Ibufen

Ibufen – nesteroidnoje das antiphlogistische Mittel (NPWS).

Packungsform und Inhalt

Arzneiform – Suspension zur oralen Anwendung: orange gefärbt, nach Aprikose riechend; gleichmäßige Verteilung durch Schütteln (nach 100 g in dunklen Glasflaschen, im Karton eine Flasche mit Messlöffel; nach 100 g in Plastikflaschen, im Karton eine Flasche mit Dosierspritze).

Wirkstoff: Ibuprofen, 100 mg pro 5 ml Suspension.

Hilfsstoffe: Glycerolstearat, Methyl parahydroxybenzoat, Natriumphosphat-Dihydrat, Glycerin, Saccharose, Natriumcarboxymethylcellulose, Natriumsaccharin, Magnesiumaluminiumsilikat (Weißlehm), Crospovidon, Propylenglykol, Citronensäure-Monohydrat, Gelbfarbstoff E110, Aprikosen-Aroma, gereinigtes Wasser.

Anwendungsangaben

Ibufen wird zur Behandlung von Kindern eingesetzt.

Als Fiebermittel

• Bei Erkältungskrankheiten
• Akute respiratorische Virusinfektionen, einschließlich Influenza
• Angina (Gaumenmandelentzündung)
• Kinderinfektionskrankheiten
• Nachvakzinalreaktionen

Als schmerzstillendes Mittel bei Schmerzsyndromen unterschiedlicher Ätiologie mit schwacher bis mäßiger Intensität:

• Zahnkranke Prozesse, einschließlich Zahnschmerzen (Dentalgie)
• Kopfschmerzen, einschließlich Migräne
• Ohrenschmerzen bei Mittelohrentzündung
• Muskuläre und gelenkschmerzliche Beschwerden infolge von Traumata des Stütz- und Bewegungssystems
• Neuralgien

Das Präparat ist für die symptomatische Therapie bestimmt; es verringert Schmerz und Entzündung während der Anwendung, ohne das Fortschreiten der Erkrankung zu beeinflussen.

Die Kontraindikationen

Die absoluten Kontraindikationen:

• Vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, rezidivierender Nasenpolypose sowie periösophagealer Ösophagitis mit Unverträglichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) (einschließlich in der Anamnese);
• Eine floride Lebererkrankung, schwere hepatische Insuffizienz;
• Fortschreitende Nierenerkrankungen mit schwerer renaler Insuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/Minute);
• Entzündliche Erkrankungen des Darmtraktes;
• Erosiv-ulzeröse Erkrankungen der Organe des Gastrointestinaltrakts (einschließlich Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür in der Phase der Verschlimmerung, peptisches Geschwür, ulzeröse Kolitis, granulomatöse Kolitis);
• Glukose-Galaktose-Malabsorption, Unverträglichkeit gegenüber Fruktosen;
• Defizit an Saccharase/Isomaltase;
• Nachgewiesene Hyperkaliämie
• Blutungsneigung (einschließlich verlängerte Blutungszeit, Hämophilie, hämorrhagische Diathese)
• Das Kindesalter bis zu 3 Monaten
• Erhöhte Sensibilität gegenüber den Komponenten des Präparats, Acetylsalzsäure oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR)

Relativ (bei den folgenden Erkrankungen/Zuständen ist die Behandlung mit Ibuprofen unter besonderer Vorsicht aufgrund des Komplikationsrisikos erforderlich):

• Diabetes mellitus
• Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür in der Vorgeschichte
• Helicobacter-pylori-Infektion
• Enteritis
• Gastritis
• Kolitis
• Leberversagen und/oder Niereninsuffizienz
• Leberzirrhose mit Portalhypertonie
• Nephrotisches Syndrom
• Schwere somatische Erkrankungen
• Blutkrankheiten unklarer Ätiologie (Feltysyndrom und Anämie)
• Hyperbilirubinämie
• Arterielle Hypertonie, langdauernde Herzinsuffizienz
• Kindesalter von 3–6 Monaten
• Langzeitanwendung von Ibuprofen
• Die gleichzeitige Anwendung peroraler Glukokortikoide (einschl. Prednisolon), Antiaggregantien (einschl. Clopidogrel) und Antikoagulanzien (einschl. Warfarin).

Art der Verabreichung und Dosierung

Ibuprofen ist nach dem Essen einzunehmen. Unmittelbar vor der Einnahme muss das Fläschchen geschüttelt werden. Zur genauen Dosierung wird im Satz ein Messlöffel oder eine Spritze beigelegt.

Die Einzeldosis beträgt 5–10 mg pro Kilogramm Körpergewicht. Die Häufigkeit der Anwendung – bis zu 4-mal täglich mit Intervallen von 6–8 Stunden. Die höchstzulässige Tagesdosis liegt bei 20–30 mg/kg.

Empfohlene Dosierungsregime je nach Alter und Gewicht des Kindes:

• 6–12 Monate (Körpergewicht 7,7–9 kg): 2,5 ml dreimal täglich;
• 1–3 Jahre (10–15 kg): 2,5 ml 3- bis 4-mal täglich;
• 4–6 Jahre (16–20 kg): 5 ml dreimal täglich;
• 7–9 Jahre (21–29 kg): 5 ml viermal täglich;
• 10–12 Jahre (30–41 kg): 10 ml dreimal täglich.

Ibuprofen darf Kindern im Alter von 3 bis 6 Monaten ausschließlich nach ärztlicher Verordnung verabreicht werden; die Tagesdosis darf dabei 5 ml nicht überschreiten. Bei postvazinalen Reaktionen wird eine Einzeldosis von 2,5 ml über einen Zeitraum von 6 Stunden gegeben.

Die Anwendungsdauer des Präparats richtet sich je nach Indikation: zur Senkung der Fiebertemperatur bis zu drei Tagen und zur Linderung des Schmerzsyndroms maximal fünf Tage.

Die Verabreichung von Ibuprofen mittels einer Spritze:

• Das Fläschchen öffnen, indem man die Kappe drückt, nach unten dreht und gegen den Uhrzeigersinn abdrehen;
• Die Spritzenspitse in das Öffnungslöcher des Fläschchens einsetzen;
• Das Fläschchen kräftig schütteln;
• Das Fläschchen umdrehen und den Kolben der Spritze vorsichtig nach unten schieben, bis die gewünschte Dosierung auf der Skala erreicht ist;
• Das Fläschchen in die Ausgangsposition zurückbringen, das Gerät drehend entfernen und entnehmen;
• Die Spritze in den Mund des Kindes einführen und durch langsames Drücken des Kolbens die Suspension verabreichen;
• Das Fläschchen wieder verschließen, den Kolben mit reinem Wasser ausspülen und trocknen lassen.

Nebensächliche Effekte

• Seitens des Atemsystems: Atemnot, Bronchospasmus
• Seitens der Organe des Kreislaufsystems: Agranulozytose, thrombozytopathischer Purpura, Felty-Syndrom, Thrombopenie, Anämie (einschließlich aplastisch und hämolytisch)
• Seitens des Verdauungssystems: Mundfäule, Schleimhauttrockenheit der Höhle des Mundes, Ulzeration der Schleimhaut des Zahnfleisches und des Gastrointestinaltrakts (manchmal Perforation und Blutung), NPWS-GASTROPATHIE (Appetitlosigkeit, Meteorismus, Diarrhöe, Bauchschmerz, Oberbauchschmerz und Dyskomfort, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen), Verstopfung, Pankreatitis, Hepatitis
• Seitens des kardiovaskulären Systems: arterieller Blutdruckanstieg, Tachykardie, Entwicklung oder Verschlechterung der Herzinsuffizienz
• Seitens des Nervensystems: Schläfrigkeit, Störung des Schlafes, psychomotorische Erregung, Depression, Reizbarkeit, Angstzustände, Verwirrtheit des Bewusstseins, Schwindel, Halluzinationen, Kopfschmerzen; selten – aseptische Meningitis (häufiger bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen)
• Seitens der Ausscheidungsorgane: allergischer Nephritis, Blasenentzündung, Polyurie, nephritisches Syndrom (Wasserschwellung), akute renale Insuffizienz
• Seitens der Sinnesorgane: Augenreizung und Trockenheit, Sehstörung, Amblyopie, Skotom, Sehschwäche oder Diplopie, Wassergeschwulst der Augapfelbindehaut und Bindehautentzündung (allergische Genese), reversibel toxischer Neuritis des Sehnerven, Ohrgeräusch oder Tinnitus, Hörminderung
• Allergische Reaktionen: Exanthem (erythematös oder Nesselsucht), Hautjucken, Fieber, Bronchospasmus, anafilaktoidische Reaktionen, angioneurotisches Ödem, anaphylaktischer Schock, allergische Rhinitis, Eosinophilie, toxische epidermale Nekrolyse, polymorphes exsudatives Erythema
• Sonstige: verstärkte Schweißabsonderung

Besondere Hinweise

Bei der Langzeitanwendung von Ibuprofen muss das Bild des peripherischen Blutes, der funktionelle Zustand der Nieren und der Leber kontrolliert werden.

Beim Bronchialasthma oder anderen Erkrankungen, die vom Bronchospasmus begleitet werden können, kann Ibuprofen die Entwicklung eines Bronchospasmus herbeirufen. Aus diesem Grund soll das Präparat bei diesen Patienten nur unter Beachtung großer Vorsicht verwendet werden. Im Falle einer Atembehinderung ist es notwendig, sich umgehend an einen Arzt zu wenden.

Zur Vermeidung der Entwicklung von NPWS-GASTROPATHIE ist es empfehlenswert, Ibuprofen mit Präparaten aus der Gruppe der Prostaglandine (zum Beispiel Misoprostol) zu kombinieren. Bei Auftreten der Symptome der Erkrankung sind eine sorgfältige Kontrolle des Zustandes des Patienten, die Stuhlanalyse auf okkultes Blut, die Blutuntersuchung zur Bestimmung von Hämoglobin und Hämatokrit sowie die Durchführung einer Ösophagogastroduodenoskopie notwendig.

Zur Senkung des Risikos für gastrointestinale Nebenwirkungen ist es empfehlenswert, Ibuprofen in der minimalen Wirkdosis über den kürzest möglichen Zeitraum einzunehmen.

Patienten, die auf eine Bestimmung von 17-Ketosteroiden untersucht werden, müssen Ibuprofen für 48 Stunden absetzen.

Während der Behandlung ist es empfehlenswert, die Einnahme von Präparaten, die Ethanol enthalten, sowie die Ausführung von Aufgaben zu vermeiden, die erhöhte Aufmerksamkeit und Reaktionsgeschwindigkeit erfordern.

Bei der Zuckerkrankheit ist zu berücksichtigen, dass in 1 ml Suspension etwa 0,34 g Saccharose oder alternativ 0,03 g CHE enthalten sind. So enthält die minimale Einzeldosis von Ibuprofen (2,5 ml) 0,85 g Saccharose (0,075 g CHE), während die maximale Einzeldosis (15 ml) 5,13 g Saccharose (0,45 g CHE) umfasst.

Arzneimittelwechselwirkungen

• Andere NPWS (einschließlich Acetylsalzsäure): Der entzündungshemmende Effekt von Ibuprofen wird herabgesetzt, die Nebenwirkungen steigen an (diese Kombination ist kontraindiziert).
• Diuretika: Ihr Effekt wird geschwächt, das Risiko einer Niereninsuffizienz steigt (solche Kombinationen sollten nach Möglichkeit vermieden werden);
• Vasodilatatoren (einschließlich ACE-Hemmer): Ihre blutdrucksenkende Aktivität nimmt ab;
• Orally wirksame hypoglykämische Mittel (besonders Sulfonylharnstoffe) und Insulin: Ihr Effekt wird verstärkt;
• Induktoren der mikrosomalen Oxidation (Phenylbutazon, Rifampicin, Phenytoin, trizyklische Antidepressiva, Barbiturate, Ethanol): Das Risiko schwerer hepatotoxischer Reaktionen steigt;
• Cholestyramin und Antazida: Die Absorption von Ibuprofen wird verringert;
• Valproinsäure, Zefoperazon, Plikamizin, Zefamandol, Zefotetan: Die Häufigkeit der Entwicklung einer Hypoprothrombinämie nimmt zu;
• Goldpräparate und Ciclosporine: Die Nephrotoxizität von Ibuprofen wird erhöht;
• Mittel mit myelotoxischer Wirkung: Die Erscheinungsformen der Gammatoxizität von Ibuprofen werden verstärkt;
• Ciclosporin: Seine Plasmakonzentration und die Wahrscheinlichkeit hepatotoxischer Effekte werden erhöht;
• Präparate, die die Sekretion hemmen: Die Ausscheidung wird verringert und die Plasmakonzentration von Ibuprofen steigt an;
• Antithrombotika (indirekte Gerinnungshemmer) und Fibrinolytika: Ihr Effekt wird verstärkt; das Risiko für hämorrhagische Komplikationen steigt.
• Koffein: Der schmerzstillende Effekt von Ibuprofen wird verstärkt.
• Digoxin, Methotrexat sowie Lithiumpräparate: Ihre Blutkonzentration nimmt ab.

Lagerfristen und Lagerbedingungen.

Bei einer Temperatur bis zu 25 °C an einem vor Licht geschützten Ort lagern, der für Kinder unzugänglich ist.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 3 Jahre; nach dem ersten Öffnen des Fläschchens 6 Monate.