Gastrosol

Gastrosol – der Hemmstoff der protoneuen Pumpe, protiwojaswennyj das Präparat.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Die medikamentöse Form – die Kapsel: der Umfang Nr. 2, fest schellachartig, undurchsichtig, der Körper in hellrosa Farbe, die Krysschetschka in rosabrauner Farbe; der Inhalt – Pellets der weißen oder fast weißen Farbe (auf 7 oder 10 Stück in umrissbesatzten Packungen, auf 1 oder 2 Packungen im Papp-Paket; auf 10, 14 oder 28 Stück in den polymeren Banken, nach 1 Bank im Papp-Paket).

Die geltende Substanz: Omeprazol, in 1 Kapsel – 20 Milligramme.

Die zusätzlichen Komponenten: Kalziumkarbonat, Dinatriumphosphat (Natriumhydrophosphat), Laktose, Natriumlaurilsulfat, Gidromellosa (Hydroxypropylmethylcellulose), Sacharose, Metacrylsäure und Ethylacrylat-Kopolymer (das Kopolymer des Metacrylsäure-L30D), Zetanol, Diethylphthalat, Natriumhydroxid, Propylenglykol, Polysorbat-80 (Twin-80), Titandioxid, Povidon (Polyvinylpyrrolidon), Rutschpulver, Mannitol.

Der Bestand der Kapsel (Körper und Krysschetschkas): Gelatine, Methylparahydroxybenzoat (Methylhydroxybenzoat), Titandioxid (E171), Propylparahydroxybenzoat (Propylhydroxybenzoat), Eisenoxyd rot (E172); oder Gelatine, Titandioxid (E171) und Eisenoxyd rot (E172).

Angaben zur Anwendung

• Verschlimmerung der Magengeschwüre und des Zwölffingerdarmgeschwürs;
• Refluxösophagitis;
• Gastropathie, verursacht durch die Einnahme nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel (NSAR-Gastropathie);
• Hypersekretorische Zustände (polyendokrines Adenomatöses Syndrom, Stressgeschwüre des Gastrointestinaltrakts, systemische Mastozytose, Cushing-Syndrom);
• Helicobacter-pylori-Infektion bei Patientinnen mit Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren (im Rahmen der komplexen Therapie).

Gastrosol wird auch zur Prophylaxe von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren eingesetzt.

Kontraindikationen

• Das Kindesalter;
• Die Schwangerschaft
• Die Milchabsonderung
• Überempfindlichkeit gegen das Präparat

Gastrosol ist bei Leber- und/oder Niereninsuffizienz mit Vorsicht anzuwenden

Anwendungsart und Dosierung

Die Kapseln vollständig schlucken, üblicherweise am Morgen vor oder während der Mahlzeit; dazu etwas Wasser einnehmen

Empfohlene Dosierungen je nach Indikation:

• Verschlimmerung der Zwölffingerdarmgeschwüre: 1 Kapsel täglich für 2–4 Wochen; bei Bedarf Dosis auf bis zu 2 Kapseln erhöhen
• Verschlimmerung der Zwölffingerdarmgeschwüre und erosiv-ulzeröse Ösophagitis: 1–2 Kapseln täglich für 4–8 Wochen
• Nichtpeptische Gastropathie: 1 Kapsel täglich für 4–8 Wochen
• Helicobacter-pylori-Infektion: 1 Kapsel zweimal täglich in Kombination mit antibakteriellen Mitteln; Kurzdauer 7 Tage
• Das Syndrom von Zollinger-Ellison: Die Dosis wird individuell je nach dem Ausgangswert der Magensäure festgelegt. Die Anfangsdosis beträgt üblicherweise 3 Kapseln pro Tag, die bei Bedarf auf bis zu 4–6 Kapseln erhöht und in zwei Aufnahmen geteilt werden.
• Zur Prophylaxe von Rückfällen einer Magengeschwür- oder Zwölffingerdarmgeschwür-Krankheit: Eine Kapsel pro Tag.
• Zur Prophylaxe von Rückfällen einer Refluxösophagitis: Langzeittherapie mit einer Kapsel pro Tag (bis zu 6 Monate).

Nebenwirkungen

• Verdauungssystem: Durchfall/Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen; selten – Geschmacksstörungen, erhöhte Aktivität der Lebertransaminasen, Bildung von Magendrüsenzysten bei Langzeittherapie (mit reversibler gutartiger Charakteristik); in Einzelfällen – Mundentzündung, Mundtrockenheit; bei Patienten mit schwerer vorangegangener Lebererkrankung – Funktionsstörungen der Leber, Hepatitis (einschließlich Gelbsucht).
• Knochen- und Muskelsystem: In Einzelfällen – Myasthenie, Arthralgie, Myalgie.
• Zentrales und peripheres Nervensystem: Bei Patienten mit begleitenden schweren somatischen Erkrankungen – Reizbarkeit, Kopfschmerzen, Depression, Schwindel; bei Patientinnen mit vorangegangenen schweren Lebererkrankungen – Enzephalopathie.
• Hämatologisches System: In Einzelfällen – Agranulozytose, Thrombozytopenie, Pancytopenie, Felty-Syndrom.
• Dermatologische Reaktionen: Selten – Hautausschläge und/oder Juckreiz; in Einzelfällen – Alopecia, Photosensibilisierung, multiformes exsudatives Erythema.
• Allergische Reaktionen: Fieber, Urtikaria, Bronchospasmus, angioneurotisches Ödem, anaphylaktischer Schock, interstitielle Nephritis.
• Weitere Nebenwirkungen: Sehstörungen, Unwohlsein, periphere Ödeme, Gynäkomastie, verstärkte Schweißbildung.

Besondere Hinweise

Vor der Anwendung von Gastrosol ist eine Untersuchung des Patienten zur Ausschluss eines malignen Prozesses erforderlich, insbesondere bei Magengeschwüren, da Omeprazol Symptome und damit die rechtzeitige Diagnosestellung verzögern kann.

Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Wirksamkeit des Präparats nicht.

Arzneimittelwechselwirkungen

Omeprazol erhöht den pH-Wert im Magen; dies kann die Resorption von Ketoconazol, Itrakonazol, Eisenpräparaten und Ampicillin-estern verringern.

Omeprazol hemmt Isoenzyme des Cytochrom-P450-Systems; dies kann die Plasmakonzentration von Lebermetaboliten (z. B. Phenytoin) sowie indirekt wirkenden Antikoagulanzien und Diazepam erhöhen, während die Konzentration anderer in der Leber metabolisierter Präparate verringert wird. Aus diesem Grund kann eine Dosisreduktion dieser Arzneimittel erforderlich sein. _P450 Gastrosol verstärkt hemmende Effekte anderer Arzneimittel auf das Hämopoiesesystem.

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

Bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern, vor Licht und Feuchtigkeit schützen sowie außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 3 Jahre.