Dermasin

Dermasin – das Präparat für die äusserliche Anwendung mit dem breiten Spektrum des antibakteriellen Effektes.

Die Darreichungsform und der Bestand

Die Darreichungsform – die Creme für die externe Anwendung der 1 %-igen Zubereitung mit weißer Farbe und gleichartiger Struktur (in Aluminiumtuben zu 50 g, in Polytetrafluorethylenbehältern zu 250 g).

Der Wirkstoff Dermasin – Silber-Sulfadiazin; in 1 g Creme enthalten 10 Milligramm.

Die Hilfsstoffe: Erdnussöl (hydriert), Polysorbat 60, Propylparahydroxybenzoat, Zetylalkohol, Methylparahydroxybenzoat, Propylenglykol und gereinigtes Wasser.

Angaben zur Anwendung

Die Anwendung von Dermasin® ist indiziert zur Behandlung und Prophylaxe der Verseuchung von Brandwunden (einschließlich bis zum Zeitpunkt der Durchführung einer Autodermoplastik), von Ulcus trophicum sowie von Wunden.

Kontraindikationen

• Neugeborene und Frühgeborene
• Das Alter bis zu 2 Monaten
• Die Schwangerschaft, die Stillzeit und die Anwendung während der Geburt
• Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide
• Überempfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Präparats

Es wird empfohlen, das Produkt bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen vorsichtig anzuwenden.

Die Anwendung während der Schwangerschaft (insbesondere im III. Trimester) und in der Stillzeit ist nur nach vitalen Indikationen zulässig, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter den bestehenden Schaden für das Ungeborene überwiegt.

Anwendungsart und Dosierung

Dermasin ist ausschließlich für den externen Gebrauch bestimmt.

Die Creme sollte erst nach einer vorläufigen chirurgischen Reinigung des Infektionsbereichs aufgetragen werden.

Das empfohlene Dosierungsschema bei trophischen Geschwüren und Verbrennungen: Die Creme wird in einer Schicht von 2–4 mm Dicke 1–2 Mal täglich aufgetragen. Die Behandlungsdauer erstreckt sich bis zur vollständigen Heilung der Wundoberfläche.

Es ist die Anwendung von Binden vorgesehen; ihr Wechsel muss täglich erfolgen.

Nebenwirkungen

• Lokale Reaktionen: selten – Juckreiz, Brenngefühl;
• Hämatologische Reaktionen: in Einzelfällen – vorübergehendes Felty-Syndrom, meist mit Neutropenie; selten – Störung des Blutbildes, einschließlich Agranulozytose, aplastische Anämie, Thrombozytopenie, Felty-Syndrom, hämolytische Anämie;
• Dermatologische Reaktionen: möglich – polymorphes Erythem, Pigmentstörungen der Haut, exfoliative Dermatitis, Nekrose des Gewebes;
• Allergische Reaktionen: möglich – Stevens-Johnson-Syndrom;
• Sonstige: Bei seltenen Fällen können Nebenwirkungen auftreten, die typisch für Sulfonamide sind, einschließlich dyspeptischer Erscheinungen, hepatozellulärer Nekrose, Hepatitis, neurologischer Reaktionen, toxischer Nephropathie und interstitieller Nephritis.

Das Ausmaß möglicher Nebenwirkungen hängt vom Grad der Absorption der Creme, dem Schweregrad der Läsionen sowie von der betroffenen Hautoberfläche ab.

Besondere Hinweise

Die Anwendung von Dermasin kann ein Grund für die Entwicklung einer Superinfektion sein.

Das Auftragen des Präparats auf das Gesicht ist nicht gestattet.

Bei Patienten mit G6PD-Mangel sollte die Creme vorsichtig angewendet werden (wegen des Risikos einer Hämolysis).

Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion kann aufgrund der verzögerten Ausscheidung eine Kumulation von Silbersulfadiazin auftreten; die Entscheidung über die weitere Therapie erfolgt individuell unter Berücksichtigung klinischer Befunde und der Möglichkeit zur regelmäßigen Kontrolle der Serumkonzentration des aktiven Bestandteils.

Die Behandlung sollte bei großflächigen Verbrennungen durch eine Überwachung der Nierenfunktion, der Wirkstoffkonzentration im Blutserum sowie des möglichen Gehalts an Silbersulfadiazin im Urin begleitet werden.

Aufgrund des Risikos einer Thrombozytopenie, eines Felty-Syndroms oder einer Eosinophilie sollte die Langzeittherapie auf ausgedehnten Hautflächen unter regelmäßiger Kontrolle des Hämogramms erfolgen.

Die Creme darf nicht bei Patienten mit Porphyrie angewendet werden.

Dermasin beeinflusst weder die Fähigkeit zur Verkehrsteilnahme noch die motorischen Fähigkeiten.

Arzneimittelinteraktionen

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Silberhaltigen Wundwasemitteln kann die Aktivität von Sulfadiazin verringert werden.

Das Risiko der Entwicklung des Felty-Syndroms wird bei der Kombination der Creme mit Zimetidin erhöht.

Lagerbedingungen und Haltbarkeit

Bei einer Temperatur bis zu 25 °C lagern. Vor Kindern schützen.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 3 Jahre.