Doxazosin

Der Doxazosin – das Präparat mit gipolipidemitscheskim, drucksenkend, spasmolititscheskim und sossudorasschirjajuschtschim vom Effekt.

Die Darreichungsform und der Inhalt

Doxazosin wird als Tabletten in folgender Form angeboten: von weiß mit grau-cremefarbener Schattierung bis zu rein weiß (in Umrissschalen à 7, 10, 14, 20, 25, 30 oder 50 Tabletten; in Pappschachteln à 1–5 Packungen; in Blisterpackungen à 10, 14, 20, 28, 30, 50 oder 100 Tabletten; je nach Anzahl der Blister oder Flaschen in Pappschachteln).

Der Inhalt einer Tablette umfasst:

• Der Wirkstoff: Doxazosin – 1, 2 oder 4 Milligramme (als Mesilat);
• Die Hilfsstoffe: Milchzucker, Natriumglykolat, Stärke, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose und Natriumdodecylsulfat.

Angaben zur Anwendung

• Die arterielle Hypertonie (als Monotherapie oder in Kombination mit anderen antihypertensiven Arzneimitteln: Beta-Blockern, Thiazid-Diuretika, Angiotensin-Conversionshemmern oder Kalziumkanalblockern);
• Der gutartige Blasenhalsverschluss (bei normalem arteriellem Blutdruck sowie bei Vorliegen einer arteriellen Hypertonie).

Kontraindikationen

• Das Alter bis zu 18 Jahren;
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe des Arzneimittels.

Doxazosin ist bei den folgenden Erkrankungen/Zuständen mit Vorsicht anzuwenden:

• Die Lungenödem, das durch Mitralstenose oder Aortenstenose bedingt ist;
• Die linksventrikuläre Insuffizienz mit niedrigem Füllungsdruck;
• Die Insuffizienz der rechten Herzkammer, bedingt durch Herzbeutelerguss oder Lungenembolie;
• Die Insuffizienz des Herzauswurfs.

Bei funktionellen Leberstörungen ist die Anwendung des Präparats besonders vorzusehen, wenn es gleichzeitig mit anderen Mitteln eingenommen wird und eine negative Beeinflussung der Leberfunktion ausüben kann. Im Falle einer Exazerbation der Kennzahlen des funktionellen Zustands der Leber muss Doxazosin sofort abgesetzt werden.

Art der Anwendung und Dosierung

Doxazosin unabhängig von der Nahrungsaufnahme einnehmen. Die Tabletten müssen nicht schnell getrunken, sondern mit ausreichender Menge Wasser eingenommen werden.

Das Präparat wird einmal täglich (morgens oder abends) eingenommen. Die Tagesdosis ergibt sich aus den Angaben:

• Bei arterieller Hypertonie kann die Dosis von 1 mg (anfangs) bis zu 16 mg (maximal) variieren. Die Anfangsdosis ist es empfehlenswert, vor dem Einschlafen einzunehmen. Nach der Einnahme des Präparats sollte sich die Patientin während 6–8 Stunden im Bett befinden (wegen der möglichen Entwicklung des Phänomens „der ersten Dosis", besonders ausgeprägt nach vorheriger Einnahme von Diuretika). Nach 7–14 Tagen ununterbrochener Behandlung ist bei fehlender therapeutischer Wirkung eine Steigerung der Tagesdosis in zwei Schritten möglich. Falls erforderlich kann die Dosis im Intervall dieser Zeit auf 2 mg und so bis zum Erreichen des optimalen therapeutischen Effekts erhöht werden. Anschließend, nach Erreichen eines stabilen therapeutischen Effekts, wird die Tagesdosierung festgelegt (bei der unterstützenden Therapie bildet die mittlere therapeutische Tagesdosis üblicherweise 2–4 mg);
• Bei gutartiger Blasenvergrößerung ohne arterielle Hypertonie: von 2–4 mg (üblich) bis zu 8 mg (maximal) pro Tag.

Nebenwirkungen

Während der Therapie, insbesondere am Anfang, entwickelt sich häufig eine orthostatische Hypotension, die in Einzelfällen zu Ohnmachten führen kann. Zur Verhinderung des Auftretens dieses Ereignisses ist es empfehlenswert, heftige und unerwartete Lagewechsel des Körpers (Übergang aus stehender in liegende Position) zu vermeiden.

Zudem können bei der Einnahme von Doxazosin folgende Nebenwirkungen auftreten: Übelkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, allgemeines Schwächegefühl, Schläfrigkeit, erhöhte Ermüdung und Rhinitis. Bei Patienten mit arterieller Hypertonie können gelegentlich Arrhythmien, Tachykardien, Brustschmerzen, Herzinfarkte sowie zerebrovaskuläre Störungen entstehen.

Ferner wurden Einzelfälle allergischer Reaktionen (Gelbsucht, Exanthem, Erhöhung der Transaminasenwerte, thrombozytopenische Purpura), Nasenbluten, Mundtrockenheit, priapismus, Harninkontinenz, Verstopfung, Appetitsteigerung, Diureseerhöhung sowie Arthralgien und Myalgien beobachtet.

Besondere Hinweise

Alkohol verstärkt unerwünschte Wirkungen.

Zu Beginn der Therapie oder bei Dosissteigerung ist es ratsam, sich von potenziell gefährlichen Tätigkeiten abzuhalten, insbesondere vom Führen von Kraftfahrzeugen sowie anderen Verkehrsmitteln und Maschinen.

Arzneimittelwechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Anwendung von Doxazosin mit bestimmten Arzneimitteln können unerwünschte Wirkungen auftreten:

• Antihypertensiva: Verstärkung des blutdrucksenkenden Effekts;
• Induktoren der mikrosomalen Leberoxidation: Eine Erhöhung des Effekts von Doxazosin ist möglich;
• Hemmer der mikrosomalen Leberoxidation: Eine Senkung des Effekts von Doxazosin ist möglich;
• Nichtsteroidale entzündungshemmende Präparate (insbesondere Indometazin), sympathikomimetische Mittel und Östrogene können die blutdrucksenkende Wirkung herabsetzen;
• Ephedrin kann die blutdrucksteigernde Wirkung vermindern;
• Doxazosin kann gleichzeitig mit der Elimination alpha-adrenerger Wirkungen zu einer Verstärkung seiner blutdrucksenkenden Effekte und Tachykardien führen;

Doxazosin ist mit Furosemid, Thiaziddiuretika, Calciumkanalblockern, Beta-Adrenoblockern, ACE-Hemmstoffen, oralen hypoglykämischen Mitteln, Antibiotika, urikosurischen Mitteln und indirekten Antikoagulanzien kompatibel;

Lagerfristen und Lagerbedingungen;

Das Präparat sollte vor Licht geschützt an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von 5–25 °C aufbewahrt werden;

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 2 Jahre.