Dipiridamol

Dipiridamol – wasodilatirujuschtschi das Präparat.

Die Packungsform und der Inhalt

Die Darreichungsformen:

• Die Tabletten mit Filmüberzug (in Umverpackung zu 10 Stück, in Pappschachtel zu 25 oder 50 Milligramm – 5 oder 10 Packungen; zu 75 Milligramm – 4 oder 10 Packungen);
• Suspension zur oralen Anwendung: hellgelbe Flüssigkeit mit charakteristischem Mandelduft (in Flaschen aus orangem Glas vom Typ III, in Pappschachtel 1 Flasche).

Der Wirkstoff Dipiridamol:

• 1 Tablette – 25, 50 oder 75 Milligramm;
• 5 ml Suspension – 50 Milligramm.

Die Hilfsstoffe der Suspension: Glycerylaminostearat, Magnesiumsilicat, Propylenglykol (E1520), Polysorbat 80, flüssiger Maltitol (E965), wasserfreies Natriumhydrogenphosphat (E339), Zitronensäure-Monohydrat-Lösung 5 %, Simethicon-Emulsion 30 % (Q7-2587), Levomenthol, Methyl parahydroxybenzoat (E218), wasserfreies Natriumhydrogenphosphat-Lösung 5 %, Propyl parahydroxybenzoat (E216), Xanthan-Kautschuk (E415), Mandel-Aroma (F31209) [Propylenglykol und Ethanol sind Bestandteile], Zitronensäure-Monohydrat (E330), gereinigtes Wasser.

Angaben zur Anwendung

• Prophylaxe und Behandlung von Verstößen gegen den Gehirnkreislauf nach ischämischem Typ
• Zirkulationsenzephalopathie
• Prophylaxe venöser und arterieller Thrombosen sowie ihrer Komplikationen
• Prophylaxe der Blutpfropfembolie nach chirurgischen Eingriffen zur orthopädischen Versorgung von Herzklappen
• Bestandteil einer komplexen Behandlung aller Typen von Verstößen gegen den Mikrokreislauf
• Prophylaxe und Behandlung akuter respiratorischer Virusinfektionen (ORVI), Influenza, unter Verwendung als Immunmodulator sowie Induktionsmittel für Interferon (nur Tabletten)

Zusätzlich zur Anwendung: Tabletten Dipiridamol bei erschwerten Schwangerschaften zur Prophylaxe der Plazentainsuffizienz

Kontraindikationen

• Akuter Herzinfarkt, instabile Angina pectoris, generalisierte stenosierende Atherosklerose der Koronararterien
• Dekompensierte Herzinsuffizienz
• Subaortenstenose
• Ausgeprägte arterielle Hypotension
• Schwere Rhythmusstörungen des Herzens
• Ausgeprägte renale Insuffizienz
• Neigung zu Blutungen
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Dipiridamol und Hilfsstoffen des Präparats

Kontraindikationen für die Anwendung der Suspension umfassen auch:

• Pektische Ulzeration
• Schwere arterielle Hypertonie
• Hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie
• Hämorrhagische Diathesen
• Langdauernde obstruktive Lungenerkrankungen
• Erkrankungen mit Blutungsneigung, einschließlich Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür
• Das Alter bis zu 18 Jahren

Dipiridamol ist vorsichtig anzuwenden:

• Tabletten: bei Patientinnen mit vor kurzem eingetretenem Herzinfarkt; bei arterieller Hypotension; bei Herzminderleistung; in der Schwangerschaft, nur im äußersten Notfall, insbesondere im II.-III. Trimester;
• Suspension: Erkrankungen der Koronararterien, einschließlich des Zustands nach dem Herzinfarkt und/oder der instabilen Angina pectoris; Gerinnungsstörungen; während der Schwangerschaft und Stillzeit, ausschließlich in Fällen, bei denen das für die Mutter erwartete Nutzen-Risiko-Profil (das Präparat geht über in die Muttermilch) den potenziellen Risiko-Nutzen-Abwägung zugunsten des Kindes rechtfertigt.

Anwendungsart und Dosierung

• Tabletten: einnehmen. Die Tagesdosis kann von 50 bis zu 600 Milligramm variieren; die Einnahmehäufigkeit und die Behandlungsdauer bestimmt der Arzt basierend auf den klinischen Befunden
• Suspension: einnehmen 1 Stunde vor dem Essen. Vor jeder Einnahme ist es empfehlenswert, den Inhalt des Fläschchens durchzuschütteln. Die Dosierung wird vom behandelnden Arzt individuell je nach klinischen Befunden, Schweregrad des Zustands und Reaktion auf die Therapie festgelegt. Die empfohlene Tagesdosis: zur Verkleinerung der Thrombozytenaggregation – 300 Milligramme (aufgeteilt in 100 Milligramm zu drei Einnahmen); bei schweren Fällen ist eine Erhöhung der Tagesdosis bis zu 600 Milligramm zulässig; Prophylaxe der Influenza und anderer akuter respiratorischer Virusinfektionen (ist in der epidemiologischen Periode am meisten aktuell) – 50 Milligramm (1 Teelöffel) einmal pro Woche, Dauer des Kurses 4–5 Wochen; Prophylaxe von Rückfällen bei Patienten mit häufig rezidivierenden respiratorischen Virusinfektionen – 100 Milligramme (2 Teelöffel) zweimal wöchentlich, Dauer 8–10 Wochen.

Nebenwirkungen

Unerwünschte Wirkungen der Einnahme der Tabletten können sein:

• Das kardiovaskuläre System: bei Einnahme hoher Dosen – Schwindelanfälle, arterielle Hypotension; Tachykardie tritt häufiger auf, wenn Dipiridamol in Kombination mit Vasodilatatoren eingenommen wird;
• Das Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Diarrhöe;
• Das Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel;
• Allergische Reaktionen: Nesselsucht, Exanthem.

Die Einnahme von Dipiridamol-Suspension kann Nebenwirkungen hervorrufen:

• Seitens des Blutes und des hämostatischen Systems: selten – Thrombozytopenie, Störung der funktionellen Eigenschaften der Blutplättchen; selten – Blutungen; sehr selten – erhöhte Hämorragie;
• Seitens des Verdauungssystems: selten – Oberbauchschmerzen, Diarrhöe, Übelkeit, Erbrechen;
• Kardiovaskuläre Nebenwirkungen: selten – Blutdruckabfall, Herzklopfen, Bradykardie oder Tachykardie; Senkung des arteriellen Blutdrucks; Syndrom der koronaren Durchblutungsstörung (bei Dosen > 225 mg/Tag).
• Sonstige Nebenwirkungen: Ohrensausen, Schwäche, Gesichtsrötung, Schwindel, Druckgefühl im Ohr, Rhinitis, Arthritis sowie allergische Reaktionen (Urtikaria, Angioödem, Bronchospasmus).

Gewöhnlich führen therapeutische Dosen der Suspension zu den genannten Nebenwirkungen nicht; diese haben meist einen vorübergehenden Charakter.

In seltenen Fällen können Tabletten oder Suspensionen während oder nach chirurgischen Eingriffen sowie Mialgien eine starke Blutung verursachen.

Bei Auftreten unerwünschter Wirkungen ist eine ärztliche Konsultation erforderlich.

Besondere Hinweise

Die intravenöse Gabe von Dipyridamol wird nicht empfohlen, da das Risiko für die Entwicklung eines koronaren Durchblutungsstörungen mit Verstärkung der Angina-pectoris-Symptomatik besteht.

Bei komplexer Therapie von Patientinnen mit schwerer Myasthenie ist eine Anpassung der Dosierung unter Berücksichtigung der Dipyridamol-Gabe notwendig.

Bei dauerhafter oraler Einnahme sollte die zusätzliche intravenöse Gabe von Dipyridamol nicht erfolgen.

Im Notfall muss die orale Einnahme des Präparats 24 Stunden vor einer Belastungsdiagnostik abgesetzt werden, um eine koronare Durchblutungsstörung zu vermeiden.

Das Präparat kann Nebenwirkungen wie Schwäche, Schwindel und eine Senkung des arteriellen Blutdrucks hervorrufen; daher müssen Patienten während der Behandlung bei allen Tätigkeiten, die schnelle psychomotorische Reaktionen oder Konzentration erfordern (insbesondere beim Führen von Kraftfahrzeugen), besonders vorsichtig sein.

Arzneimittelwechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Anwendung jeder Form des Dipiridamol:

• Antikoagulanzien (Heparin, Thrombolitika) sowie Acetylsalzsäure verstärken die antiaggregative Wirkung der Tabletten und Suspensionen; das Risiko hämorrhagischer Komplikationen steigt.
• Bei Arzneimitteln, die den arteriellen Blutdruck senken, wird ihre blutdrucksenkende Aktivität verstärkt.
• Antazida, H2-Rezeptorenblocker (z. B. Zimethidin), Protonenpumpenhemmer sowie Xanthinderivate (Theophyllin, Coffein) können die Wirksamkeit von Dipiridamol verringern.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Dipiridamol in Tablettenform:

• Anticholinergika können bei älteren Patienten Störungen der Aufmerksamkeit und des Gedächtnisses verursachen.
• Beta-Adrenoblocker können Bradykardie und Asystolie hervorrufen.
• Adenosin verstärkt die Wirkung von Adenosin.
• Dobutamin erhöht das Risiko einer schweren arteriellen Hypotonie.

Bei der Kombination mit Dipiridamol-Präparaten:

• Mit Cholinesterase-Hemmstoffen ist eine Senkung ihrer anticholinergen Eigenschaften möglich;
• Mit Cephalosporin-Antibiotika (Zefamandol, Zefotetan, Zefoperazon) wird der Effekt von Dipiridamol verstärkt.

Lagerfristen und Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur bis zu 25 °C an einem trockenen Ort lagern und vor Kindern schützen.

Haltbarkeitsdauer: Tabletten – 5 Jahre, Suspension – 2 Jahre.