Diltiazem

Der Diltiazem – das Präparat mit antiaritmitscheskim, drucksenkend und antianginalnym vom Effekt.

Die Form der Freigabe und des Bestands

Diltiazem wird in folgenden Darreichungsformen angeboten:

• Tabletten (in Umreifungspackungen à 10 Stück, in Pappkartons à 3 Packungen);
• Tabletten zur verlängerten Wirkdauer (in dunklen Glasflaschen à 30 Stück, in Pappkartons je eine Flasche).

Zu einem Bestand von einer Tablette und einer Tablette zur verlängerten Wirkdauer gehört der Wirkstoff: Diltiazem-Hydrochlorid – 60 oder 90 Milligramme (entsprechend).

Angaben zur Anwendung

• Die arterielle Hypertonie
• Die Angina Pectoris-Anfälle, einschließlich die Prinzmetal-Angina (Prophylaxe)
• Die supraventrikulären Arrhythmien, einschließlich paroxysmale supraventrikuläre Tachykardie, Vorhofflattern und Vorhofflimmern sowie Extrasystolie (Prophylaxe)

Kontraindikationen

• Funktionsstörungen der Nieren und der Leber
• Die manifeste Bradykardie
• Der AV-Block II.-III. Grades (außer bei Patientinnen mit einem Herzschrittmacher)
• Der Herzkollaps
• Das Syndrom der Sinusknotenschwäche
• Flimmern bei Syndromen wie Laun-Ganoga-Lewin oder Wolf-Parkinson-White;
• Arterielle Hypotonie;
• Herzinfarkt mit begleitenden Stagnationserscheinungen in den Lungen;
• Langdauernde Herzmangelhaftigkeit (Stadien II–III);
• Dynamisch bedeutsame Aortenstenose;
• Akute Herzmangelhaftigkeit;
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffkomponenten des Präparats;

Während der Therapie ist Vorsicht bei Patientinnen mit arterieller Hypotonie, Kindern (wegen fehlender klinischer Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe), älteren Patienten sowie bei Kammertachykardie mit erweitertem ORS-Komplex, AV-Block I. Grades, Störungen der intraventrikulären Leitfähigkeit, langdauernder Herzmangelhaftigkeit, Herzinfarkt mit linksseitiger Mangelhaftigkeit (petschenotschnoj) und renaler Insuffizienz geboten;

Anwendungsart und Dosierung

Die Einnahme von Diltiazem erfordert das vollständige Schlucken der Tabletten ohne Einnehmen von Flüssigkeit.

Das Präparat wird dreimal täglich mit einer Dosis von 60 mg oder zweimal täglich mit einer Dosis von 90 mg eingenommen. Die optimale Tagesdosis von Diltiazem liegt zwischen 180 und 360 mg. Unter ärztlicher Aufsicht im Krankenhaus kann die Tagesdosis bis zu 480 mg erhöht werden.

Nebenwirkungen

Während der Therapie können folgende Störungen auftreten:

• Das kardiovaskuläre System: asymptomatische Senkung des arteriellen Blutdrucks; selten – Arrhythmien (einschließlich Vorhofflimmern und Kammerflattern), Angina pectoris, AV-Block II–III bis zur Asystolie, Bradykardie (weniger als 50 Schläge pro Minute) oder Tachykardie; bei Anwendung von Diltiazem in hohen Dosen – Bradykardie, Angina pectoris, AV-Block, Entwicklung einer langdauernden Herzinsuffizienz sowie ausgeprägte Senkung des arteriellen Blutdrucks.
• Das Nervensystem und die Sinnesorgane: Ohnmachtszustände, Depression, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel, Asthenie, erhöhte Ermüdungsfähigkeit, Störungen des Schlafes, Angstzustände, extrapyramidale Störungen (Schluckstörungen, Masernähnliche Gesichtsveränderungen, Ataxie, humpelnder Gang, Zittern der Finger und Hände, Steifheit der Beine oder Hände); bei Anwendung von Diltiazem in hohen Dosen – Tremor, Paresthesien, Sehstörung (Sehverlust).
• Das hämatologische System: selten – Agranulozytose, Thrombozytopenie.
• Das Verdauungssystem: Erbrechen, Appetitsteigerung, Mundtrockenheit, Übelkeit, Durchfall oder Verstopfung, Gingivahyperplasie (Schwäche, Blutungen, Schwellungen), erhöhte Aktivität der Lebertransaminasen.

Besondere Hinweise

Vor Beginn der Anwendung von Diltiazem sowie bei Auftreten nicht typischer Symptome ist eine Konsultation des Arztes erforderlich.

Die medikamentöse Interaktion

Potenziell gefährlich sind Kombinationen von Diltiazem mit Chinidin und anderen antiarrhythmischen Mitteln der Klasse Ia, Beta-Blockern sowie Herzglykosiden (aufgrund des Risikos für übermäßige Bradykardie, Verzögerung der AV-Leitungsfähigkeit und Senkung der Kontraktilität des Herzmuskels).

Bei gleichzeitiger Anwendung von Diltiazem mit bestimmten Arzneimitteln können unerwünschte Wirkungen entstehen:

• Procainamid, Chinidin und andere Präparate, die eine Verlängerung des QT-Intervalls hervorrufen: Erhöhung des Risikos für eine signifikante QT-Verlängerung;
• Thiazid-Diuretika und andere blutdrucksenkende Arzneimittel sowie Mittel zur Inhalationsanästhesie (Kohlenwasserstoff-Ableitungen): Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung von Diltiazem;
• Propranolol: Erhöhung seiner Bioverfügbarkeit ist möglich;
• Diazepam, Phenobarbital und Rifampicin: Senkung der Diltiazem-Konzentration im Blut;
• Ciclosporin, Theophyllin, Carbamazepin, Chinidin, Valproinsäure und Digoxin: Erhöhung ihrer Konzentration im Blut (eine Dosisreduktion kann erforderlich sein);
• Cimetidin: Erhöhung der Diltiazem-Konzentration im Blut;
• Indometazin und andere nichtsteroidale entzündungshemmende Präparate, Östrogene sowie Glukokortikoide und sympathikomimetische Arzneimittel: Senkung der blutdrucksenkenden Wirkung;
• Lithiumpräparate können die neurotoxischen Effekte von Diltiazem verstärken (mit Entwicklung von Erbrechen, Übelkeit, Ataxie, Diarrhöe sowie Zittern und/oder Ohrensausen).
• Allgemeine Anästhetika können kardiodepressive Effekte verstärken.

Die gleichzeitige Anwendung von Diltiazem mit Nitraten, einschließlich verlängerter Freisetzungsformen, ist möglich.

Lagerfristen und Lagerbedingungen.

Bei einer Temperatur bis zu 25 °C an einem für Kinder unzugänglichen Ort lagern.

Haltbarkeitsdauer: 2 Jahre.