pro 1 ml der Lösung zur intramuskulären Anwendung sind enthalten:

• Wirkstoff: Natriumdesoxyribonukleat – 15 Milligramm;
• Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.

Die Zusammensetzung von 1 ml der Lösung zur lokalen und äußeren Anwendung umfasst:

• Wirkstoff: Natriumdesoxyribonukleat – 2,5 Milligramm;
• Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.

Angaben zur Anwendung

Derinat in Form der Lösung zur intramuskulären Verabreichung wird bei der Behandlung solcher Erkrankungen/Zustände eingesetzt, wie:

• Störungen der Hämatopoese;
• Strahleninfektionen;
• Resistenz und Myelodepression gegenüber Zytostatika bei onkologischen Patientinnen in Verbindung mit Radio- und/oder zytostatischer Therapie (Stabilisierung der Hämatopoese, Senkung der Myelo- und Kardiotoxizität von Chemotherapeutika);
• Durch zytostatische Präparate induzierte Mundentzündungen
• Erosive Gastritis, Magengeschwüre und Zwölffingerdarmulkus
• Obliterierende Angiopathien der unteren Extremitäten (Stadium II–III)
• Ischämische Herzkrankheit (Koronare Herzkrankheit)
• Eitrige septische Komplikationen, odontogene Sepsis
• Nicht heilende Wunden und langwierige trophische Geschwüre
• Lungentuberkulose sowie entzündliche Atemwegserkrankungen
• Verbrennungskrankheit
• Rheumatoide Arthritis
• Endometritis, Endometriose, Salpingoophoritis und Myom
• Ureaplasmose, Chlamydiose, Mykoplasmose;
• Langdauernde obstruktive Lungenerkrankungen;
• Der gutartige Blasenkropf sowie die Prostatitis;
• Vor- und Nachoperativer Zeitraum (in der chirurgischen Praxis).

Die Anwendung der Monotherapie mit Derinat in Form einer Lösung für die lokale und äußere Anwendung bei den folgenden Erkrankungen:

• Dystrophische und entzündliche Augenerkrankungen;
• Entzündliche Erkrankungen der Mundschleimhaut;
• Akute respiratorische Virusinfektionen (Behandlung und Prophylaxe);
• Akute respiratorische Erkrankungen (ORS).

Im Rahmen einer komplexen Behandlung wird die Lösung für die lokale und äußere Anwendung bei der Behandlung solcher Erkrankungen verschrieben, wie:

• Langdauernde und akute Erkrankungen der oberen Atemwege (Rhinitis, Sinusitis, einschließlich Kieferhöhlenentzündung und Stirnhöhlenentzündung);
• Pilzinfektionen sowie langdauernde entzündliche Erkrankungen bakterieller und anderer Infekte der Schleimhäute in der gynäkologischen Praxis;
• Nicht zuheilende infizierte Wunden (einschließlich bei Diabetes mellitus), die oft langwierig sind;
• Obliterierende Erkrankungen der unteren Gliedmaßen;
• Das Antoniusfeuer;
• Ulcus cruris trophicum;
• Nachradiale Nekrosen von Haut und Schleimhäuten;
• Erfrierungen;
• Verbrennungen;
• Hämorrhoiden.

Kontraindikationen

Die Anwendung von Derinat ist bei Vorhandensein einer Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Präparates kontraindiziert.

Anwendungsart und Dosierung

Bei Erwachsenen wird Derinat als Lösung zur intramuskulären Verabreichung über einen Zeitraum von 1–2 Minuten in der mittleren Einzeldosis mit 75 Milligrammen (entsprechend 5 ml einer Lösung mit einer Konzentration von 15 mg/ml) injiziert. Das Intervall zwischen den Injektionen beträgt 24 bis 72 Stunden.

Je nach Diagnose werden folgende Behandlungsschemata angewendet:

• Bei ischämischer Herzkrankheit: 5 ml der Lösung (Konzentration 15 mg/ml), Intervall zwischen den Injektionen von 48–72 Stunden, Heilkurs mit 10 Injektionen.
• Bei onkologischen Erkrankungen: 5 ml (entsprechend 75 Milligrammen pro Tag), Intervall zwischen den Injektionen von 48–72 Stunden, Heilkurs mit 10 Injektionen.
• Bei Ulkuskrankheit des Magens und des Zwölffingerdarms: 5 ml der Lösung (Konzentration 15 mg/ml), Intervall zwischen den Injektionen von 48 Stunden, Heilkurs mit 5 Injektionen.
• Bei Tuberkulose: 5 ml der Lösung (Konzentration 15 mg/ml), Intervall zwischen den Injektionen von 24–48 Stunden, Heilkurs mit 10 bis 15 Injektionen.
• Bei gutartigem Blasenkropf und Prostatitis: 5 ml der Lösung (Konzentration 15 mg/ml), Intervall zwischen den Injektionen von 24–48 Stunden, Heilkurs mit 10 Injektionen.
• Chlamydien, Endometriose, Endometritis, Mykoplasmose, Ureaplasmose, Myom sowie Salpingoophoritis – 5 ml der Lösung mit einer Konzentration von 15 mg/ml; die Pause zwischen den Injektionen beträgt 24–48 Stunden. Der Therapiekurs umfasst 10 Injektionen.
• Bei langdauernden entzündlichen Erkrankungen: 5 ml der Lösung mit einer Konzentration von 15 mg/ml; die ersten 5 Injektionen erfolgen alle 24 Stunden, anschließend mit einem Intervall von 72 Stunden. Der Therapiekurs umfasst 10 Injektionen.
• Bei akuten entzündlichen Erkrankungen: 5 ml der Lösung mit einer Konzentration von 15 mg/ml; die Pause zwischen den Injektionen beträgt 24–72 Stunden. Der Therapiekurs umfasst 3 bis 5 Injektionen.

Bei der Anwendung der Lösung werden nach 2 ml intramuskuläre Injektionen täglich durchgeführt, um eine kumulative Dosis von 375 bis 750 mg pro Kurs zu erreichen.

Die Häufigkeit der intramuskulären Verabreichung des Präparats bei Kindern entspricht derjenigen für Erwachsene. Das Präparat wird in folgenden Dosierungen angewendet:

• Bis zum zweiten Lebensjahr: die mittlere Einzeldosis beträgt 7,5 mg (0,5 ml der Lösung mit einer Konzentration von 15 mg/ml).
• Zwischen dem zweiten und zehnten Lebensjahr: die Einzeldosis wird berechnet als 0,5 ml des Präparats pro Lebensjahr.
• Bei Patienten über zehn Jahre: die mittlere Einzeldosis beträgt 75 mg (5 ml der Lösung für intramuskuläre Injektionen mit einer Konzentration von 15 mg/ml); die kumulative Kursdosis umfasst bis zu 5 Injektionen des Präparats.

Derinat in Form der Lösung zur topischen und lokalen Anwendung wird je nach Lokalisation des Prozesses verwendet.

Das Präparat kann sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern ab dem ersten Lebenstag angewendet werden.

Zur Prophylaxe von ORVI ist es erforderlich, zweimal täglich je Nasengang 2–4 Tropfen der Lösung aufzutragen; die Therapiedauer beträgt 7 bis 14 Tage. Bei Auftreten respiratorischer Symptome wird Derinat in den ersten Tagen alle 1 bis 1,5 Stunden mit 2–3 Tropfen pro Nasengang verabreicht, anschließend dreimal täglich je 2–3 Tropfen; die Behandlungsdauer kann zwischen 5 und 30 Tagen variieren.

Je nach Erkrankung wird Derinat gemäß folgenden Schemata angewendet:

• Bei entzündlichen Erkrankungen der Brust- und Nasenhöhle werden vier- bis sechsmal täglich je Nasengang 3–5 Tropfen aufgetragen; die Therapiedauer beträgt 7 bis 15 Tage.
• Bei entzündlichen Erkrankungen des Mundraums erfolgt eine Spülung mit 4–6 Anwendungen pro Tag (1 Flasche für 2–3 Spülungen); die Behandlungsdauer beträgt 5 bis 10 Tage.
• Bei langdauernden entzündlichen, pilzartigen, bakteriellen und anderen Infektionen in der gynäkologischen Praxis erfolgt eine Scheidenwaschung oder intravaginale Applikation von Tampons mit der Lösung (Prozedurdosis: 5 ml); die Anwendungshäufigkeit beträgt 1–2 Mal täglich; die Behandlungsdauer liegt bei 10 bis 14 Tagen.
• Bei schwer entzündlichen und dystrophischen Prozessen in der Augenheilkunde wird Derinat zweimal bis dreimal täglich mit 1–2 Tropfen ins Auge geträufelt; die Therapiedauer beträgt 14 bis 45 Tage.
• Bei Hämorrhoiden erfolgt eine rektale Applikation des Präparats mittels Mikroklistiers (bis zu 15–40 ml); die Behandlungsdauer beträgt 4 bis 10 Tage.
• Bei nekrotischen Schleimhaut- und Hautläsionen, langdauernd nicht heilenden Wunden, Verbrennungen, Erfrierungen, Anthrax sowie trophischen Geschwüren verschiedener Ätiologie werden vier- bis fünfmal täglich die betroffenen Stellen mit aufgetragener Lösung durch applikative Mullbinden (2 Schichten) versorgt; zudem wird die betroffene Oberfläche 4–5 Mal täglich mit dem Präparat aus der Spritze (bis zu 10–40 ml) behandelt; die Behandlungsdauer beträgt 1 bis 3 Monate.
• Bei obliterierenden Erkrankungen der unteren Extremitäten erfolgt zur Erzielung eines systemischen Effekts sechsmal täglich je Nasengang 1–2 Tropfen Derinat; die Behandlungsdauer kann bis zu 6 Monaten betragen.

Nebenwirkungen

Bei intravenöser Gabe von Derinat bei Patientinnen mit Diabetes mellitus kann eine hypoglykämische Wirkung beobachtet werden, die berücksichtigt und der Blutzuckerspiegel kontrolliert werden muss.

Bei lokaler und äußerlicher Anwendung des Präparates sind Nebenwirkungen nicht bekannt.

Besondere Hinweise

Derinat weist keine embryotoxischen, krebserregenden oder teratogenen Wirkungen auf.

Mögliche subkutane Gabe des Präparats.

Bei chirurgischer Sepsis führt die Anwendung von Derinat im Rahmen der komplexen Therapie zur Aktivierung der Immunität, zur Verringerung des Intoxikationsgrades und zur Normalisierung des Kreislaufs; zudem wird eine Verbesserung der Funktion der Organe beobachtet, die für die Detoxifikation der inneren Umgebung des Organismus verantwortlich sind (einschließlich Milz und Lymphknoten).

Das Präparat reduziert die Nebenwirkungen der medikamentösen Basistherapie bei der Behandlung rheumatoider Arthritis um 50 % bzw. 70 %, bezogen auf die Verbesserung nach den komplexen Kennzahlen der Krankheitsaktivität.

Derinat potenziert den Heileffekt der Basistherapie bei Gastritis und Duodenitis.

Klinische Studien belegen die Wirksamkeit von Derinat im Rahmen der Standardtherapie bei Patienten mit Exazerbation einer chronischen Lungenerkrankung unterschiedlicher Schweregrade; in diesem Fall werden intramuskulär 5 ml einer Lösung (15 mg/ml) verabreicht, das Intervall beträgt 24–48 Stunden, und die Therapiedauer umfasst 5 bis 10 Injektionen.

Bei äußerer und lokaler Anwendung zur Behandlung von Brandwunden führt Derinat in den Nekroseherden zu einer spontanen Ablösung des nekrotischen Gewebes mit Wiederherstellung der Hautdecke; bei offenen Wunden wird eine analgetische Wirkung beobachtet.

Arzneimittelinteraktionen

Derinat erhöht die Wirksamkeit der Zytostatika, Antiprotozoika und Antibiotika der Anthrazyklin-Reihe.

Die Anwendung von Derinat im Rahmen einer komplexen Therapie ermöglicht eine Steigerung der Effektivität sowie eine Verkürzung der Therapiedauer bei signifikant reduzierten Dosen der antibiotischen Präparate und antiviralen Mittel durch eine Verlängerung der Remissionsperioden.

Bei der lokalen Anwendung ist Derinat mit Wasserstoffperoxid und Salben auf fettiger Grundlage unvereinbar.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

Lichtgeschützt an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von 4–20 °C lagern.

Haltbarkeit: 5 Jahre.

Der Inhalt eines geöffneten Fläschchens mit der Lösung zur lokalen und äußeren Anwendung ist innerhalb von 14 Tagen zu verbrauchen.