Enap

Enap – ein ACE-Hemmer APF.

Zusammensetzung und Darreichungsform

Das Präparat wird als Tablette in den Dosierungen von 2,5 mg, 5 mg, 10 mg und 20 mg angeboten. Der Wirkstoff ist Enalapril-Malat.

Zusätzliche Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat, Hypromellose, Magnesiumstearat, Talkum, Natriumbicarbonat und Maisstärke.

In Blisterpackungen à 10 Tabletten oder in Kartonverpackungen mit 20 Tabletten (in zwei Blistern).

Die Analoga von Enap sind folgende Arzneimittel: Berlipril, Enalosid, Enam, Ednit, Enalapril, Enafarm und andere.

Der pharmakologische Effekt

Gemäß der Packungsbeilage ist Enap ein ACE-Hemmer; es bildet sich daraus unter dem Einfluss von Enalaprilat das Wirkprodukt. Der Wirkmechanismus beruht auf der Unterdrückung der Angiotensin-Converting-Enzym-Aktivität, die durch Enalaprilat vermittelt wird. Dies führt zu einer Senkung des systolischen und diastolischen arteriellen Blutdrucks sowie zur Verringerung der Belastung des Herzmuskels.

Nach den Bewertungen erweitert Enap vorwiegend die Arterien im Vergleich zu den Venen. Eine signifikante reflektorische Erhöhung des systemischen Gefäßwiderstands wird dabei nicht beobachtet.

Im therapeutischen Bereich beeinflusst die Blutdrucksenkung den Hirndurchblutungszustand nicht; auf dem Hintergrund des erniedrigten Blutdrucks bleibt die Durchblutung der Hirngefäße ausreichend erhalten. Zudem fördert die Anwendung von Enap die verstärkte Blutversorgung der Nieren und des Koronargebiets.

Die Langzeittherapie mit Enap führt zur Verkleinerung der Wanddicke der Widerstandsgefäße sowie zur Reduktion der linksventrikulären Hypertrophie, verzögert die Entwicklung einer Dilatation des linken Ventrikels und verhindert das Fortschreiten einer Herzinsuffizienz. Zudem verbessert sich die Durchblutung des ischämischen Herzmuskels.

Enalapril hemmt die Thrombozytenaggregation; dieser Effekt ist jedoch schwach diuretisch ausgeprägt.

Die Wirkung des Präparats oder seiner Analoga beginnt etwa eine Stunde nach der Einnahme und erreicht das Maximum nach vier Stunden. Der Wirkungszeitraum erstreckt sich über den Tag.

Angaben zur Anwendung

Enap wird gemäß der Packungsbeilage bei arterieller Hypertonie eingesetzt.

Aussagen zur Anwendung von Enap in Kombination mit anderen Arzneimitteln:

• Langdauernde Herzinsuffizienz
• Linksherzschwäche ohne ausgeprägte Symptome

Kontraindikationen

In der Packungsbeilage zu Enap sind folgende Kontraindikationen angegeben:

• Porphyrie
• Überempfindlichkeit gegen Enalapril und weitere Hilfsstoffe des Präparats
• Angioödem in der Vorgeschichte
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Das Kindesalter bis zum sechsten Lebensjahr

Enap sollte mit Vorsicht bei Niereninsuffizienz angewendet werden.

• Eine Stenose der Nierenarterien.
• Diabetes mellitus.
• Hyperkaliämie.
• Die essentielle hypertrophe Subaortenstenose.
• Primärer Aldosteronismus.
• Aortenstenose.
• Ischämische Herzkrankheit.
• Niereninsuffizienz.
• Systemerkrankungen des Bindegewebes.

Anwendungsmethode und Dosierungsregime für Enalapril

Gemäß der Anweisung ist Enap für die Aufnahme peroral vorbestimmt. Das Präparat zur identischen Zeit für die Errungenschaft des meisten therapeutischen Effektes bevorzugter zu übernehmen.

Bei arterieller Hypertonie beträgt die empfohlene Tagesdosis von Enalapril oder dessen Analogon 5 mg; eine schrittweise Erhöhung ist zulässig, jedoch nicht häufiger als alle zwei Wochen. In der Regel liegt die unterstützende Dosis zwischen 10 und 20 mg pro Tag. Die maximale Tagesdosis beträgt 40 mg. Eine solche hohe Dosierung ist zweckmäßiger in zwei Einzeldosen aufzuteilen.

Bei Patienten, die Diuretika einnehmen, beträgt die Anfangsdosis von Enalapril 2,5 mg pro Tag.

Bei Hyponatriämie oder einem Serumkreatininwert über 140 µmol/l darf die Anfangsdosis von Enalapril 2,5 mg pro Tag nicht überschreiten.

Bei Nierenerkrankungen wird die Dosierung je nach Angaben zur Enalapril-Therapie und der renalen Funktion festgelegt. Bei einer Kreatinin-Konzentration (KK) über 30 ml/min darf die Anfangsdosis 5 mg pro Tag nicht überschreiten; bei einem Wert unter 30 ml/min sollte sie zunächst nicht höher als 2,5 mg pro Tag liegen und schrittweise bis zum Optimum erhöht werden.

Im höheren Alter kann die Einnahme von Enalapril oder dessen Analogon eine Verlängerung der Wirkdauer sowie einen stärkeren blutdrucksenkenden Effekt bewirken; daher sollte die Anfangsdosis 1,25 mg betragen und schrittweise bis zum Optimum erhöht werden, ohne diese zu überschreiten.

Bei langjähriger Herzinsuffizienz beträgt die Anfangsdosis von Enalapril gemäß der Packungsbeilage 2,5 mg einmal täglich; eine schrittweise Erhöhung ist zulässig, jedoch nicht häufiger als alle zwei Wochen. Die durchschnittliche optimale Dosis liegt zwischen 10 und 20 mg pro Tag.

Zur Behandlung einer asymptomatischen linksventrikulären Dysfunktion wird die empfohlene Enalapril-Dosis mit 2,5 mg zweimal täglich eingeleitet; eine schrittweise Erhöhung bis zu 10 mg zweimal täglich ist vorgesehen.

Die Therapie mit Enalapril ist in der Regel langfristig und erfolgt gewöhnlich über das gesamte Leben, sofern keine unerwünschten Nebenwirkungen oder deren schwerwiegenden Folgen auftreten.

Überdosierung

Nach den Rezensionen führt eine Überdosierung von Enapom zu einer starken Senkung des arteriellen Blutdrucks bis hin zum Herzinfarkt, Kollaps, thromboembolischen Komplikationen oder einem akuten Versagen der Hirndurchblutung; häufig wird die Überdosierung von Krämpfen und Stupor begleitet.

Die Behandlung muss Folgendes umfassen:

• Den Patienten auf das Bett mit gesenktem Kopfende zu legen;
• Bei leichter Überdosierung ist eine Magenspülung sowie eine symptomatische Therapie empfehlenswert;
• In schwereren Fällen ist es erforderlich, den Blutdruck durch die Gabe von Vasodilatatoren und Plasmasubstituten sowie durch Hämodialyse zu stabilisieren.

Nebenwirkungen von Enap

Nach den Rezensionen ruft Enap folgende Nebenwirkungen hervor, die in der Regel schwach ausgeprägt sind und das Absetzen des Präparats nicht erfordern:

• Das kardiovaskuläre System: Retrosternalgie, Orthostasekollaps, Senkung des arteriellen Blutdrucks, Arrhythmie, Herzschmerzen, Palpitationen, Reynaud-Syndrom sowie Lungenarterienembolie.
• Die Sinnesorgane: Ohrensausen, Seh- und Hörstörungen sowie Störungen des Gleichgewichtsorgans.
• Peripheres und zentrales Nervensystem: Kopfschmerzen, Bewusstseinsstörungen, Schwindel, Müdigkeit oder Schlaflosigkeit, erhöhte Ermüdbarkeit und Schwäche, Depression sowie Paresthesien.
• Das Atemsystem: Bronchospasmus, Heiserkeit und Schluckbeschwerden, Husten, Pharyngitis, Rhinorrhoe sowie Dyspnoe.
• Das Verdauungssystem: Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung oder Durchfall, Übelkeit, Pankreatitis, erhöhte Aktivität der Leberenzyme sowie Ileus und Funktionsstörungen der Leber.
• Der Stoffwechsel: Hyponatriämie, Hyperkaliämie.
• Das Ausscheidungssystem: Hyperkreatininämie, Proteinurie sowie eine Störung der Nierenfunktion.
• Das hämatologische System: Agranulozytose, Thrombozytopenie, Eosinophilie und Neutropenie.
• Allergische Reaktionen: Angioödem, Photosensibilisierung, Urtikaria, Exanthem sowie Juckreiz und exfoliative Dermatitis.
• Dermatologische Reaktionen: Alopecia, Pemphigus.
• Sonstige Nebenwirkungen: Hitzewallungen, erhöhte Blutviskosität, Senkung der Libido und Potenz.

Lagerungsbedingungen

Das Präparat Enap nicht länger als 36 Monate bei Zimmertemperatur lagern.