Glemas

Glemas – abgeleitetes sulfonilmotschewiny die III. Generationen, peroral gipoglikemitscheski das Präparat.

Darreichungsform und Bestand

Die Darreichungsform – die Tablette: rechteckig, flach, hellgrün gefärbt, mit drei parallelen Einritzungen, die von beiden Seiten über die Breite der Tablette verlaufen und sie in vier gleich große Bereiche teilen (in Blisterpackungen zu 5 oder 10 Stück, im Karton zu 3 oder 6 Blister).

Der Wirkstoff: Glimepirid, pro Tablette 4 Milligramm.

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Cellulose, Natriumcroscarmellosa, Brillantblau-Farbstoff und Chinolingelb-Farbstoff.

Anwendungshinweise

Glemas – das Präparat zur Behandlung des Diabetes mellitus beider Typen (einschließlich im Rahmen der komplexen Therapie mit Insulin oder Metformin).

Die Kontraindikationen

Die absoluten:

• Der Diabetes mellitus 1. Typs;
• Das Feltysyndrom;
• Schwere Funktionsstörungen der Nieren (bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, ist es kontraindiziert);
• Schwere Funktionsstörungen der Leber;
• Diabetisches Präkomakoma und Koma sowie diabetische Ketoazidose;
• Zustände, die durch eine Störung der Nahrungsaufnahme und das Auftreten einer Hypoglykämie begleitet werden (einschließlich Infektionskrankheiten);
• Das Alter bis zu 18 Jahren;
• Schwangerschaft und Laktation
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Präparats oder anderen Sulfonylharnstoff-Derivaten und Sulfonilamiden.

Glemas ist bei Zuständen, die eine Insulintherapie erfordern (z. B. Störungen der Nahrungsaufnahme und medikamentöse Mittel im Gastrointestinaltrakt einschließlich Magenerweiterung und Ileus), großen chirurgischen Eingriffen, schweren pluriplen Traumen oder ausgedehnten Verbrennungen vorsichtig anzuwenden.

Anwendung und Dosierung

Glemas wird eingenommen. Die Tagesdosis sollte in einer Aufnahme bis zum oder während des dichten Frühstücks oder der ersten Hauptmahlzeit aufgenommen werden. Die Tabletten müssen geschluckt, nicht zerkaut, mit ausreichender Flüssigkeitsmenge (ungefähr ein Glas) eingenommen werden. Nach der Einnahme der Tablette ist es nicht empfehlenswert, die Nahrungsaufnahme zu versäumen.

Die Anfangs- und Erhaltungsdosen richten sich individuell nach den Ergebnissen der regelmäßigen Bestimmung des Blutzuckerspiegels.

Zu Beginn der Behandlung wird üblicherweise 1 Milligramm Glimiperid (Tabletten) einmal täglich verabreicht. Wenn es gelingt, den optimalen therapeutischen Effekt zu erreichen, wird das Präparat in dieser Dosis fortgesetzt (als Erhaltungsdosis). ^1/4 Im Falle des Fehlens einer glykämischen Kontrolle wird die Tagesdosis schrittweise erhöht, wobei der Blutzuckerspiegel ständig kontrolliert wird: jede 1–2 Wochen zunächst bis auf 2 Milligramm, dann bis auf 3 Milligramme, weiter bis auf 4 Milligramme (Dosen über 4 Milligramme sind nur in Ausnahmefällen wirksam). Die maximal zulässige Tagesdosis beträgt 8 Milligramme.

Zeitpunkt und Häufigkeit der Einnahme des Präparats richten sich vom Arzt unter Berücksichtigung des Lebensstils des Patienten fest. Die Behandlung ist langfristig unter Kontrolle des Blutzuckerspiegels zu führen.

Die Zeit und die Vielfachheit der Aufnahme des Präparates klären sich vom Arzt aufgrund der Lebensweise des Patienten. Die Behandlung langdauernd, unter Kontrolle des Inhalts der Glukose im Blut.

Anwendung in Kombination mit Metformin

Wenn bei Patientinnen, die Metformin einnehmen, eine glykämische Kontrolle misslingt, kann die kombinierte Therapie mit Glemas® verordnet werden. In diesem Fall wird die Dosis des Metformins auf den vorherigen Stand beibehalten und Glimepirid in der Minimaldosis verschrieben, wonach sie je nach Blutzuckerkonzentration schrittweise bis zum Maximum erhöht werden. Die kombinierte Therapie erfolgt unter sorgfältiger ärztlicher Beobachtung.

Anwendung in Kombination mit Insulin

Wenn bei Patientinnen, die Glemas® in der Höchstdosis als Monopräparat oder in Kombinationen mit der Höchstdosis Metformin einnehmen, eine glykämische Kontrolle misslingt, kann die kombinierte Therapie mit Insulin verordnet werden. In diesem Fall wird die zuletzt verschriebene Dosis von Glimepirid unverändert abgesetzt und das Insulin in der Minimaldosis verschrieben, wobei es bei Bedarf unter Kontrolle der Blutzuckerkonzentration schrittweise erhöht wird. Die Kombinationsbehandlung erfolgt unter sorgfältiger ärztlicher Beobachtung.

Übersetzung des Patienten von einem anderen oralen hypoglykämischen Präparat auf Glemas®

Beim Wechsel soll den Patienten von einem anderen oralen hypoglykämischen Mittel die Anfangsdosis Glimepirids 1 Milligramm betragen, selbst wenn das andere Präparat in der Höchstdosis eingenommen wurde. Falls notwendig wird im Folgenden die Dosis von Glemas® schrittweise entsprechend den beschriebenen allgemeinen Empfehlungen und unter Berücksichtigung der Wirksamkeit, der Dosis und der Dauer des Effekts erhöht. In einigen Fällen kann insbesondere bei der Anwendung hypoglykämischer Mittel mit einer langen Halbwertszeit die Notwendigkeit einer vorübergehenden Unterbrechung der Behandlung (für einige Tage) entstehen, um den additiven Effekt zu vermeiden, der das Risiko einer Hypoglykämie erhöht.

Übersetzung des Patienten von Insulin auf Glimepirid

Für Ausnahmefälle, bei denen die Insulinbehandlung bei Patienten mit Typ-2-Diabetes durchgeführt wird, bei kompensierter Erkrankung und bei erhaltener sekretorischer Funktion der β-Zellen der Bauchspeicheldrüse, kann das Insulin durch Glimepirid ersetzt werden. Die Einnahme von Glemas® beginnt mit der Minimaldosis von 1 Milligramm; die Umstellung erfolgt unter sorgfältiger medizinischer Kontrolle.

Nebenwirkungen

• Stoffwechsel: Hypoglykämische Reaktionen, die vorzugsweise bald nach der Einnahme des Präparats entstehen (können schwere Formen annehmen und einen Verlauf haben, der nicht immer leicht zu stoppen ist);
• Das Verdauungssystem: Bauchschmerzen, Völlegefühl oder epigastrische Beschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Gelbsucht, Cholestase, eine Erhöhung der Aktivität der Lebertransaminasen sowie Hepatitis (bis hin zu schwerer Funktionsstörung);
• Das hämatologische System: aplastische oder hämolytische Anämie, Erythrozytopenie, das Felty-Syndrom, Granulozytopenie, Panzytopenie, Agranulozytose sowie eine Thrombozytopenie (von moderat bis schwer);
• Das Sehorgan: vor allem zu Beginn der Therapie – vorübergehende Sehstörungen;
• Allergische Reaktionen: Nesselsucht, Exanthem, Juckreiz (meist mäßig ausgeprägt, können sich jedoch verschlimmern und werden von Atemnot sowie arterieller Hypotension begleitet, bis hin zum anaphylaktischen Schock), Kreuzallergie mit Sulfonamiden und anderen abgeleiteten Sulfonylharnstoffen oder ähnlichen Substanzen sowie allergische Vaskulitis;
• Sonstige: in Einzelfällen – Hyponatriämie, Asthenie, Photosensibilisierung, Kopfschmerzen sowie späte Hautporphyrie.

Besondere Hinweise

Glemas ist streng nach ärztlicher Empfehlung einzunehmen. Fehler bei der Einnahme (z. B. die Nichteinnahme der nächsten Dosis) dürfen niemals durch eine Erhöhung der folgenden Dosis ausgeglichen werden. Die Patientin sollte mit dem Arzt im Voraus besprechen, welche Maßnahmen im Falle ähnlicher Fehler oder in Situationen erforderlich sind, wenn die geplante Einnahme zur bestimmten Zeit nicht möglich ist. Der Patient muss den Arzt unverzüglich informieren, falls er eine deutlich zu hohe Dosis eingenommen hat.

Das Auftreten einer Hypoglykämie nach der Gabe von Glemas in der Tagesdosis bedeutet 1 mg, dass die Blutzuckerkontrolle ausschließlich durch die Ernährung erfolgen kann.

Nach dem Erreichen des glykämischen Kompensationsziels wird die Insulinempfindlichkeit erhöht; daher kann eine Dosisreduktion von Glimepirid erforderlich sein. Um das Auftreten einer Hypoglykämie zu vermeiden, ist es notwendig, die Dosis vorübergehend zu reduzieren oder Glemas vollständig abzusetzen. Die Dosisanpassung muss auch bei Veränderungen des Körpergewichts, der Lebensweise oder beim Auftreten anderer Faktoren erfolgen, die zur Entwicklung von Hypo- oder Hyperglykämie führen können.

Eine besonders sorgfältige Überwachung der Patientinnen ist in den ersten Wochen der Behandlung erforderlich, da gerade in dieser Phase das Risiko für eine Hypoglykämie steigt. Ein ähnliches Szenario entsteht bei unregelmäßiger Nahrungsaufnahme oder bei einer unausgewogenen Ernährung.

Es ist zu beachten, dass die Symptome einer Hypoglykämie bei älteren Patienten, insbesondere bei Vorliegen einer vegetativen Neuropathie und unter gleichzeitiger Einnahme von Beta-Blockern, Reserpin, Clonidin oder Guanethidin, ausgeblendet sein können. Eine Hypoglykämie lässt sich in der Regel schnell durch die unverzügliche Aufnahme von Kohlenhydraten (z. B. Zucker, süßer Tee oder Fruchtsaft) beheben; daher ist es für Patientinnen ratsam, stets mindestens 20 g Glukose (entsprechend vier Würfelzucker) dabei zu haben. Saccharase-haltige Produkte sind bei der Behandlung von Hypoglykämien nicht wirksam.

Während der gesamten Behandlungsphase sollte die Konzentration des Blutzuckers unter Verwendung von Glemas regelmäßig überwacht werden, ebenso wie das glykierte Hämoglobin, die Leberfunktion und das periphere Blutbild (insbesondere die Thrombozytenzahl und die Leukozyten).

In Stresssituationen (z. B. bei Infektionskrankheiten mit Fieber, chirurgischen Eingriffen oder Traumata) kann eine vorübergehende Umstellung auf Insulintherapie erforderlich sein.

Während der Therapie ist Vorsicht bei potenziell gefährlichen Tätigkeiten geboten, deren Ausführung schnelle Reaktionsfähigkeit und erhöhte Aufmerksamkeit (einschließlich beim Führen von Kraftfahrzeugen) erfordert.

Arzneimittelwechselwirkungen.

Bei der gleichzeitigen Anwendung von Glemas mit anderen Arzneimitteln kann eine Veränderung seiner Wirkung – entweder Verstärkung oder Abschwächung – eintreten. Daher ist es notwendig, die Einnahme jedes weiteren Medikaments mit dem behandelnden Arzt abzusprechen.

Eine Verstärkung des hypoglykämischen Effekts von Glemas und möglicherweise eine Auslösung einer Hypoglykämie kann durch die gleichzeitige Anwendung der folgenden Arzneimittel verursacht werden: Insulin, Metformin, andere orale hypoglykämische Wirkstoffe, Angiotensin-Conversions-Enzym-Hemmer, anabole Steroide und männliche Sexualhormone, Monoaminoxidasehemmer, Salicylate (einschließlich Acetylsalzsäure), mikrobiostatische Mittel – Chinolonderivate, Tetracycline, Sympatholytika (einschließlich Guanethidin), bestimmte Sulfonamide mit verlängerter Wirkung, Derivate von Kumaninen, Fibraten, Allopurinol, Trofosfamid, Fenfluramin, Ifosfamid, Fluoxetin, Mikonasol, Zyklophosphamid, Chloramphenicol, Oksifenbutason, Tritoksalin, Asapropason, Flukonazol, Sulfinpirazon, Phenylbutazon, Pentoxifyllin (bei parenteraler Gabe in hohen Dosen).

Eine Abschwächung des hypoglykämischen Effekts von Glemas und möglicherweise eine Erhöhung der Blutzuckerkonzentration kann durch die gleichzeitige Anwendung der folgenden Arzneimittel verursacht werden: Glukokortikoide, Thiazid-Diuretika, Abführmittel (bei Langzeitanwendung), Östrogene und Progestagene, Barbiturate, Paranephrin sowie andere sympathikomimetische Mittel, Saluretika, Nicotinsäure (in hohen Dosen) und ihre Derivate, Glukagon, Diasolid, Azetasolamid, Derivate von Phenothiazinen (einschließlich Chlorpromazin), Rifampicin, Phenytoin, Lithiumsalz sowie Schilddrüsenhormone.

Reserpin, Clonidin und Histaminblocker. _{Н2-рецепторов} Diese Wirkstoffe können den hypoglykämischen Effekt von Glimepirid sowohl abschwächen als auch verstärken. Unter dem Einfluss dieser Präparate sowie von Guanethidin ist eine Abschwächung oder sogar vollständige Ausbleiben der klinischen Symptome einer Hypoglykämie möglich.

Glimepirid kann die Wirkung der Kumarin-Ableitungen verstärken oder schwächen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von blutverdünnenden Arzneimitteln steigt das Risiko für eine Knochenmarksuppression.

Der einmalige oder langfristige Konsum alkoholischer Getränke kann den Effekt des Glemas sowohl verstärken als auch abschwächen.

Lagerfristen und Lagerbedingungen.

An einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 2 Jahre.