Indocollir

Indokollir – nesteroidnoje das antiphlogistische Mittel (NPWS) für die lokale Anwendung in der Augenheilkunde.

Darreichungsform und Lagerbestand

Arzneiform – Augentropfen 0,1 %: durchsichtige, fast farblose sterile Lösung (in einer Polyethylenglasflasche mit Tropfverschluss; in der Pappschachtel befindet sich ein Fläschchen).

Wirkstoff – Indometazin; in 1 ml der Lösung enthalten: 1 Milligramm.

Hilfsstoffe: Thiomersal, Hydroxypropylbetacyclodextrin, Chlorsäure (Chlorwasserstoffsäure), Arginin, gereinigtes Wasser.

Anwendungshinweise

• Myopie während der chirurgischen Operation im Zusammenhang mit einer Katarakt;
• Prophylaxe und Behandlung entzündlicher Prozesse am Bulbus nach dem operativen Eingriff;
• Prophylaxe eines zystösen Makulawassers nach dem chirurgischen Eingriff bei einer Katarakt;
• Behandlung einer nichtinfektiösen Konjunktivitis;
• Prophylaxe und Behandlung entzündlicher Prozesse am Bulbus im Rahmen von durchdringenden und nicht durchdringenden Traumen unter Anwendung einer komplexen lokalen antimikrobiellen Therapie;

Gegenanzeigen;

• Stillzeit;
• Schwangerschaft in der 6. bis 9. Schwangerschaftswoche;
• Hypersensibilität gegenüber NPWS, Azetylsalzsäure sowie das Auftreten einer akuten Rhinitis und Bronchialasthmaanfälle;
• Erhöhte Sensibilität gegenüber den Komponenten des Präparats.

Die Anwendung von Indocollir ist indiziert bei Patienten mit Hämophilie, einer Neigung zu Blutungen sowie anderen Erkrankungen, die eine Beeinträchtigung der Blutgerinnung und eine Verlängerung der Blutungszeit verursachen; bei epithelialen Herpeskeratitis (einschließlich in der Anamnese); sowie bei Funktionsstörungen der Leber.

Die Anwendung des Präparats ist während der ersten 5 Schwangerschaftsmonate nur unter der Bedingung gestattet, dass der vermutete Nutzen für die Mutter den potenziellen Schaden und das Risiko für das Kind überwiegt.

Anwendungsart und Dosierung

Die Tropfen werden in den Bindehautsack des Auges verabreicht.

Das Präparat wird mit 1 Tropfen verschrieben; die Häufigkeit der Einträufelung hängt von den klinischen Befunden und dem Schweregrad des Zustands ab und kann von 3 bis zu 4-mal täglich, über einen Zeitraum von 1–4 Wochen, betragen.

Zur Behandlung einer Miose während eines chirurgischen Eingriffs wird das Präparat 2 Stunden vor der Operation mit 1 Tropfen alle 30 Minuten verabreicht; insgesamt werden maximal 4 Tropfen appliziert.

Zur Prophylaxe einer zystoiden Makulapapillärödem wird das Präparat mit 1 Tropfen 3–4-mal täglich verschrieben. Die Therapiedauer nach der Operation beträgt 1 Monat.

Nebenwirkungen

Die Anwendung von Indocollir kann folgende Nebenwirkungen hervorrufen:

• Seits des Sehorgans: selten – leichtes oder mäßiges Brennen, vorübergehender Verlust der Sehschärfe unmittelbar nach dem Einträufeln; bei Langzeitanwendung – Konjunktivitis, Trübung der Hornhaut.
• Allergische Reaktionen sind selten und manifestieren sich als Hautrötung und Juckreiz.
• Bei Langzeitanwendung können Nebenwirkungen systemischen Charakters von Indometazin auftreten.

Besondere Hinweise.

Patienten mit Kontaktlinsen müssen die Linsen vor der Instillation entfernen und erst mindestens 15 Minuten nach dem Eingriff wieder einsetzen.

Das Flakon muss nach jeder Anwendung dicht verschlossen werden; das Berühren der Pipettenspitze mit dem Auge oder anderen Gegenständen ist zu vermeiden.

Patientinnen, bei denen die Tropfen einen vorübergehenden Sehverschlechterung verursachen, sollten sich unmittelbar nach der Gabe von der Teilnahme am Straßenverkehr sowie an Tätigkeiten mit komplexer Technik und Ausrüstung enthalten.

Arzneimittelwechselwirkungen.

Die Anwendung von Indocollir in Kombination mit anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAR), einschließlich Acetylsalicylsäure in hohen Dosen (3 g und mehr pro Tag), wird nicht empfohlen; dies gilt auch für Diflunisal aufgrund des Risikos gastrointestinaler Blutungen.

Das Präparat kann die Wirkung von Lithiumpräparaten sowie indirekten Antikoagulanzien verstärken.

Die gleichzeitige Einnahme von Indometazin kann den therapeutischen Effekt von Beta-Adrenoblockern und Saluretika schwächen.

Falls erforderlich kann das Präparat in Kombination mit anderen Augentropfen verwendet werden, einschließlich solcher, die Glukokortikoide enthalten; dabei ist ein Intervall von mindestens 5 Minuten zwischen den Einträufelungen einzuhalten.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur bis zu 25 °C lagern und vor Kindern schützen.

Haltbarkeitsdauer: 2 Jahre.